QICC 2025 创新聚焦:乐普心脏介入整体解决方案全维亮相,赋能全“心”健康新生态!

浏览量:3117

2025年11月20日-23日,第十九届钱江心血管病会议(QICC 2025)于杭州盛大召开,汇聚海内外顶尖专家学者,倾力呈现了一场开放包容、视野前沿的国际学术交流盛会。期间,乐普心脏介入整体解决方案全维亮相介入创新、先天性心脏病与器械创新等多个学术论坛。从冠脉介入到结构性心脏病治疗,可吸收支架、球囊、先心封堵器、左心耳封堵器、介入瓣膜等一系列创新研发与应用,正推动心血管病治疗向更精准、更安全、更微创的方向迈进,“介入无植入、植入无残留”成为引领行业发展的核心趋势,进一步助力我国在全球医疗创新发展道路上稳步前行!

 

介入创新论坛 | 乐普心脏介入整体解决方案全维呈现,同心致远

 

 

 

 

QICC 2025

会议主持

 

11月22日,介入创新论坛创新亮点荟萃。首都医科大学附属北京世纪坛医院张德贤教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院周斌全教授、温州市人民医院陈皓教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院俞飞成教授、厦门大学附属心血管病医院陈翔教授、浙江省人民医院徐强教授、上海长海医院秦永文教授联袂带来了多场高水平学术讲座,特邀同济大学附属同济医院刘学波教授、西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院钟益刚教授、宁波大学附属第一医院储慧民教授担任会议主持。

 

 

论坛伊始,张德贤教授系统阐述了提升药物涂层球囊治疗效果的关键策略与NeoVas生物可吸收支架的规范化操作要点,并前瞻性地展望了“介入无植入”技术的未来发展方向;周斌全教授结合循证证据与国内外指南推荐,深入解析了药物涂层球囊在支架内再狭窄治疗中的临床疗效,并重点探讨了影响远期预后的关键因素;陈皓教授则从理论到实践,深入剖析了冠脉乳突球囊的临床应用策略与操作要点。

 

论坛上,俞飞成教授系统梳理了外科生物瓣衰败后RedoTAVR领域的循证进展、指南共识推荐及临床要点。他指出,RedoTAVR目前已被国内外相关指南共识纳为外科生物瓣衰败的有效干预手段之一,术前需明确外科瓣类型及真实内径,是否行生物瓣扩断需审慎评估,前/后扩断各具优劣,应个体化决策。另一关键考量是,如何在第二枚瓣膜植入后确保充足的瓣口面积和较低的跨瓣压差。俞飞成教授强调,ScienCrown自膨短瓣为RedoTAVR提供了更优解,其结合一例典型病例,展示了RedoTAVR中植入ScienCrown并联合高压球囊扩断的操作流程及临床优势。相较于具有收腰设计的瓣膜,ScienCrown凭借直筒状设计有助于获得更大的开口面积,为患者赢取更大获益;同时,其整体更短,更契合原生物瓣的短小结构,再加上释放过程中支持全可回收,更利于实现精准定位与理想植入,为外科生物瓣衰败RedoTAVR开辟了更安全可行的新治疗路径。

 

 

陈翔教授在讲座中结合两例病例,分享了ScienCrown在介入瓣衰败后RedoTAVR的临床实践经验。其强调,术中应结合第一个瓣膜的狭窄区域精准选择第二个瓣膜最终植入的位置,稍低或稍高均不妥;若首瓣是长支架瓣膜,其狭窄区域往往为瓣膜腰部位置,需结合原介入瓣的尺寸及CT测量结果,匹配Oversize合适的瓣膜植入,因Tall in Tall往往会进一步缩小瓣口面积、增加窦隔离风险,应优选ScienCrown等短支架瓣膜。以第二例患者为例,其原植入29 mm介入瓣,CT评估示最窄位置约为原生瓣环上10 mm左右,直径约20.4 mm,故术中选用18 mm球囊行预扩,并预装TF 23 ScienCrown瓣膜(Oversize约12.75%),最终将瓣膜精准定位于原瓣腰部最窄处下方3-5 mm处完成释放,术后效果符合预期。另外,为兼顾远期再介入的可行性以及血流动力学的表现,建议首枚瓣膜优选具备环上瓣+短瓣架+大网孔+对合缘对齐等设计的瓣膜

 

现有循证已表明,应用生物可降解封堵器行PFO封堵具备临床可行性、安全性,可作为金属封堵器的重要补充。2025年相继发布的《生物可降解卵圆孔未闭封堵器临床应用路径中国专家共识》、《中国生物可降解卵圆孔未闭封堵器临床操作专家建议》为该技术的规范开展提供了重要指导。在分享中,徐强教授围绕上述专家共识/建议,从患者筛选、封堵器选择、引导策略、操作流程、术后管理及随访等方面进行了系统解读。其强调,应根据PFO解剖分型选择对应封堵器。

 

  • 简单型PFO常规选择18 mm或24 mm封堵器;

  • 复杂型PFO或合并小膨出瘤(基底直径<28 mm)建议选择28 mm封堵器; 

  • 合并巨大膨出瘤(膨出瘤基底直径28~34 mm),可尝试选择34 mm封堵器;

 

推荐优选等边封堵器。徐强教授最后强调,开展该技术的中心需具备可靠的心脏超声支持能力,术者应具备足够的金属封堵器植入经验,以保障手术安全与疗效。

 

在房颤卒中防治领域,可降解左心耳封堵器的成功研发标志着“介入无植入、植入无残留”理念的全面落地。上海长海医院秦永文教授在介入创新论坛中对全球首款可降解左心耳封堵器Bio-Lefort的设计亮点、临床研究进展等内容进行了系统汇报,初步研究结果具备安全性和有效性。相较于传统金属封堵器,Bio-Lefort可降解左心耳封堵器在完成心耳封堵后逐步降解,并诱导自体组织再生,最终在心脏上形成光滑内膜,避免了金属永久留存的远期并发症风险,特别是有可能避免DRT(器械相关血栓)的发生。

 

截至2025年11月,Bio-Lefort可降解左心耳封堵器多中心临床试验全国入组已圆满完成(共计222例患者入组,试验组109例,对照组113例),后续随访数据结果令人期待!

 

在大会先天性心脏病论坛上,秦永文教授系统介绍了已上市MemoSorb可降解系列封堵器(VSD、PFO、ASD)。该系列采用专利创新成型锁定设计,突破可吸收材料弹性差、难塑形的技术瓶颈。术后随访显示,其封堵效果与金属封堵器相当,但远期安全性更优,可预期降解、降解产物安全无害;有效规避汉堡样伞、心壁磨蚀、异物血栓及心内膜炎等潜在风险。

 

中国原创技术登顶《JAMA》|生物可降解房间隔缺损封堵器与传统金属封堵器的多中心随机对照临床试验

 

新型生物可降解封堵器经导管封堵卵圆孔未闭:一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验

 

Science Bulletin | 新型完全可降解封堵器治疗膜周部室间隔缺损:一项多中心随机对照试验

 

该系列多中心临床研究成果已发表于JAMA、Circulation等国际顶刊,有效性与安全性获国际权威循证认可,为全球推广奠定基础。通过上市后典型病例分析,充分展现了国产可降解系列封堵器在多元临床场景的优异表现,彰显广阔应用前景。

 

先天性心脏病论坛 | “生物可降解”——先心介入发展的必然趋势

 

 

 

 

QICC 2025

武汉大学中南医院张刚成教授在先心病论坛回顾了心脏封堵器的演进历程。从20世纪90年代Amplatzer的落地应用,到21世纪中国率先推出的全球唯一上市的全降解封堵器MemoSorb,正式开启全球先天性心脏病介入治疗“可降解”新纪元,同系列生物可降解PFO、ASD封堵器也先后获批上市。该系列器械通过独特的材料学创新和结构设计,在临床试验和真实世界应用中展现出了卓越的安全性和有效性,解决了金属封堵器终身存留、影响后续介入操作、金属过敏等长期临床痛点,其并发症发生率(如血栓形成、心律失常及残余分流等)也显著低于国际同类产品报道水平,势必成为未来结构性心脏病介入领域发展的主流方向。

 

中国人民解放军北部战区总医院王琦光教授在讲座中梳理了国内可降解ASD/PFO封堵器的研发与应用现状,指出目前仅有乐普心泰的MemoSorb系列获批上市,其余企业尚处研发获临床研究阶段。他强调了术中全程超声引导的必要性,并介绍了“5S(贴、扣、锁、剪、撤)+3推3锁”核心操作步骤,强调需通过牵拉试验和超声评估确认锁定牢固和封堵效果。最后提出全流程管理的“5S”原则,为技术规范化应用提供指导参考。

 

“5S”原则:

  • Selection(严格的患者筛选)

  • Skillful(熟练的技术操作)

  • Understanding(医生与患者均应充分了解)

  • Supervising(严密的随访观察)

  • Safe(以安全为核心的治疗策略)

 

器械创新论坛 | 王云兵教授:生物可吸收心血管植入器械的研究及临床进展

 

 

 

 

QICC 2025

国产原研MemoSorb可降解系列封堵器的问世,正式开启了全球结构性心脏病介入治疗“可降解”新篇章,四川大学生物工程学院院长王云兵教授在器械创新论坛上就MemoSorb的研发背景、技术特点及临床应用进展展开分享。

 

他指出,以往因材料力学性能不足、降解与组织愈合不匹配、X线下不显影等问题,国际上关于可降解封堵器的研发一度陷入困境。在“无辐射经皮介入技术”底层方法学创新的基础上,我国医工研企深度融合、联合攻关,采用聚对二氧环己酮(PDO)和聚乳酸(PLLA)平衡降解速率和内皮化速度,并优化结构设计,一举攻克了力学支撑、降解速率匹配、可视化操作等三大技术瓶颈,成功研发出MemoSorb可降解系列封堵器,并落地临床应用。综合上市前临床研究及上市后临床应用结果表明,MemoSorb是安全的、有效的,未来在先心病介入治疗领域,有望替代金属封堵器,成为主流趋势,实现更多患者的长期受益。

 

总结

 

 

 

 

QICC 2025

在当今医疗高质量发展浪潮中,医工融合是心血管介入创新的核心引擎。从源头创新到临床转化,从技术验证到循证积累,为创新技术推广奠定坚实基础。本届QICC大会集中展示的NeoVas可吸收支架、ScienCrown自膨短瓣、MemoSorb可降解封堵器、Bio-Lefort可降解左心耳封堵器等乐普全套心脏介入解决方案,正是这一模式的生动实践——既彰显中国原创创新实力,更以扎实循证数据与显著临床价值获国际学界认可。

放眼未来,随着医工协同机制不断深化、循证体系日臻完善、临床路径持续优化,心血管介入领域将迎来更广阔的变革空间。期待创新成果在严谨循证的护航下真正落地临床、造福患者,以实实在在的疗效提升与获益改善为衡量标准,推动我国心血管介入治疗迈向高质量发展新高度,为全球医疗健康事业持续贡献中国智慧与力量!

 

-END-

专业的心血管医生学术交流平台

医谱APP
点击下载
医谱学术
点击关注

版权及免责声明:

本网站所发表内容知识产权归属医谱平台、主办方以及原作者等相关权利人,未经许可,禁止进行复制、传播、展示、镜像、转载、摘编等。经授权使用,须注明来源,否则将追究其法律责任。有关作品内容、版权和其他问题请与本网联系

图片

表情

发表留言

暂无留言

输入您的留言参与专家互动

7
评论
收藏
分享
Copyright©2024 远大康程 京ICP备14005854号-1