2025全景回顾｜心-肾-代谢综合征研究和诊疗进展

2026-01-20 19:10:00

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自2023年美国心脏协会（AHA）正式系统性提出“心血管-肾脏-代谢综合征（CKM）”概念以来，国内外相关领域学者对这类疾病的认识和管理理念不断得到更新。CKM的疾病进程以及诊疗模式超越了传统上对肥胖、三高、慢性肾病和心血管疾病进行单独管理的模式，揭示了这些疾病通过共同通路相互交织、协同恶化的本质，也凸显了对CKM进行全程、一体化管理的重要性与临床价值¹。而在刚过去的2025年里，针对CKM，国际、国内相关领域都取得了诸多进展。

壹

指南共识相继发布：从国际到本土的诊疗范本

在AHA科学声明系统性定义CKM后，这一理论框架迅速被国内指南采纳并深化，《心血管-肾脏-代谢综合征患者的综合管理中国专家共识（2025）》的颁布，强调了我国应加强共病患者的多学科协同管理⁴，为CKM的管理模式创新、诊疗理念创新提供了指导方针。

而2025年《CKM综合征多学科协同筛查与管理亚太专家共识》实现了关键突破，它针对亚太地区疾病特点，创新性提出“代谢-心-肾-肝”四轴交互定义及0-4期分期标准，细化了全流程管理方案，从早期筛查、精准分期到多学科治疗，提供了可操作的临床实践路径⁵。

由心血管代谢联盟发布、黄恺教授主要执笔撰写的《心血管疾病患者体重管理专家共识（2025）》，具有临床填补空白的意义，旨在为心血管疾病合并超重/肥胖患者的诊治提供更具针对性的指导。2025为国家提出的体重管理年，在此背景下，该共识为积极推动心血管疾病患者体重规范化管理提供了理论基础。

这些指南共同推动临床实践从单病治疗转向多学科协同管理，从被动应对转向主动筛查与早期分期干预，确立了以患者为中心的全流程防治新范式。

贰

学术组织与团体相继成立：体系化铺就临床管理规范之路

为应对CKM综合征的跨学科挑战，我国已建立起多层次、体系化的学术组织网络。在国内层面，“心血管代谢联盟”作为聚焦CKM领域的大型学术团体，旨在推动CKM管理的新理念、新模式，在“心血管代谢联盟”的引领下，全国各地陆续成立了省市联盟，截至2025年，在湖北、广东、四川、云南、江西等地区，已成立19个省级联盟，多家医疗中心开设心血管代谢门诊及CKM相关多学科门诊（MDT），通过多学科融合，建立了CKM规范化管理路径。与此同时，为加强中外协作，由我国黄恺教授牵头的“中欧心血管代谢相关疾病专家协作委员会”这类国际学术交流平台，通过汇聚中外顶尖专家，促进中外科研协作与前沿共识的制定与落地。这些组织共同发力，将前沿进展转化为可操作的诊疗规范，系统性提升了CKM管理的标准化与同质化水平，推动整体诊疗能力持续进步。

叁

CKM相关药物百花齐放：靶向治疗进入多元突破期

药物治疗是CKM管理中的核心内容，2025年，针对CKM的各类药物，也屡获新证，不少新药取得突破性进展。通过早期干预代谢危险因素，降低心肾风险，延缓疾病进展，改善患者预后。

控糖、减重药物百家争鸣

与传统的降糖药物不同，钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）和胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）拓展了糖尿病的治疗模式，其作用不仅仅是控糖减重，更具有独立于降糖意外事件的心血管保护作用。这在先前的研究中早已被证实，如SGLT2i关键研究DAPA、EMPEROR等，以及GLP-1受体激动剂的标志性研究LEADER（利拉鲁肽）、SUSTAIN-6（司美格鲁肽）等，证明了这两类药物的心血管获益。FLOW研究（司美格鲁肽）也再次证实GLP-1受体激动剂在肾脏中的获益。2025年欧洲肥胖大会（ECO2025）公布的SELECT研究，为全球首个证实减重药物具有心血管获益的心血管结局研究（CVOT），研究证实，平均随访39.8个月后，与安慰剂组相比，司美格鲁肽组MACE风险下降达20%（P<0.001）。而2025年另一项研究——SOUL研究结果的公布，证实口服司美格鲁肽片可显著降低2型糖尿病（T2DM）合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和/或慢性肾脏病（CKD）患者的主要心血管不良事件（MACE）风险达14%，为糖尿病合并心血管疾病患者的管理提供了新的选择。除此之外，GIP/GLP-1双受体激动剂（如替尔泊肽）和GCG/GLP-1双受体激动剂（如玛仕度肽）的相关研究也取得进展。特别是在2025年，我国原研药玛仕度肽先后在《新英格兰》杂志和《自然》杂志发表多项研究结果。其中，在《新英格兰》杂志发表的GLORY-1研究（中国超重或肥胖成年人）证实了GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽对所有预设心血管代谢指标均显著改善，为肥胖患者体重管理提供新的选择。而在《自然》杂志发表的DREAMS系列研究（中国III期临床研究），显示了玛仕度肽在改善血糖、体重管理以及血压、血脂等多重代谢方面的获益。

非甾体盐皮质激素受体拮抗剂添新证

非甾体盐皮质激素受体拮抗剂中，以非奈利酮为代表，凭借其高选择性、强效抗炎抗纤维化的独特机制，在多个CKM相关共识/声明中得到推荐，已成为用于CKM管理的新型药物。其中FINE-HEART汇总分析显示：非奈利酮可显著降低CKM 2-4期患者肾脏和心血管终点事件风险，并显著降低UACR^9-11。同时，在最近发表的FIND-ONE研究中，非奈利酮显示出减缓1型糖尿病合并慢性肾病患者肾功能下降的潜力¹²。FIND-CKD研究旨在填补其在非糖尿病慢性肾脏病患者中的证据空白¹³。此外，正在进行中的MOONRAKER心衰研究，计划包含超过1.5万患者，旨在全面评估非奈利酮在不同射血分数类型的心衰患者，以及急性失代偿期或无法耐受传统药物治疗等复杂临床场景中的疗效与安全性，将为其在心衰领域的广泛应用奠定基础¹⁴。基于在心衰方面的相关研究结果，2025年11月更新的《射血分数保留的心力衰竭诊断与治疗中国专家共识》，非奈利酮在HFpEF中的推荐级别达到新的高度。

血脂新药未来可期

作为与心血管风险密切相关的代谢指标，血脂管理，也是CKM综合管理的重要内容之一。在降脂领域，除了他汀类药物外，非他汀类降脂药PCSK9抑制剂（如依洛尤单抗、阿利西尤单抗等）已展现出卓越降血脂疗效。而近年来，国产原研的PCSK9抑制剂陆续问世，托莱西单抗、瑞卡西单抗等，不仅显示出如传统PCSK9抑制剂的强效降脂作用，研究数据更看到明显的脂蛋白（a）的降低作用，这种额外的多重血脂管理效果，或许将为患者带来更多获益。普乐司兰钠是全球首个且唯一靶向抑制APOC3 mRNA的小干扰RNA类药物，可显著降低高甘油三酯，目前已获批上市。PALISADE研究显示（NEJM发表）：10个月TG降幅-78%至-80%（P<0.001）；急性胰腺炎风险降低83%；且每3个月一次用药的方式，易于患者长期坚持，为严重高甘油三酯血症的患者提供了新的治疗方向。

国产原研创新药物持续发力，走向世界

在CKM领域的研发探索方面，国内各大药企也取得了诸多进展。国产原研药在应对CKM综合征的征程上正不断获得证据和突破。在SGLT2i、GLP-1RA、PCSK9抑制剂等核心治疗领域，已有多种国内新型药物相继出现，比如，中国自主研发的SGLT2抑制剂恒格列净，以及先前提到的国产原研的控糖减重药物玛仕度肽、PCSK9抑制剂托莱西单抗和瑞卡西单抗等^16-17。这些药物的出现紧跟CKM治疗需求与趋势，提供了更贴合中国人群循证医学证据、更具可及性的治疗选择，为解决全球CKM综合征的复杂挑战贡献“中国方案”，未来有望从服务本土市场走向全球供给。

肆

CKM未来图景：早筛早治与多靶点治疗协同

在CKM管理中，早期筛查至关重要。遵循共识建议，积极开展超重/肥胖、“三高”以及UACR等早期代谢紊乱和靶器官损害的筛查，有效识别CKM高危人群，是打破管理瓶颈、实现早诊早治的破局关键²⁰，同时，依托“社区早筛—专科干预—三级医院MDT中心”的双向联动体系，可实现风险分层与及时转诊²⁰。

同时，治疗上注重药物合理联合与个性化治疗，采用多靶点药物联合方案，可通过机制互补、协同改善代谢紊乱，实现多重获益^21-22。

未来CKM研究将聚焦于构建更精准的防治体系。这包括开发高敏感、分期特异的新型生物标志物，并整合多组学数据以优化风险预测，同时，研究需深化对非传统及社会性危险因素的理解。而针对当前分期治疗证据不均衡的现状，亟待开展针对性临床试验以明确各期干预策略。在治疗层面，应通过大型真实世界研究评估多药联合方案的长期获益与风险，并积极探索新型药物、新的治疗手段以及新的管理模式⁵。

心血管-肾脏-代谢综合征的管理已步入一个全新的精准治疗时代，随着对疾病共同通路理解的深化，我们正朝着构建一个更高效、更个性化、并以改善患者长期生存质量为终极目标的防治体系迈进。

参考文献

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专家简介

医学博士、心血管内科主任医师、二级教授、博士生导师武汉大学人民医院（湖北省人民医院）党委书记。教育部长江学者特聘教授、国家卫生健康突出贡献中青年专家、湖北省医学领军人才（第一层次）、美国心脏病学院Fellow(FACC）、代谢异常和血管衰老湖北省重点实验室主任、湖北省代谢性心血管疾病临床医学研究中心主任。兼任中国医师协会高血压专委会和胸痛专委会常委、中华医学会心血管分会委员、湖北省预防医学会副会长、湖北省医学会内科学分会主任委员、国家胸痛中心专家委员会副主席、湖北省胸痛中心联盟主席、《中华心血管病杂志(网络版)》副主编、《中国医学前沿杂志电子版》副主编。主要从事代谢异常相关心血管疾病的临床与研究工作。主持二十余项国家和省部级重大和重点项目研究，在国际著名期刊上共发表SCI 论文160余篇，并获多项国家发明专利。主持的研究先后荣获湖北省科技进步一等奖、中华医学科技奖一等奖、湖北省自然科学一等奖（均排名第一）。2024年被评为“华中卓越学者”， 2022荣获第五届人民名医“卓越建树”称号。

四川大学华西医院心脏内科，副主任医师。四川省卫健委学术技术带头人后备人选；四川大学青年骨干教师；四川省医疗卫生与健康促进会高血压专业委员会常委；四川省医师协会高血压专委会委员；四川省康复医学会高血压专委会常委；中国老年保健医学研究会高血压防治分会委员；中国医促会精准心血管病分会委员；四川省医师协会心血管分会青年委员；四川省中西医结合学会心血管专委会青年委员。长期从事心血管疾病临床、科研和教学工作，在国内外核心期刊杂志发表论文多篇，作为课题负责人承担国家自然科学基金、中国医师学会专项基金，四川大学优秀青年基金，作为指导教师承担指导四川大学大学生创新项目多项。参加编写由人民卫生出版社出版的国家整合教材一部。

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