EuroPCR 2026 | DAPT后长期抗血小板单药治疗如何选择?——高出血风险与复杂PCI人群中氯吡格雷对比阿司匹林单药治疗的真实世界证据


EuroPCR 2026
5月19日至5月22日,2026年欧洲介入心脏病学大会(EuroPCR 2026)在法国巴黎召开。国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院窦克非教授团队共有2项研究入选EuroPCR 2026 Hotline/Late-Breaking Trials。这也体现了中国临床研究在冠心病介入治疗领域的持续创新能力与国际影响力。
5月19日,在EuroPCR 2026 Hotline/Late-Breaking Trials(最新突破性临床研究进展)主会场,中国医学科学院阜外医院心血管内科王浩宇医生代表研究团队报告了题为“Net outcomes of clopidogrel vs. aspirin after coronary stenting by bleeding risk and PCI complexity”的最新研究结果(图1)。该研究聚焦于PCI患者完成标准时长双联抗血小板治疗(DAPT)后,氯吡格雷单药与阿司匹林单药的长期疗效和安全性。

图1:王浩宇医生在EuroPCR 2026 Hotline/Late-Breaking Trials主会场汇报
长期以来,阿司匹林是冠心病患者血运重建后长期抗血小板治疗的基础药物。但HOST-EXAM及SMART-CHOICE 3等研究提示,氯吡格雷单药可能带来更好的净临床获益。其中,HBR和复杂PCI患者的长期抗血小板治疗仍是重要决策难点。
本研究前瞻性入选在中国医学科学院阜外医院接受第二代药物洗脱支架PCI治疗的冠心病患者。研究团队依据TWILIGHT标准筛选高危PCI人群,并进一步纳入完成标准DAPT时长治疗、术后12个月内无主要临床事件、随后接受阿司匹林或氯吡格雷单药维持治疗的患者。最终5,664例患者进入分析,其中1,974例接受氯吡格雷单药,3,690例接受阿司匹林单药。主要终点为PCI术后12至36个月的净不良临床事件(NACE;即全因死亡、心肌梗死、卒中、以及BARC 2、3、5型出血构成的复合终点);关键次要终点包括MACCE(全因死亡、心肌梗死、卒中构成复合终点)和临床相关出血(BARC 2、3、5型出血)。
研究人群平均年龄58.5岁,男性占75.8%;39.8%合并糖尿病,65.3%因急性冠脉综合征接受PCI。19.7%的患者符合ARC-HBR高出血风险定义,34.5%接受复杂PCI,81.9%存在多支冠状动脉病变。两组长期单药治疗依从性良好,术后24个月维持原单药治疗比例均超过91%,术后36个月仍超过87%。
研究结果显示,PCI术后12至36个月期间,氯吡格雷组NACE发生率为2.5%,显著低于阿司匹林组的4.7%,风险降低约48%(HR 0.52,95%CI 0.37–0.71,P<0.001)(图2)。MACCE发生率在氯吡格雷组为1.3%,低于阿司匹林组的3.0%(HR 0.43,95%CI 0.28–0.66,P<0.001)(图4)。临床相关出血方面,氯吡格雷单药组为1.2%,阿司匹林单药组为1.9%,差异未达统计学显著性。

图2:36个月NACE Kaplan-Meier曲线

图3:36个月MACCE及临床相关出血Kaplan-Meier曲线结果
进一步亚组分析显示,无论患者是否符合HBR标准,或是否接受复杂PCI,氯吡格雷单药相较于阿司匹林单药在NACE、MACCE和临床相关出血方面均未见显著交互作用(P for interaction均>0.05)。按HBR和PCI复杂性进一步分层后,氯吡格雷单药在各组中均与较低NACE风险相关,且在HBR合并复杂PCI的“双高危”患者中,净临床获益可能更为突出(图4)。

图4:双高危患者净临床获益
该研究提示,对于完成标准DAPT时长且12个月内无主要临床事件的高危PCI患者,氯吡格雷单药较阿司匹林单药可显著降低长期NACE和MACCE风险,同时未观察到出血风险增加。这一发现为PCI后慢性维持期抗血小板单药选择提供了真实世界证据。
研究核心结论
在PCI后完成标准DAPT且12个月内无事件的高危患者中,氯吡格雷单药较阿司匹林单药显著降低36个月NACE和MACCE风险,未显著增加临床相关出血;HBR状态和PCI复杂性未显著改变治疗效应。似乎在HBR合并复杂PCI的“双高危”患者中,氯吡格单药治疗相较于阿司匹林单药治疗的净临床获益可能更为突出。
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