VINNOVA 2021 | 符伟国：从Fabulous胸主动脉支架临床试验数据看Petticoat技术的优势
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第六届中国血管创新论坛（2021 VINNOVA ）于4月10日上午在线上盛大开幕。本届会议继续秉承“立足为临床专家、科研院所、政策制定者、产业界和投资界搭建紧密沟通的平台”的办会宗旨，着重探讨血管疾病领域前沿诊疗技术与循证医学研究，为行业先行者提供探索方向。据统计，远大康程融媒平台，365医学网，血管资讯，《门诊》杂志等平台，大会首日共计超过50万点击量，线上会议再次受到了行业专家、业内同仁的广泛认可和关注！
在大会主旨演讲上，来自复旦大学附属中山医院血管外科符伟国教授以“从Fabulous胸主动脉支架临床试验数据看Petticoat技术的优势”为题，给我们带来了精彩的演讲。
特别整理其中部分精彩内容以飨读者：
01.Standford B型主动脉夹层治疗困境
在主动脉夹层治疗技术不断成熟的今天，目前对于主动脉B型夹层而言夹层远端灌注不良以及加强重构仍是尚未被妥善解决的棘手问题。主动脉夹层中有25%复杂性主动脉夹层，且30天死亡率高，导致死亡的重要问题就是远端灌注不足，其中重要分支动脉灌注不良导致急性TBD住院死亡率增加近3倍。三分之一的复杂病例种存在一个或者多个内脏或下肢动脉灌注不良的情况，其中肠系膜上动脉的灌注情况直接影响手术的成功和预后。
02. PETTICOAT技术的应用
PETTICOAT技术是一种安全治疗夹层的辅助腔内治疗手段，从2003年PETTICOAT技术在日本被提出以来，随后的各国的临床试验都报道使用这种技术治疗的患者的随访预后良好。2019年的一篇意大利的纳入快439例患者的多中心回顾性研究发现，439例患者当中48%的患者有不同程度的灌注不良，其中急性灌注不良占67%，亚急性关注不良12%，慢性灌注不良20%。而这些患者30天发生死亡占4.9%，发生内瘘的患者占4.9%。从整体上看30天的技术的成功率是90.2%，而不良事件的发生率相对较低。通过这个多中心研究我们还可以发现使用PETTICOAT后，早起腹主动脉真腔的扩张明显，随访中真腔由显著继续扩张的趋势而腹部假腔明显缩小。这一结论在也在德国，以及欧美的多中心研究中得到验证。这些研究发现充分说明PETTICOAT技术可安全有效的帮助解决远端灌注不良减少二次干预，有效降低肠坏死率。
03. Fabulous支架的创新
基于PETTICOAT的手术理念，符伟国教授和杭州唯强医疗科技有限公司共同研发的专门用于主动脉夹层的一种支架——Fabulous。这款支架采用多维度设计，近端覆膜支架采用加密的波形设计使得手术贴壁效果好，弯曲可塑性设计，使得这款支架适应了主动脉的弓形生理弯曲。在此基础上Fabulous的远端裸支架是镍钛丝整体编织而成，具有良好的弯曲顺柔性可同支架进行分支重建。Fabulous从发明到现在已经获得率中国以及美国欧洲的专利。在Fabulous上市前由符伟国教授和复旦中山医院牵头的单臂多中心前瞻性研究纳入了1448例患者，并通过12月的随访发现Fabulous胸主动脉动脉支架进行腔内治疗B型主动脉夹层疾病具有良好的安全性和有效性且与欧美研究治疗结果一致。
04.总结
Fabulous临床试验结果显示，该产品用于Standford B型主动脉夹层疾病腔内治疗的安全性以及有效性能够满足临床要求，其近端覆膜支架封堵B型夹层近端破口有助于降低假腔内压力，促使假腔内血管化。远端裸支架（PTTTICOAT）用于扩张降主动脉远端真腔，保证内脏动脉，脊柱动脉血流通畅，促使假腔内加速血栓化从而改善存在远端破口B型夹层患者的预后，与国际化研究结果一致。