全球首款肺动脉去神经术产品获NMPA批准上市

根据国家药品监督管理局（NMPA）官网消息，帕母医疗肺动脉去神经术（PADN）系列产品——一次性使用环形肺动脉射频消融导管（以下简称PADN导管）及肺动脉射频消融仪（以下简称射频仪）于2023年12月22日获得NMPA创新产品注册申请，成为全球首款通过肺动脉去神经术治疗肺动脉高压的产品。

依托于首创头端环形消融电极设计，PADN导管能全方位覆盖消融靶点，实现“点对点”精准消融；同时，该产品还有多种规格以供术者选择，在具有高效扭控性的可调弯角度（最大调弯角度＞180°）辅助下，可更好地紧贴肺动脉内壁，达到治疗目的。

考虑到术者操作便捷性问题，射频仪采用了触摸屏幕+键盘+触控板设计。同时，该产品的实时测控功能，可提供术中的消融功率、温度、阻抗等参数及曲线，并在温度/阻抗超限时切断输出、予以声光提示。

经皮肺动脉去神经术（PADN）是南京市第一医院陈绍良教授开创的一种全新肺动脉高压介入疗法，由一次性使用­环形肺动脉射频消融导管（PADN导管）与肺动脉射频消融仪两部分构成。PADN导管将射频仪发出的高频电流传送到指定电极上，通过对三个黄金消融靶点进行局部交感神经消融，以达到治疗肺高压的目的。

鉴于以往肺动脉高压治疗只有靶向药，所以PADN成为一项革命性的里程碑技术。

PADN技术自2015年公布以后，得到全球同行的高度关注。PADN相关研究主要沿两个方向展开，一是针对非心衰的肺动脉高压患者，二是专门针对继发于左心衰的混合性肺动脉高压患者（PADN-5的研究人群）。

2019年，陈绍良教授团队启动了国内多中心随机假手术组对照PADN-CFDA研究。2022年，其相关研究结果在JACC:Cardiovascular Interventions一经发表便在全球肺动脉高压领域引起巨大反响。对于重症的中危和高危肺动脉高压患者，PADN可显著改善患者的运动耐力、心脏功能和肺血管重构。

总之，PADN成功填补了全球肺动脉高压介入治疗领域空白，并于2022年纳入ESC发布的《2022 ESC/ERS肺动脉高压诊治指南》，成为肺高压领域中首次被纳入世界级指南的介入疗法，向世界完美展现了中国原创技术及中国智慧的魅力！

 专家简介 

陈绍良 教授

南京市第一医院

南京市第一医院副院长、心内科主任，医学博士、主任医师，博士生导师。担任国家卫生健康委和中国医师协会心血管疾病介入诊疗培训基地负责人，美国心脏病学院（ACC）及美国心脏学会（AHA）多个专科委员会委员，美国心血管造影与介入协会（FSCAI）董事会成员，中国医师协会心血管内科医师分会副会长，中国病理生理学会血管医学专业委员会副主委，中华医学会心血管病分会委员会临床研究学组组长。全国卫生计生系统先进工作者、国务院特殊津贴专家、卫生部突出贡献中青年专家、江苏省333高层次人才培养（第一层次）、江苏省突出医学成就奖、南京市劳动模范。荣获国家科学技术进步二等奖、教育部及江苏省科学技术进步一等奖等多个奖项，牵头国际国内多中心研究18项，作为通讯作者在国际一流杂志发表SCI论文200余篇，连续8年入选“医学”类中国高被引学者榜单，单篇学术论文最高被引用1000余次为中国心血管专业论文被引最多篇次；成功取得医疗器械及新药研究等科技成果专利58项，设计的“多极同步肺动脉射频消融导管”获国家发明专利，在欧美、东南亚等10余个国家获PCT国际专利，并获美国FDA突破性医疗器械资质。其发明的“双对吻挤压术（DK CRUSH术式）”被2018年欧洲心脏病学年会（ESC）《心肌血运重建指南》向全球推荐。2020年荣登全国心血管病专家学术影响力百强名单第二名。长期从事心血管病的基础研究、临床诊断与治疗，尤其在介入心脏病学领域具有丰富的经验、娴熟的技术和突出的研究成果，为推动我国心血管介入事业发展作出了突出贡献。

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