六脉至简｜云南省阜外心血管病医院成功完成CardiPulse®国产首个花瓣状PFA上市后全国首批应用

2024-05-28 17:30:49

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自我国首款拥有完全自主知识产权的花瓣状脉冲电场消融导管CardiPulse®获批上市后，全国多家中心率先开展首批应用。近日，云南省阜外心血管病医院心律失常中心成功开展CardiPulse®房颤消融手术，在云南省阜外心血管病医院牛国栋教授的带领下顺利完成，手术团队成员由郭金锐、郭雨龙、乔宇、付明鹏、刘可、刘晨、岑志富、何姗姗、谢阳等具备丰富心电生理及起搏经验的医师队伍组成。

该病例为CardiPulse®在云南省的首例使用，且术中采用了三维标测辅助消融。由于该患者右肺两肺间距离较大，故在两肺间实施前庭扩大消融，同样表现优异，消融彻底，消融范围边界清晰，手术结果令人满意，为我国房颤脉冲消融的治疗积累了宝贵经验。

云南省阜外心血管病医院牛国栋教授

术后评价：

今天手术过程很顺利，CardiPulse®脉冲电场消融系统带来的感受也令人耳目一新，消融过程可见产品的“秒杀”特性，手术结果令人满意。

作为国内新上市的创新产品，运用六瓣花的设计实现肺静脉One-shot消融，在操作难易度上相比于传统消融方式有显著优势。但操作便捷并非不需要技巧。实际操作中，对于一些难以到达的区域，如右肺前庭扩大消融等尤其需要技巧的结合。在云南地区，由于地理和气候特点使得患者的心房更小解剖，形态更复杂。本次手术我们结合了之前应用花瓣型脉冲导管的经验，有意在前庭扩大消融时将导管贴靠偏前。令人欣喜的是，因为花瓣型导管的消融范围大，术后右肺前庭前壁的位置也同样做到了完整的消融，该区域往往是很多传统消融技术所达不到的位置。

运用三维影像进行辅助消融引导，也是我们运用该系统在国内上市后的首次尝试。通过与DSA的影像对照，验证了二维下消融流程可行性，早期开展可辅以三维标测，以便更好地理解导管操作，待熟练后，可根据实际情况选择二维或三维辅助，均可达到较好的临床效果。

PFA作为一种革命性的新型能源，为电生理医生提供了更多的选择，其最大的优势在于其安全性，这一点在今天的手术中得到了充分的体现。德诺电生理作为国内最早研发脉冲电场消融的企业，也代表了国内自主创新企业在电生理领域的钻研精神。我很欣喜的看到了CardiPulse®脉冲电场消融系统的诞生，希望未来德诺电生理能持续精益求精，从战略层面加强合作与交流，助力国内医工结合，为业内带来更多新技术与新产品，共同推动中国电生理事业的发展，为中国广大患者服务。

手术概览

患者信息

患者女，64岁，主诉：反复晕厥6年。诊断：晕厥、阵发性房颤、冠状动脉粥样硬化性心脏病（稳定型心绞痛）、高血压3级，2型糖尿病。

术前CT

收缩期时相，左心房及左心耳未见血栓，左房前后径约44.1mm，左上肺直径24.1mm，左下肺直径15.0mm，右上肺直径25.3mm，右下肺直径19.4mm。

根据患者情况和术前CT测量，推荐使用CardiPulse®32mm直径的导管。

手术过程

房间隔穿刺后，先进行左房建模同步进行电压标测，再交换可调弯鞘，并送入CardiPulse®导管，测量基线阻抗后，在Ensite三维导航下依次将脉冲消融导管送入LSPV、LIPV、RSPV、RIPV四个肺静脉口部与前庭实施脉冲电场消融。

设置不同的消融指数（PI值），采用“231”消融策略依次对肺静脉口部和前庭进行消融，口部2个位置，前庭3个位置，左上肺和右上肺前顶部各1个位置，每个位置消融3次，单次2秒，并对右肺两肺间前壁进行消融，肺静脉轻松隔离。

消融完成后，再次使用三维系统进行基质标测，验证肺静脉隔离符合消融终点。X线透视确认心包正常。手术顺利结束，患者安返病房。

LSPV消融

以左上肺静脉消融为例。实时进行三维导航，并辅以DSA影像确认。

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

在EnSite三维导航下将CardiPulse®导管送入LSPV进行脉冲电场消融，消融完毕前后电位图如上所示。

LIPV消融

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

在EnSite三维导航下将CardiPulse®导管送入LIPV进行脉冲电场消融，消融完毕前后电位图如上所示。

RSPV消融

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

在EnSite三维导航下将CardiPulse®导管送入RSPV进行脉冲电场消融，消融完毕前后电位图如上所示。

RIPV消融

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

在EnSite三维导航下将CardiPulse®导管送入RIPV进行脉冲电场消融，消融完毕前后电位图如上所示。

在三维指引下进行前庭扩大消融

消融完毕所有肺静脉后可见消融区域与电压标测结果非常吻合，图中导管阴影为消融时位置。

消融前后窦律下电压标测

消融前后对比

消融完成后，使用三维进行基质标测，验证肺静脉隔离符合消融终点。X线透视确认心包正常。手术顺利结束，患者安返病房。

专家简介

牛国栋教授

中国医学科学院阜外医院

中共党员、主任医师、博士、硕士生导师，中国医学科学院阜外医院内科管委会副主任，云南省阜外心血管病医院院长助理暨内管会主任，云南省心血管疾病质控中心执行主任，中华医学会心电生理与起搏分会全国委员，中华医学会房颤工作组委员、室速工作组秘书，亚太心律学会（APHRS）医师教育项目委员会委员，中国医学促进会心律与心电分会全国委员，中国生物医学工程学会心律协会房颤工作组委员，《中华心律失常学杂志》编委，卫生部心血管介入诊疗技术培训专家，海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会委员，北京医学会心电生理起搏分会常务委员，云南省医学会心电生理起搏分会副主任委员，2022年度“云南好人”。

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