脉冲场消融与射频消融治疗阵发性心房颤动的比较：BEAT PAROX-AF临床试验

基于RFA的PVI目前仍是广泛认可的标准疗法，被视为导管消融领域的金标准。随着脉冲场消融（PFA）技术的引入，PVI取得新进展：这种新型能量可实现更快速、更简化的操作，并在3个月系统复测中显示出较高的持久性PVI成功率。脉冲场消融（PFA）通过微秒级高压脉冲产生不可逆电穿孔效应，其组织选择性可能带来优于射频消融（RFA）与冷冻消融等传统热能源技术的安全性特征。然而，PFA相较于现有消融技术的临床优势尚未得到最终证实。本项多中心随机对照试验旨在评估PFA治疗阵发性房颤时是否优于RFA。

（1）BEAT PAROX-AF是一项双臂、平行组、多中心、开放标签、优效性随机对照试验。纳入标准：确诊有症状的阵发性AF且对至少一种抗心律失常药物（AAD）耐药、符合I类或IIa类AF消融适应证、计划手术前接受有效口服抗凝治疗>3周。主要排除标准包括：持续性AF、继发于可逆性或非心脏因素（如电解质紊乱、甲状腺疾病或酒精滥用）的阵发性AF、左心房（LA）前后径≥5.5 cm、既往心房内膜或心外膜消融史、肺静脉（PV）异常、狭窄或支架植入。

（2）主要疗效终点定义为受试者实现12个月单次手术临床成功的比例。

2021年12月至2024年1月期间，292例患者被随机分组，其中289例（中位年龄63.5岁，58%为男性）纳入分析（PFA组n=145，RFA组n=144）。12个月时PFA组的单次手术成功率为112/145（77.2%），RFA组为111/143（77.6%）（校正后差异0.9%；95%置信区间-8.2%至10.1%；P=0.84）。手术相关严重不良事件发生率PFA组为5例（3.4%），RFA组为11例（7.6%）（差异-3.3%[-8.4%,1.8%]）。未发生死亡、持续性膈神经麻痹或卒中。RFA组中2例患者出现>70%肺静脉狭窄，12例>50%，另发生2例心脏压塞和1例食管出血。

本试验表明，在经验丰富的术者操作下，采用脉冲场消融（PFA）或优化射频消融（RFA）治疗药物难治性阵发性房颤（AF）均可获得优异且相当的临床效果。值得注意的是，PFA具有消融时间短、导管留置时间少、安全性事件发生率低等特点，但会增加X线曝光量。

文献来源：Jais P, Neuzil P, Scherr D, Frison E, Knecht S, Boveda S, Deisenhofer I, Maury P, Deneke T, Cochet H, Rousset M, Renaudeau V, Sauer E, Sermesant M, Kautzner J, Erhard N, Wichterle D. Pulsed field vs radiofrequency ablation for paroxysmal atrial fibrillation: the BEAT PAROX-AF trial. Eur Heart J. 2026 Jan 22:ehaf1115. doi: 10.1093/eurheartj/ehaf1115. Epub ahead of print. PMID: 41568658.