一、公司介绍
上海欣吉特生物科技有限公司成立于2010年9月，座落于上海浦东国际医学园区内，是一家专注于高新医疗产品研发、生产和销售于一体的高科技医疗器械企业。公司总投入额3000万美元，研发团队包括博士、硕士以及来自美国和欧洲的专家，拥有包括理化、动物及微生物在内的自主研发实验室，建有符合GMP要求的万级与十万级净化生产车间，厂房总面积约2000m2，欣吉特的质量体系（EN ISO 13485：2016）获得知名公告机构Dekra认证。公司积极布局相关领域产品管线，在成功推出外科瓣膜以及外科生物修复材料之后，依托对生物材料处理的核心优势，不断研发各瓣位的介入置换产品，以及微创外科置换瓣膜，公司不断致力于以可支付的价格提升患者的生活质量，使外科瓣膜置换微创化，提供瓣膜置换的全面解决方案。
二、创始人介绍
杨军博士，1988年毕业于上海交通大学临床医学专业，后留学美国顶级研究型大学Case Western Reserve University专攻生物工程学；1994年起任职于全球瓣膜巨头企业百特医疗/爱德华，担任首席科学家，后在美国多家瓣膜公司任职CTO及高级技术顾问，参与研制美敦力CoreValve、波科Sadra、Aortx等介入瓣膜。2010年归国后，作为上海市千人计划、上海浦江人才，创立欣吉特公司，并获得2010上海国际医学院区归国创业精英奖。杨军博士专注于生物材料处理技术，个人医疗领域专利47项，在全球多家知名企业从事外科瓣膜和介入瓣膜核心的研发工作，对行业有深刻和独到的理解，多年来一直是国际心脏瓣膜、国际心脏瓣膜修复标委会成员，参与编制、审定心脏瓣膜世界标准ISO5840-2015及2020，代表中国参加2014年、2019年时间外科植入物ISO/TC150国际年会。
三、产品介绍
欣吉特牛心包瓣膜拥有更大的有效开口面积，平均比同类其他产品增加30%-50%，获得更佳的血流动力学表现，更低的跨瓣压差，提高患者远期生存；尤其在亚洲人群小尺寸瓣环患者中，开口面积更优，为小瓣窦、小瓣环患者提供生物瓣的选择，同时可为年轻患者未来瓣中瓣预留足够空间。
产品尺寸齐全（主动脉瓣膜19mm、21mm、23mm、25mm、27mm，二尖瓣25mm、27mm、29mm、31mm），可覆盖全尺寸患者；该瓣膜还具有瓣脚薄、缝环软的特点，植入舒适，适合外科小切口微创手术，有利于外科微创学科的发展。
欣吉特瓣膜于2020年7月取得产品注册证，截止目前临床植入共计600余例。产品安全性稳定性可与国际顶尖产品相媲美，上市前临床试验196例，随访至今近5年，无一例瓣膜结构性衰败。
欧洲CE入组临床实验已于2022年1月完成，有望于2023年获得欧洲CE认证。该瓣膜术后1年随访数据（附件1）已被国际知名杂志《JTCVS》认可发表，术后2年随访数据（附件2）已被国际知名杂志《Frontiers In Cardiovascular Medicine》认可发表，欣吉特EOAi表（附件3）可见患者PPM发生率极低。
四、市场应用情况
欣吉特牛心包人工生物瓣膜已在上海中山医院、四川华西医院、武汉亚心医院、北京安贞医院、河南胸科医院、武汉同济医院、南昌附二院、武汉中南医院、上海东方医院、上海德达医院、成都市一医院、乐山人民医院、西安高新医院等国内权威医疗中心开展应用，受到临床专家一致认可及广泛好评。