学术分享丨陈晖教授：Shockwave的作用机理及应用体会

血管的钙化病变不仅加大了介入治疗的操作难度，而且也会增加并发症发生的概率，Shockwave技术可以很好地解决这些问题，不仅有效治疗中重度钙化病变，而且安全性优于其他斑块修饰治疗技术。Shockwave IVL新技术可以让钙化原位碎裂，仅改变钙化的性质，由硬变软，且可以实现从多个方向裂解钙化组织，几乎无并发症。虽然Shockwave不会取代目前的一些必要手段和器械，但IVL大大拓展了冠脉医生可以做的疾病谱。

首都医科大学附属北京友谊医院的陈晖教授具有多年临床经验，尤其擅长复杂冠心病及结构性心血管疾病的介入治疗，陈教授以“Shockwave的作用机理及应用体会”为题，为我们讲解Shockwave技术的工作原理及临床应用优势，并带来精彩的案例分享。

1.冠脉钙化发生率

冠脉钙化的发生率很高，在糖尿病、高脂血症、慢性肾病患者冠脉钙化病变更加高发，更严重。40-49岁人群中的发生率为50%，60-69岁人群中的发生率为80%。钙化病变约占所有介入治疗的1/3。

冠脉钙化是心血管危险的预测因子，冠脉狭窄的百分比与钙化程度呈中度相关性，钙化的严重程度和范围与检出率有关，影像学评价手段与钙化病变额检出率有关。

2.钙化病变影响介入治疗效果

3.血管钙化病变挑战及管腔准备的局限性

（1）血管钙化病变的挑战

（2）管腔准备相关技术

冠脉血管内冲击波治疗设备/一次性冲击波导管——Shockwave IVL C2理念是用最简单的方法，解决最难的问题，让复杂问题简单化。

1.IVL技术作用机理

结合30年安全数据肾结石碎石声压波不伤害组织，常规血管球囊扩张对狭窄钙化病变效果不理想，将钙化断裂术和低压力血管成形术整合在同一带有脉冲电极球囊导管内。

2.技术优势

全球首创，FDA“突破性医疗器械”。

3.Shockwave IVL冠脉适应证及产品参数

球囊脉冲发射器工作压力：4atm；球囊命名压：6atm；爆破压10atm；球囊头端外径0.023’；球囊通过外径0.044-0.047’。

IVL C2导管通过性与刻痕球囊通过性相似。

4.Shockwave IVL工作原理

单个脉冲的作用表现：

1.Shockwave IVL治疗流程

冲击波导管选择推荐：应用前抽真空，与血管直径1∶1尺寸选择。

A.IVL导管通过0.014”的导丝穿过钙化病灶，集成球囊扩张至4atm以促进有效的能量转移。

B.发射器的放电使球囊内的液体汽化，形成一个迅速膨胀和破裂的气泡，并产生压力波，

C.这些波产生一种局部的场效应（相当于50atm），它穿过柔软的血管组织，选择性地使血管壁内的内膜和中膜钙化破裂。

D.将钙化重塑后，集成球囊可随后用于6atm扩张病变，以最大限度地增加管腔增益。

基于“声压力波”的冲击波，本质是机械波，IVL使用的冲击波具有机械波一切性质，包括波动的方向，振动频率以及传播速率等特性。

血管内冲击波钙化治疗（IVL）与体外碎石术的关键差别：一切针对血管内钙化处理设计——非聚焦、低能量、串联排布、无热损伤。

体外冲击波碎石、体内冲击波碎石、血管内冲击波物理特征：

2.Shockwave IVL作用特点

（1）技术天生独特的作用特点：刚柔并济

IVL C2在4atm充盈球囊后，平均可在1-2个治疗周期（10-20个脉冲）使石膏钙化模型断裂。冲击波遇到具有阻抗差异或声学不匹配的组织就会发生局部震爆现象，把传导界面的固态物质震裂；在液体或者类似液体的软组织中继续传播并逐渐衰减，对软组织不产生伤害作用。

（2）IVL选择性作用于钙化病变：碎片保留在原位

冲击波过程的重复（额外脉冲）最终会导致钙化病变的有效断裂。

Shockwave治疗：减容→斑块修饰→血管顺应性恢复

①从单一的形态学改变到恢复血管顺应性的病理学改善

②从差异性切割部分病变到选择性“震松软”全部钙化病变

（3）IVL：最小化内膜创伤和血管管腔获得并重

①Shockwave：发轫于碎石技术，又不同于碎石技术

血管准备新时代：从巨创内膜切割到微创血管重塑。

②Shockwave：钙化断裂带不是唯一的有效性影像学证据

根据以往研究，没有钙化断裂和可见钙化断裂结局相当，所以钙化断裂带不是唯一的有效性影像学证据。治疗重点更关注钙化处支架膨胀率。

③Shockwave：新未来——钙化并非非“减”不可

通过OCT来看，IVL以后虽然钙化碎片保留在原位，但3个月、12 个月术后效果依然很理想。

外周观察，随着时间的延长，相对于PTA，IVL保持了更好的通畅率。

（4）新希望：钙化结节“一震了之”，无论对于同心钙化还是偏心钙化，效果都较为理想。

1.Shockwave IVL实践案例1

（1）患者情况

（2）术前冠脉CTA

（3）UCG：LA 3.73cm；EDD 5.47cm；EF 60.3%；主动脉瓣关闭不全（轻中度）；卵圆孔未闭。

（4）第一次OCT：可以明显看到钙化斑块及钙化结节。

（5）选择3.0*12mm Shockwave导管，4atm，10个脉冲，6atm，10个脉冲，进行病变远端及近端处理。第二周期处理及结果，可以看到管腔明显扩大。

（6）第二次OCT，可以看到钙化的断裂带以及管腔的明显扩大。

（7）后处理放支架，最终结果非常理想。

（8）最终OCT，可以看到支架贴壁非常好。

2.Shockwave IVL实践案例2

（1）患者情况

（2）术前评估

（3）冠脉CTA：多支病变，前降支重度钙化，冠状动脉总钙化积分929.4。

（4）回旋支处理，Guiding：6F，EBU 3.75；GW：Runthrough*1+AnyreachC 0.014*1。

扩张前OCT：MLA 1.89m㎡；病变长度：37mm。形态学特点：纤维斑块，钙化；钙化角度：90°-270°。

（5）LAD-IVL治疗：Sprinter 2.0mm×12mm，12atm*10s*3次；Shockwave C2 4atm（10个脉冲）-6atm*10s*8次。

扩张后OCT：钙化斑块松解。

支架：PREMIER，2.5mm×38mm，9atm*5s；后扩：Hiryu 2.5mm×15mm，22atm*10s*6次。

支架后OCT：支架贴壁良好。最小支架直径2.28mm，最大支架直径2.71mm，最小支架面积4.48m㎡。

3.Shockwave IVL的其他应用

1.Shockwave：钙化治疗策略新路径

2.Shockwave：钙化治疗新期待

IVL dragon支架展开不良登记研究，OCT下支架展开率从37.5%提高到86%。

冠脉介入无植入的新尝试：

3.Shockwave IVL新技术与现有钙化治疗技术对比

Shockwave IVL实现了技术上从复杂到简单，风险上从较高到较安全，是一种更为简便、有效的创新性血管钙化处理技术。

陈晖教授对该技术的优势总结如下：①极其简单的手术操作：简单直观的系统，极易掌握；小巧便携，使复杂的钙化处理程序更易掌控。②最小化创伤，更出色的安全性：安全地断裂内膜和中膜钙化，最大限度减少对软组织的创伤。③优化临床结果：有效治疗重度、复杂钙化，同时减少并发症。④更高的价值体现：降低治疗成本，便于钙化处理技术的普及，服务更多患者。⑤适应于多种复杂中重度钙化病变的斑块修饰技术。