国际动态丨JACC：TAVR自膨式与球扩式瓣膜治疗小瓣环患者的5年预后比较

本研究旨在比较自膨式THVs与球扩式THVs治疗存在主动脉小瓣环的严重主动脉狭窄(AS)患者的5年预后。

从伯尔尼TAVI注册中心招募2012年1月至2021年6月间接受TAVR术的严重AS患者，这些患者主动脉瓣环面积均小于430m㎡，术中使用自膨式THV或球扩式THV。排除因人工瓣膜退化或单纯性主动脉瓣关闭不全而行TAVR的患者。两组患者之间的基线差异以1:1倾向匹配分析进行评估。

根据瓣膜学术研究联盟（VARC）更新的主动脉瓣临床研究终点定义VARC-3，技术成功、器械成功、人工瓣膜与患者不匹配均采用VARC-3的标准。由独立的临床试验单位负责中央数据监测，验证数据的完整性和准确性，并进行独立的统计分析。

共纳入723例患者，其中389例患者采用自膨式(环上)THV治疗，334例采用球囊扩张式(环内)THV治疗，倾向评分匹配结果为171对。

1.基线结果

倾向评分匹配后，自膨式THV患者和球扩式THV患者的基线特征比较均无显著差异，ASD ＜0.10，但在慢性肾病、外周动脉疾病、中度或重度二尖瓣反流发生率上仍有差异，但无统计学意义（见表1）。

表1 未匹配和匹配后两组患者基线特征

2.手术结果

两组患者术中预扩张率无显著差异，但自膨式THV患者比球扩式THV患者进行的后扩张更频繁（32.2% vs 19.9%；P=0.013）。两组获得了技术成功的患者均超过85%，组间比较无显著差异(87.1% vs 87.7%；P＞0.999)；两组术后并发症发生率均较低（见表2）。

表2 倾向评分匹配后两组手术特征与并发症

超声心动图结果显示，与球扩式THV患者相比较，自膨式THV患者的平均跨瓣压差更低（8.0±4.8 mm Hg vs 12.5±4.5 mm Hg；P < 0.001），有效瓣口面积更大（1.81±0.46 c㎡ vs 1.49±0.42 c㎡；P < 0.001），人工瓣膜与患者不匹配的发生率更低（P < 0.001）（见图1）。

图1 自膨式THV与球扩式THV的手术和超声心动图结果

3.临床预后

术后30天，自膨式THV患者新型永久性心脏起搏器的植入概率显著高于球扩式THV患者（20.6% vs 8.3%；HR: 2.68；95% CI: 1.46-4.93；P=0.002）（见表3）。

表3 倾向评分匹配后两组随访结果

术后5年，两组的全因死亡率比较无显著差异（50.4% vs 39.6%；P < 0.269）。自膨式THV患者致残性卒中发生率显著高于球扩式THV患者（6.6% vs 0.6%；P < 0.030）。其他临床结局（如全因死亡率、心血管死亡率、任意卒中、心肌梗死发生率、致命性或大量出血事件、结构性瓣膜退化、主动脉瓣再干预、NYHA心功能Ⅲ/Ⅳ级）两组间比较无显著差异（见表3，图2）。

图2 自膨式THV与球扩式THV在小瓣环严重AS患者（伯尔尼TAVI登记）中的5年临床疗效

4.敏感性分析结果

在整个瑞士TAVI注册中心登记的人群中使用同样的分析方法，逆概率处理加权获得了类似的结果（图2）。术后5年，自膨式THV患者的致残性卒中发生率也同样显著高于球扩式THV患者（5.3% vs 2.0%；HR：2.38；95% CI：1.37-4.10）。但不同的是，术后30天和术后5年，自膨式THV患者任意卒中发生率显著高于球扩式THV患者（30天：4.2% vs 2.1%，HR:1.77，95% CI：1.06-2.98，P = 0.030；5年：8.3% vs 5.8%，HR：1.47，95% CI：1.00-2.14，P = 0.047）。

参考文献：

Okuno T, Tomii D, Lanz J, Heg D, Praz F, Stortecky S, Reineke D, Windecker S, Pilgrim T. 5-Year Outcomes With Self-Expanding vs Balloon-Expandable Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Small Annuli. JACC Cardiovasc Interv. 2023 Feb 27;16(4):429-440. doi: 10.1016/j.jcin.2022.11.032. PMID: 36858662.

原文链接：

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36858662/