文献分享 | 可降解封堵器经皮封堵卵圆孔未闭封堵术后残余分流病例报告

一名52岁女性患者因卵圆孔未闭封堵术20个月后出现头痛及卒中复发而就诊。20个月前，该患者曾因卵圆孔未闭相关脑梗死，于当地医院使用18mm陶瓷膜涂层的房间隔缺损封堵器（先健科技（深圳）有限公司）行卵圆孔未闭封堵术。入院后，患者接受了经食管超声心动图及经食管右心声学造影检查（图1）。超声结果显示封堵器贴合不良，其下缘存在2mm残余右向左分流，右心声学造影进一步证实存在显著的残余分流。

图1 二次干预手术前经食管超声心动图检查

经食管超声心动图显示原封堵器盘面贴合不全、内皮化不完全，封堵器下缘可见一处2mm的右向左分流。

患者随后接受了针对卵圆孔未闭残余分流的二次封堵手术。右心导管检查测得肺动脉压力为27/10mmHg（平均压20mmHg），肺动脉造影排除了肺动静脉瘘。使用6F MPA2导管（Cordis）进行选择性房间隔造影，显示原植入的封堵器下缘存在显著右向左分流（图2）。导丝及导管成功通过残余分流处进入左心房（图3），随后将6F MPA2导管送至左上肺静脉。交换260cm加硬导丝至肺静脉，随后将12F输送鞘管沿导丝输送至左心房。成功释放一枚18/18mm对称型Memosorb可降解卵圆孔未闭封堵器（乐普医疗），有效封闭了残余分流（图4）。封堵器释放成功后立即进行选择性房间隔造影，未见明显残余分流。经胸超声心动图及透视检查均确认封堵器位置良好、形态完整（图5）。术后即刻行经胸超声心动图联合右心声学造影复查，亦未见明显残余分流（图6）。

卵圆孔未闭在成人中约占20%至34%¹。虽多数无症状，但其与脑卒中及偏头痛的发生相关。经皮PFO封堵术是预防PFO相关脑卒中的主要策略，其临床有效性已获证实。然而，约10%至20%的患者在PFO封堵术后仍存在残余右向左分流，显著残余分流可导致脑卒中复发或偏头痛症状持续²。残余分流可能与卵圆孔解剖异常、封堵器贴合不佳伴内皮化不全、器械尺寸选择不当或术前未发现的缺损等有关³。部分残余分流可自行闭合；但对于伴有卒中复发或偏头痛加重的持续残余分流需进一步干预。管理方式包括抗栓治疗、外科手术及再次经皮封堵。抗栓治疗无法直接消除残余分流。外科修补创伤较大。再次封堵采用金属封堵器，可能面临以下挑战⁴：1）金属刚性材料可能难以理想贴合房间隔形态，导致贴壁不良或残余分流持续存在；2）多枚植入物增加金属负荷，可能影响心脏结构与生理功能；3）部分患者对金属过敏，且可能面临如心内膜炎、血栓形成等远期并发症风险。

在本病例中，我们使用可降解卵圆孔未闭封堵器对残余右向左分流进行了二次封堵，并取得了良好的治疗效果。该可降解封堵器由六个部分组成：双盘封堵器骨架（聚对二氧环己酮材料）、阻流膜（聚乳酸材料）、成型环（聚对二氧环己酮）、显影铂环（铂金）、成型线（尼龙材料）及拉线器。其中前四项构成了封堵器植入部分，除四个显影铂环外，所有部分均为可降解材料。在封堵器植入过程中，通过牵拉成型线使其锁定成型并固定在目标位置。

与传统金属封堵器相比，可降解封堵器具有以下优势：1）生物相容性更佳，可促进内皮化进程，有助于降低术后残余分流的发生率；2）材料可随时间逐渐降解，避免永久性金属植入物可能导致的远期并发症，如器械相关感染或血栓形成等风险；3）柔韧性更好，组织贴合度更高，能更适应房间隔的解剖形态，提高封堵成功率。

成功植入可降解卵圆孔未闭封堵器后（图7），患者症状显著缓解，随访期间未见残余分流复发，这突显了该器械在卵圆孔未闭封堵术后残余分流处理中的潜在应用价值。本报告为优化封堵术后残余分流的治疗提供了新思路，也为今后进一步研究可降解封堵器的长期临床性能奠定了基础。

图7 体外装载时可降解卵圆孔未闭封堵器实物照片

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