ACC.24丨ULTIMATE DAPT研究：大多数ACS患者在PCI后一个月可安全停用阿司匹林

2024-04-08 15:36:12

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临床上既往关于ACS（急性冠脉综合征）患者在PCI（经皮冠状动脉介入治疗）后12个月内使用强效 P2Y₁₂受体抑制剂进行单联抗血小板疗法的数据较少。当地时间4月7日，在ACC.24大会ACC /NEJM最新临床试验Ⅲ联合专场，美国西奈山伊坎医学院的Gregg Stone医学博士公布了ULTIMATE DAPT试验的主要结果，研究证实：在DAPT治疗1个月后未出现严重不良缺血和出血事件的ACS患者中，替格瑞洛单药治疗12个月内可降低临床相关出血事件的发生率，同时不增加主要不良心脑血管事件（MACCE）。

研究设计

ACS患者随机选择血管内超声(IVUS)引导(n=1753)或血管造影引导(n=1752)PCI治疗。所有患者都接受30天的替格瑞洛+阿司匹林DAPT（双联抗血小板疗法）治疗。若在30天结束时没有出现缺血或出血事件,则随机分配(n=1,700)继续12个月的DAPT，或停止服用阿司匹林并改用替格瑞洛+安慰剂（n=1,700)。替格瑞洛剂量为90mg/天，阿司匹林剂量为每日100mg/天。在随访期间,0.8%的患者需要将替格瑞洛从90mg/天降至60mg/天。

随机患者总数：3400

随访中位数：1年

患者年龄中位数：63岁

女性患者比例：26%

纳入标准

≥18岁

1）非STEMI（NSTEMI）或STEMI心肌梗死阳性表现，或2)不稳定型心绞痛（DS≥90%，斑块破裂,或血栓病变）阴性表现

随机分配IVUS指导PCI vs.血管造影指导PCI

患者需在使用现代药物洗脱支架（EDS）进行PCI后一个月内无事件发生。

排除标准

三个月内卒中或任何永久性神经系统损伤

冠状动脉旁路移植术

任何计划在12个月内进行手术的

估计GFR＜20 ml/min/1.73m²

需要慢性口服抗凝药

预期寿命＜1年

其他显著特征

中国人:88%

慢性肾病:7%

既往PCI:10%

既往卒中:9%

临床表现: 不稳定型心绞痛: 40%，NSTEMI: 32%, STEMI: 28%

左心室射血分数:63%

患病血管数:单支病变(70%),双支血管病变(23%)

DES种类: Firehawk (52%), Resolute (41%)

研究结果

主要终点

主要疗效终点，出血学术研究会(BARC) 2、3或5出血分型替格瑞洛+安慰剂 vs.替格瑞洛+阿司匹林:2.1% vs. 4.6%(风险比0.45,95%可信区间0.30-0.66,p＜ 0.0001)。

BARC 3 or 5: 0.7% vs. 1.7%, p = 0.009

主要或轻微出血:0.7% vs.1.6%,p=0.01

主要安全性终点，主要心脑血管不良事件(心源性死亡、心肌梗死、缺血性卒中、明确的支架血栓形成、临床驱动的靶血管重建术):3.6% vs. 3.7%，非劣效性p＜ 0.0001，优效性p = 0.89

次要终点

替格瑞洛+安慰剂vs.替格瑞洛+阿司匹林的关键次要结局:

全因死亡率: 0.7% vs. 0.8%, p = 0.84

非手术相关MI: 0.9% vs. 0.7%, p = 0.29

再次血运重建: 2.4% vs. 2.4%, p = 0.95

支架内血栓: 0.3% vs. 0.3%, p = 0.96

研究结论

研究结果表明，在DAPT治疗1个月后未出现严重不良缺血和出血事件的ACS患者中，与替格瑞洛联合阿司匹林相比，替格瑞洛单药治疗1-12个月可减少临床相关出血和大出血，同时对MACCE的保护作用相似。与之前的研究结果一样，在接受双联抗血小板疗法1个月后，停用阿司匹林并维持替格瑞洛单药治疗，可使该人群中的大多数患者受益于更好的临床疗效。

原文链接

https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Clinical-Trials/2024/04/05/04/47/ultimate-dapt

本文由医谱学术编译，转载请标注来源

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