GW-ICC | CRCT Group:推动中国心血管RCT研究新纪元

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2024年11月8日,第35届长城心脏病学大会(GW-ICC/AHS 2024)暨亚洲心脏大会(AHS 2024)期间,“心血管随机对照试验协作组(CRCT Group)”的新闻发布会在北京国家会议中心隆重举行。此次活动吸引了众多来自心血管领域的专家、学者及媒体代表前来参加,共同见证这一里程碑式的启动仪式。

 

建立协作平台,推动高质量心血管临床研究

CRCT Group以“释放我国临床研究潜力,促进中国心血管临床研究水平提升”为宗旨,致力于构建一个科学、公正、透明的心血管临床试验协作平台,为临床实践提供高质量的中国证据。

 

该平台不仅将整合国内优质研究资源,还将通过规范化管理,推进心血管随机对照试验的标准化和国际化进程。CRCT Group的建立不仅有助于提高科研水平,更将促进医疗资源的合理利用,助力心血管健康事业全面发展。

嘉宾致辞:共襄心血管健康事业

此次发布会由吉林大学第一医院佟倩教授主持。会上,心血管领域的资深专家首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授、西安交通大学第一附属医院心血管病医院袁祖贻教授、南京医科大学第一附属医院孔祥清教授、厦门大学附属心血管病医院王焱教授、哈尔滨医科大学附属第一医院李悦教授、新疆维吾尔自治区人民医院杨毅宁教授、第三军医大学大坪医院曾春雨教授,以及医脉通董事长田立平女士发表讲话,探讨了心血管临床研究面临的挑战与机遇,并提出通过协作创新推动中国心血管研究的高质量发展。

 
李悦教授:CRCT Group,提升中国心血管RCT研究质量和国际竞争力

李悦教授指出,CRCT Group的宗旨是通过整合全国范围内的心血管研究资源,建立一个开放、公正、科学的协作平台,致力于提升我国心血管RCT研究的整体质量和国际竞争力。希望通过该平台,为临床实践提供更加权威的中国数据,并助力心血管领域的科研成果在临床中的转化应用。CRCT Group不仅在研究设计、伦理审查、数据管理等方面提供支持,还将制定统一的操作规范,以确保多中心试验的数据质量和一致性。

 

CRCT Group的一个重要任务是打破科研孤岛的现象,让更多的研究中心、医院和研究人员能够共享资源,协同开展高质量的RCT研究。同时通过积分激励机制和数字化管理平台,鼓励各参与单位的积极性,为他们提供技术支持和资源共享,降低研究成本,提高研究效率。李悦教授提到:“这种协作模式不仅能为我国心血管RCT研究带来质的飞跃,也将为全球心血管研究生态的健康发展贡献力量。”

 
曾春雨教授:应对我国心血管RCT研究的挑战与机遇

曾春雨教授分析了中国心血管RCT研究当前面临的多重挑战,包括伦理审查、管理系统、数据质量控制和多中心协作等方面的瓶颈。尽管中国在患者数量和临床资源方面有显著优势,但在研究设计、审批流程和数据管理上仍存在诸多不足。

 

曾教授特别指出,少数民族和偏远地区人群的纳入较难,这对样本的代表性构成了挑战。他呼吁加强科研团队的培训,改进数据采集和管理流程,确保研究数据的客观性和可追溯性,以提升中国心血管RCT研究的质量与国际认可度。

 
孔祥清教授:创新研究转化临床价值,构建验证平台

孔祥清教授分享了他在高血压治疗设备方面的探索性研究,阐述了心血管临床研究的创新转化价值。他指出,现有的治疗手段多为被动治疗,未来需要更为主动和科学的干预手段,而这些创新方法的有效性需通过严格的临床试验来验证。

孔教授认为,CRCT Group的成立将为创新研究设备和疗法提供验证平台,通过多中心合作和标准化流程,推动创新成果在临床的转化应用,最终促进心血管健康事业的发展。
 

孔祥清教授进一步探讨了心血管临床研究的创新转化价值,并分享了他在高血压治疗设备研发方面的探索性研究成果,提出“科学与实践相结合,推动科研成果最大化”的理念。他指出,传统的高血压管理方法虽然有效,但往往只能达到短期控制效果,亟需更持久和稳定的干预措施。

 

孔教授认为,通过创新的设备和技术手段,可以帮助患者更好地控制血压,从而提升生活质量并降低长期并发症风险。

 
田立平女士:医脉通助力心血管RCT创新协作

田立平女士代表医脉通公司,详细介绍了公司在助力CRCT Group心血管RCT研究中的创新协作方案。医脉通将为CRCT Group引入先进的电子数据采集系统(EDC)和数字化远程监测系统(DCT),以及高质量的CRO服务,通过这些技术手段提升数据收集的准确性和效率,缩短研究周期,降低运营成本,为心血管健康事业贡献更高质量的科研支持。

 
媒体答疑
Q1:马长生教授,您好!上个月您在《中华心血管病杂志》发表了一篇题为“协作创新助力我国心血管随机对照试验提速”的专家述评,提到了:探索RCT新型协作模式,坚定进行高质量RCT的信心,对于未来几年促进我国心血管RCT的提速具有重要的现实意义。您认为当前哪些具体的困难限制了临床医生参与RCT研究?协作组能在哪些方面补齐这些短板?
 
马长生教授:其一,做高质量的RCT需要最精心的设计,最可靠的高质量的执行。就如同做手术,需要日积月累的实践,不断吸取经验,提高自身技术,目前中国的RCT研究处于起步阶段,样本量较小。其二,做大规模的RCT研究需要大的劳动力成本及经费。质量和经费是目前中国心血管RCT面临的问题。成立心血管随机对照试验协作组旨在建立一个跨机构、跨地域的协作平台,通过共享资源和专业知识,来降低单个研究机构的负担。CRCT将致力于优化研究设计,提高执行效率,推动建立标准化流程,确保研究质量,以及通过培训和教育提高临床医生的研究能力,从而克服目前的困难,推动心血管RCT研究的发展,向高质量低成本RCT前进。
Q2:杨毅宁教授,您好。传统的临床试验里纳入少数民族人群较少,所以少数民族人群属于临床研究低代表性的人群,但是往往少数民族也面临的严峻的心血管病负担,从这个角度您对CRCT协作组成立的价值有怎样的理解和期望?
杨毅宁教授既往因为地域、纳入标准、语言、生活方式等原因,少数民族很少被纳入到临床研究中,因而这些研究的结果的普遍性和普适性在一定程度上有所降低。例如新疆的哈萨克族成人30岁以上高血压患病率高达48%,这种高患病率有其规律性。因而,CRCT成立后将这些患者在顶层设计时,通过多中心协作纳入到研究中,体现了RCT设计的包容性,得到的结果更具有普遍性和普适性。其次,通过CRCT对纳入的不同民族进行比较,能够揭示一些特征性,民族特有的规律性等,能够更好地为广大患者服务。
展望未来:携手共进心血管健康事业

在总结发言中,袁祖贻教授强调,CRCT Group将以低成本、高质量的协作机制,推动中国心血管RCT研究的快速发展,为中国乃至全球心血管健康事业做出贡献。他特别指出,CRCT Group将在项目设计、数据管理、伦理审查等方面提供全面支持,确保每一项研究的科学性和可操作性。未来,CRCT Group将继续整合国内外资源,通过积分机制促进多中心合作,力求在10年内使中国高质量心血管RCT的数量赶超国际领先水平,为临床医生和科研人员提供更多的发展机会。袁教授表示,CRCT Group的建立不仅是中国心血管研究的进步,也是对全球心血管研究生态的积极贡献。

发布会圆满落幕:协作创新,迈向未来

此次新闻发布会圆满结束,标志着CRCT Group的正式成立。未来,CRCT Group将致力于在心血管领域打造一个高效、专业、资源丰富的协作平台,为心血管研究提供长期支持和创新土壤。随着该协作平台的逐步发展,心血管领域的临床试验将迎来新的发展机遇,为中国和全球心血管健康事业提供强有力的科研支撑。CRCT Group将继续秉持开放、协作、创新的精神,推动更多高质量的临床试验,为心血管疾病诊疗贡献更多的中国智慧和实践经验。

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