GW-ICC/AHS.25 | 张俊杰教授：2025 TAVI临床证据重塑，干预时机前移与适应症拓展成新趋势

张俊杰教授首先指出，2025年是TAVI领域的“丰收年”，新版ESC瓣膜性心脏病指南的发布带来了多项重要更新。新指南明确，若术前CT已能清晰评估冠脉，则不再常规推荐TAVI术前行冠脉造影（IIb类推荐）。

张教授对本年度五项关键临床研究进行了深入解读。首先，EARLY TAVR研究为无症状重度主动脉瓣狭窄（AS）患者的干预时机提供了里程碑式的证据。该研究入选近900例无症状重度AS患者，随机分为早期TAVI组与临床随访组。中位随访3.8年，早期TAVI组的主要终点（全因死亡、卒中或非计划性心血管入院）发生率（35.1%）显著低于随访组（51.2%），风险降低50%。获益主要源于非计划性心血管住院率的显著降低（26.3% vs 46.7%）。基于此项研究，新版ESC指南已将无症状重度AS患者的早期TAVI干预提升为IIa类推荐。

其次，TAVR-UNLOAD研究探索了TAVI在中度AS合并心衰（EF<50%）患者中的应用。该研究入选了180例患者，虽以替代终点为设计，其意向性治疗分析未达主要终点，但PP（per-protocol）分析显示TAVI组能带来获益，特别是在改善生活质量（KCCQ评分）方面效果显著。张教授认为，该研究为后续更大规模的RCT研究（如PROGRESS和EXPAND TAVR II）指明了方向，点燃了中度AS干预的希望。

在TAVI技术层面，DOUBLE-CHOICE研究（即张教授提到的2x2双因子研究）为极简式TAVI策略提供了证据。该研究在750例患者中，比较了单纯局部麻醉与清醒镇静策略。结果显示，单纯局麻在安全性上达到了非劣效性终点（25.8% vs 22.9%），证实了极简式TAVI的可行性，但患者的焦虑度可能略高。该研究同时比较了两款自膨瓣，Acurate Neo瓣膜达到了优效性终点，其起搏器植入率（11.2%）显著低于Evolut组。

在围术期药物治疗方面，DAPA-TAVR研究证实了SGLT2抑制剂的获益。这项来自西班牙的多中心研究入选了1200余例TAVI术后患者，结果显示，与标准治疗相比，使用达格列净将主要终点事件率从20.1%降至15%。获益主要源自于心衰恶化事件的显著减少（9.4% vs 14.4%），而全因死亡无显著差异，但需注意尿路感染和低血压等不良事件。

最后，针对TAVI治疗主动脉瓣反流（AR）这一前沿领域，ALIGN-AR研究的单臂数据显示了JenaValve瓣膜良好的安全性。该研究入选500例中高危AR患者，其结果推动了新版ESC指南将TAVI治疗AR列为IIb类推荐。但张教授也强调，高达23.3%的起搏器植入率仍是值得关注的问题。目前，对比TAVI与外科手术（SAVR）治疗中低危AR患者的ARTESIA研究正在进行中。张教授也介绍了其团队牵头的国产瓣膜治疗AR的CD-AR研究，该研究已完成入组，预计明年将公布一年随访结果。