经皮冠状动脉腔内冲击波球囊导管成形术临床应用中国专家建议

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经皮冠状动脉腔内冲击波球囊导管成形术,或称血管内碎石术(IVL),源自泌尿系统结石治疗的碎石原理,经过结合球囊成形技术的创新发展,成为一项新的治疗技术。IVL采用声压力波有针对性地作用于冠状动脉内膜及中膜下的钙化病灶,在不影响血管内膜完整性的情况下,有效地震松或震裂钙化病灶,恢复血管顺应性,为后续DES的植入提供更理想的管腔。

 

这项技术的安全性和有效性已通过Disrupt CAD Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Chinese SOLSTICE等一系列研究得到验证。研究数据表明,IVL在治疗严重钙化病变时具有较好的修饰作用,同时能够大幅缩减手术时间,降低手术风险。

 

近期,《经皮冠状动脉腔内冲击波球囊导管成形术临床应用中国专家建议》在《中国介入心脏病学杂志发布,为IVL技术的规范应用作出权威指导。现将《共识》建议推荐奉上,供临床医生参考。

IVL技术有关的设备和器械

• 熟悉IVL技术有关的设备和器材,了解所使用IVL导管的特点,并熟练掌握IVL导管使用操作步骤。

• 按照和正常靶病变参考血管直径1:1的比例选择IVL导管,使用1:1的生理盐水+对比剂混合溶液作为标准充盈液,术前和术中要避免IVL导管内存在气体。

• 注意把握IVL导管释放脉冲时的充盈压力是4 atm,结束后的效果验证压力是6 atm,避免压力过大扩张IVL导管;对于长病变或串联病变,建议由远及近IVL治疗。

IVL的实施

• IVL的实施,推荐根据腔内影像检查对钙化病变进行评估,可结合钙化评分,对于IVUS分级Ⅳ级或OCT钙化积分4分的重度钙化病变,推荐尽早启动IVL。

于拟行IVL的病例多为高阻力病变,建议选择强支撑力的指引导管。在复杂病变中,可以选择7F指引导管或使用延长导管辅助。6F延长导管能容纳所有规格的Shockwave IVL导管。

• 对于1处靶病变,至少应发放20次脉冲,如果在1个靶病变部位发射足够次数的脉冲以后,IVL导管未完全膨胀率仍超过30%,建议使用非顺应性球囊等进一步扩张,并使用腔内影像学进行评估检查;但钙化断裂并非IVL治疗终点,必要时可联用RA等其他预处理措施。

• IVL使用中仍需注意操作规范,谨慎选择适当直径的器械,避免暴力推送和高压扩张IVL导管,密切关注IVL导管充盈状态,推荐在腔内影像学的指导下预防和处理潜在的手术并发症。

与其他技术的联合使用

• 当管腔内钙化明显、管腔面积过小或存在钙化结节(CNs),IVL导管通过困难时,可先行冠状动脉斑块旋磨术(RA)/准分子激光冠状动脉斑块消蚀术(ELCA)等术式,修饰部分钙化斑块,促进IVL导管通过。

• 球囊/RA/ELCA预处理效果欠佳的病变,可联合IVL导管使用。

• 因严重钙化导致的术中支架膨胀不良以及支架膨胀不良导致的支架内再狭窄等特殊情况下,可谨慎选择使用IVL导管。

• 多种治疗手段的联合使用需要由心脏团队讨论决定,以达到最佳治疗效果,减少并发症发生。

IVL相关并发症

• IVL是一项相对安全的严重钙化预处理技术,但术中仍需密切监护患者生命体征,结合造影和腔内影像学评估,规范操作、加强预防、及时发现并妥善处理潜在的手术并发症。

特殊病变中的应用

• 在左主干严重钙化病变中应用IVL,应评估和关注血流动力学状态,避免出现持续严重低血压,必要时需考虑应用循环支持装置。

• 在CNs病变中,IVL的应用需评估球囊导管的通过性、病变贴合度以及包括球囊破裂、夹层和穿孔在内并发症的发生风险,必要时应考虑RA治疗后进行IVL治疗。

• 在合并严重钙化的弥漫性长病变中,IVL的应用建议尽可能从远端开始,逐渐回撤,对严重钙化部分进行充分预处理。

• 对于支架外严重钙化导致支架膨胀不良或新生钙化性动脉粥样硬化性再狭窄病变,IVL可能存在潜在获益,但相关证据仍相对有限。

文献索引:王伟民,霍勇,葛均波,等. 经皮冠状动脉腔内冲击波球囊导管成形术临床应用中国专家建议[J]. 中国介入心脏病学杂志,2023,31(9):641-649.DOI:10. 3969/j. issn. 1004-8812. 2023. 09. 001.

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