【洞全局·察细微】东北地区首例|NOVASIGHT走遍中国之大连市中心医院应用
2023年11月29日,大连市中心医院心内科郑晓群教授团队完成了东北地区首台NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM血管内成像系统上市后临床应用。通过联合应用血管内超声(IVUS)+光学相关断层成像扫描(OCT)二合一腔内影像技术,高效地提供了精准、全面的腔内影像信息。
NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM这款创新性IVUS+OCT双模成像系统(设备+导管)于今年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,也是目前唯一获得了美国FDA上市批准的IVUS+OCT双模成像系统,在美国和加拿大均已开展临床应用。
IVUS,OCT均看见支架内再狭窄(ISR)
ISR最小管腔面积(MLA) 4.0mm2
术后,郑晓群教授对NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM给予了充分肯定,他指出NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM IVUS与OCT图像质量清晰,设备操作方便,具有多种成像模式与回撤速度选择。Novasight™ Hybrid Catheter成像导管的准备过程比较简单,通过性良好能够满足对这个病例的腔内影像评价需求。
NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM是全球首款血管内超声(IVUS)+光学相干断层扫描(OCT)双模成像系统。截至目前,该系统已先后在美国、加拿大、日本、中国获批上市,其安全性和有效性也已在冠脉介入诊疗中得到临床验证。该系统所使用的导管创新性地将IVUS超声换能器与OCT成像核心以“同位、同向”的方式整合在同一根血管内成像导管上,可清晰成像直径为2.5mm-6mm的血管,实现单次回撤即可同步显示IVUS和OCT的自动配准影像,且不增加导管外径。独有的JOG MODE模式能让术者实现个性化设置扫描起止点,随心设定目标病变血管的扫描成像回撤长度。NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM助力术者在PCI手术中真正实现一次操作获得双重影像,完整地提供血管整体状态及斑块内部结构等信息,优化治疗策略,节约手术费用,提升患者预后,真正达到“洞全局 察细微”效果!
远大医药下属医疗器械事业群已在心脑血管精准介入诊疗领域深耕多年,秉承“介入无植入”的治疗理念,围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局,搭建高端医疗器械产品集群。目前,远大医药GMD已布局16款产品,其中血管介入方向已有7款产品在国内获批上市,集团已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设,形成中国两中心、海外多基地的研发生产布局,致力于打造中国乃至全球领先的心脑血管精准介入诊疗平台。NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM是远大医药布局核心战略领域——心脑血管精准介入诊疗领域的重要组成部分。
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