学术分享 | 葛均波院士：春华秋实十二载-中国瓣膜介入崛起史

2010年10月3日，复旦大学附属中山医院葛均波等完成国内首例人体TAVR术（CoreValve、亚洲第二例），揭开了我国经导管瓣膜介入治疗的新篇章!

2012年9月，阜外医院首次植入国产瓣膜（VENUS-A）成功，开启TAVR 瓣膜国产化时代。这是自膨胀瓣膜，镍钛支架在流入部分提供径向力，环上三叶瓣，使用猪心包，在流出部分涂膜防止瓣周漏。

2012-2013年华西医院、浙二医院率先开始批量开展TAVR，为后续举办ChinaValve（Chengdu）和ChinaValve（Hangzhou）打下基础。

2015年制定了经导管主动脉瓣置换术中国专家共识。写作组成员包括周达新（复旦大学附属中山医院）、潘文志（复旦大学附属中山医院）、王建安（浙江大学医学院附属第二医院）、刘先宝（浙江大学医学院附属第二医院）、于波（哈尔滨医科大学附属第二医院）、葛均波（复旦大学附属中山医院）。核心专家组成员为葛均波（复旦大学附属中山医院）、王建安（浙江大学医学院附属第二医院）、于波（哈尔滨医科大学附属第二医院）、周达新（复旦大学附属中山医院）、吴永健（北京阜外医院）、孔祥清（南京医科大学第一附属医院）等。

2017年启明医疗主动脉瓣膜获批上市，开启中国经导管瓣膜置换A时代。核心提示：杭州2017年4月28日电/美通社/--杭州启明医疗器械有限公司4月25日宣布，其里程碑式的经导管主动脉瓣膜产品。中国原创新一代介入心脏瓣膜获国家食药监总局批准注册。苏州杰成医疗科技有限公司自主研制的J-Valve介入人工生物心脏瓣膜经国家食品药品监督管理总局批准。

中国TAVR瓣膜器械2022

中国TAVR的技术创新，二叶瓣、主动脉瓣反流经验世界领先。临床实践中40%病例为二叶瓣，J-valve治疗主动脉瓣反流例数1000例以上。几个大中心发表临床研究结果显示，二叶瓣效果不劣于三叶瓣。提出二叶瓣TAVI策略∶高位释放、小一号瓣膜、环上测量等创新性理念。

浙二团队提出系列球囊扩张、华西团队提出二叶瓣新分型、中山团队提出小球囊扩张策略、阜外团队提出多平面测量锚定区的方法。

2012年5月OCC复旦中山医院完成国内首三例MitraClip术。2018年复旦大学附属中山医院葛均波院士团队，用自主研发的微创介入治疗器械，成功完成全球首例经心尖二尖瓣夹合手术。手术对象是一名73岁女性，患极重度二尖瓣反流，术后第二日即可活动。以前这基本只能通过外科开胸手术，创伤大、风险高。

2018年MitralStitchTM Mitral Valve repair system

2019年中山医院王春生教授团队成功实施亚洲首例经导管二尖瓣置换术。这是亚洲范围内首例成功实施的经导管二尖瓣置换手术，也是中国瓣膜病介入治疗领域新的里程碑。2020年中国经股静脉二尖瓣修复器械DragonFly首例手术成功。

中国TEER器械2022

2013年5月OCC，复旦中山率先完成国内首例PPVI（Venus-P）并开启多中心临床试验。PPVI/Venus-P世界首个进入上市前临床实验的介入性自膨胀肺动脉瓣。

2016年制定经皮肺动脉瓣置入术中国专家建议。写作组成员（按姓名汉语拼音排序），葛均波（复旦大学附属中山医院）、潘文志（复旦大学附属中山医院）、周达斯（复旦大学附属中山医院）。专家组成员（按姓名汉语拼音排序），曹期龄（卡塔尔多哈锡德拉医学中心）、陈茂（四川大学华西医院）、冯沅（四川大学华西医院）等。

2018年，国内第二款自膨式经导管肺动脉瓣膜，窄腰型设计，首先在武汉协和完成，正在进行上市前临床试验。

2018年Lux-Valve人工瓣膜26mm,28mm，人工瓣裙边与瓣叶紧贴、粘连，人工瓣固定前瓣叶2个夹持钳、室间隔固定装置，心房盘片柔软自适应贴靠瓣叶及环侧。

2021年复旦大学附属中山医院团队率先完成K-clip。

中国瓣膜介入治疗起步晚，但崛起迅速。十二年来，春华秋实，硕果累累，众多医院和企业做出重要贡献。与其他亚专科不同的是，国产化器械引领了技术发展，成为了主流。国产器械越来越有创新性，在某些细分方向已弯道超车，在世界上处于领先水平。