对话RDN丨杨文艺教授:持续探索,RDN夯实高血压管理革新之路

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经皮肾动脉交感神经射频消融术(RDN)的安全性和有效性日益得到领域专家广泛认可,RDN疗法成为继药物治疗、生活方式干预后高血压治疗的第三驾马车得到学界的广泛共识。

 

为促进RDN疗法的规范应用,传达RDN最新前沿新声,《医谱学术》特创办“对话RDN”学术专栏,聚焦RDN领域前沿进展,围绕RDN领域的热点、难点问题进行探讨,倾听权威专家的独到见解,展望RDN未来蓬勃发展之景。

 

作为RDN领域的“利剑”,Netrod® 星带™ RDN系统的临床应用,为高血压患者带来了新的希望。在此背景下,我们有幸邀请到了上海市第一人民医院杨文艺教授分享RDN技术在临床应用中的最新进展与前景,为高血压管理提供新思路。

 

释疑·洞察·展望

 

 

杨文艺 教授

RDN作为一种有效的降压手段,能够在药物治疗的基础上带来更大程度的血压下降,并且对降低心血管事件风险具有潜在益处。

 

精准降压,持续发力

RDN助力高血压管理不断创新

 

 

《医谱学术》:高血压不仅影响着患者的生活质量,更是心脑血管并发症的重要风险因素。您在高血压领域深耕多年,对于高血压的管理具有独到见解。在您看来,当前高血压在诊疗方面,需注意哪些问题?

 

杨文艺教授越来越多的证据表明,良好的血压控制可带来显著的健康获益。然而,在全国范围内,只有约20%的高血压患者能够将血压控制在标准范围(140/90 mmHg)内。除了传统的诊室血压测量,动态血压监测能够提供更精确的数据,有助于更加准确、全面地评估患者的健康状况。

 

此外,高血压是所有心血管疾病的首要危险因素,如何更好地管理患者的血压已成为亟待解决的问题。最新版国内外高血压相关指南均建议在患者全身重要脏器不受影响的情况下,尽可能将患者的血压降至更低水平,在患者耐受的前提下,将诊室血压降至130/80 mmHg以下,夜间血压则应控制在120/70 mmHg,甚至更低,这对于预防心血管事件的发生具有重要意义。

 

创新突破,协同增效
RDN开启高血压治疗新纪元

 

 

《医谱学术》:RDN作为继药物治疗、生活方式干预后高血压治疗的第三驾马车,为高血压人群的管理带来新机遇。您认为RDN在高血压管理方面的价值有哪些?

 

杨文艺教授:如前所述,当前高血压管理不乏有效的手段和药物,但整体来看,仍面临许多挑战,仍有相当一部分高血压患者的血压未能得到有效控制,这其中涉及到患者认知、医疗系统等多方面因素,因而需要患者、医生以及国家医疗卫生系统的共同努力,以寻找更多有效、安全的治疗方法。

 

在此背景下,RDN作为一种新兴的治疗方法,为高血压的管理提供了新的可能性。

 

 

延伸阅读:Netrod®-HTN研究结果

2024年10月21日,Netrod-HTN临床试验6个月随访结果及分析,正式在EHJ(《欧洲心脏学会主刊》,IF=37.6)重磅发布。研究结果表明,在中国18~65岁的未控制高血压患者中,使用我国自主创新的Netrod® 星带™ RDN系统进行治疗,可显著降低诊室和动态血压,改善血压控制,且安全性良好。

 

在该研究中,患者在经历由硝苯地平和氢氯噻嗪标准化降压治疗≥4周的洗脱期后,以2:1的比例随机分入RDN组(139例)或假手术组(66例)。随访6个月时,RDN组的平均诊室收缩压降幅(25.2 mmHg vs. 6.2 mmHg)和舒张压降幅(12.6 mmHg vs. 2.5 mmHg)均明显大于假手术组,两组间的24小时平均收缩压和舒张压降幅(分别为8.7 mmHg和5.1 mmHg)也有显著差异。校正基线血压后,两组间上述所有血压指标仍有显著差异(图A)。

 

RDN组中诊室收缩压达标(≥90 mmHg且<140 mmHg)的患者比例明显高于假手术组(64.7% vs. 7.7%)(图B),每小时的动态收缩压降低幅度更大(图C)。

 

 

 

同时,这一研究也揭示了交感神经兴奋性对血压升高的贡献。在使用钙离子拮抗剂和利尿剂治疗时,患者可能会出现交感神经兴奋的代偿反应,而通过RDN可降低交感神经活性,能够进一步提升降压效果,产生协同增效的作用。

 

因此,RDN作为一种有效的降压手段,能够在药物治疗的基础上带来更大程度的血压下降,并且对降低心血管事件风险具有潜在益处。

 

因病施治,量体裁衣

探索RDN治疗个体化差异

 

 

《医谱学术》:RDN的疗效存在个体差异,在您看来,RDN在哪些患者中应用可能更合适?

 

杨文艺教授:RDN治疗高血压的疗效确实存在个体差异,这一差异受多种因素的影响。早期的肾动脉消融器械设计限制,通常集中在主干或靠近肾动脉开口的部位,而现在我们逐渐认识到,肾动脉主干+分支的消融效果可能更好。另外,副肾动脉也存在交感神经,然而因其血管较小,常规导管可能难以彻底消融。总之,消融的彻底性是确保手术效果的重要因素,因此选择血管条件符合手术条件的患者

 

此外,部分患者属于继发性高血压,此类患者的血压波动可能受多种因素影响,消融治疗效果也因此不同。事实上,部分高血压患者在不做任何干预的情况下,血压也可能会自然下降,这种现象被称为“回归均值效应”(Regression to the Mean)。因此,治疗效果的差异不仅与个体差异有关,还受到血压波动等多重因素的影响。

 

一般来说,对于基线血压较高且常规治疗效果不佳的患者,通常更适合RDN治疗。特别是交感神经系统活跃的患者,更可能从RDN治疗中获益。

 

尽管目前尚未有明确的证据能够确定哪一类患者能够从RDN中得到最佳效果,但我们可以确认的是,对于需要接受RDN的患者,尽量做到“应消尽消”,对主支、分支和较大的副肾动脉进行全面彻底的消融,有助于最大程度地降低交感神经的活性,从而带来更大的降压效果。

 

广聚合力,持续探索

稳步推进RDN有序开展

 

 

《医谱学术》:您认为未来临床医生可开展哪些工作,以进一步提升RDN的疗效,推动RDN健康有序的发展?

 

杨文艺教授:在RDN器械获批上市前,RDN相关研究仅能在有限的医学中心开展。随着RDN器械的上市,更多的研究者和医生可以参与到这一领域的临床研究中,从而通过不同的研究设计,深入探讨哪些患者更可能从RDN治疗中获益,哪些患者不仅能够实现血压下降,还能降低心血管事件的风险。在此过程中,我们可通过以下措施确保RDN健康有序的开展:

 

首先,RDN的成功开展不仅依赖于操作医生的技术水平,还需要一个多学科的团队来共同参与患者的选择,尤其是在高血压的诊断和治疗方面。团队中应包括高血压专家且具备筛查继发性高血压的能力。

 

其次,如果在手术操作过程中出现肾脏损伤或外周血管损害等并发症,可能会大大削弱RDN的降压效果。因此,临床医生在进行RDN前,应熟悉消融手术的基础知识。一般来说,介入医生在对RDN器械和手术流程进行充分了解后,通常可安全开展RDN。但为了保证治疗的效果与安全性,我们仍需要进行规范化培训,以减少操作中并发症的发生风险。

 

最后,现有研究多集中在RDN术后短期内血压水平的变化,但血压受多种因素的影响,临床在关注RDN短期降压效果的同时,也应关注其长期的效果。因此,未来可以在特定人群中开展更长期的随访研究,甚至是以心血管事件为终点的研究,以便获得更深入的认识,为RDN的临床应用提供更加有力的证据。

 

结语

RDN作为高血压管理领域的突破性技术,正逐步为高血压患者带来切实的健康改善。展望未来,伴随精准医疗和多学科协作的进一步发展,RDN必将惠及更多患者,助力我国高血压管理水平迈向新的高度,让我们拭目以待!

 

Netrod® 星带™RDN系统由肾动脉射频消融仪和一次性使用网状肾动脉射频消融导管组成。其注册证号为:国械注准20243011385,国械注准20243011387

 

 

专家简介 

杨文艺 教授

上海市第一人民医院

副主任医师,医学博士,博士生导师;上海交通大学研究员;欧洲心脏病学会fellow(FESC),全国医药技术市场协会心衰防治专业委员会和中国医药信息学理事会心力衰竭学术委员会副主任委员;全国医药技术市场协会心衰防治专业委员会和中国医药信息学理事会心力衰竭学术委员会副主任委员;海峡两岸医药卫生交流协会心脏重症专委会、上海卒中学会心血管分会和上海市心脏瓣膜病介入中心联盟常委;上海医学会心血管分会结构性心脏病学组、国家医促会心脏重症学会、上海中医药学会介入心脏病学分会等学会委员。

 

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