VINNOVA 2021 | 郭伟：主动脉腔内修复整体解决方案：我们走到哪里？

第六届中国血管创新论坛（2021 VINNOVA ）于4月10日上午在线上盛大开幕。会议期间，解放军总医院第一医学中心郭伟教授以“主动脉腔内修复整体解决方案：我们走到哪里？”为题，给我们带来了精彩的演讲。

特别整理部分精彩内容以飨读者：
重要分支的腔内重建是EVAR/TEVAR等腔内技术面临的最重要的挑战，解决了重要分支的腔内重建问题即解决了锚定区问题，解决锚定区的核心问题是分支血管包括冠状动脉，主动脉弓，髂内动脉的腔内重建问题。通过器材创新能解决上述问题减少/避免了内漏等一系列并发症的发生。
WeFlow Arch ™走到哪里？
目前在主动脉重建问题上，秉承着创新精神，目前我们开发出了一种新型的器材WeFlow-Arch™ 即模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统为目前的难点提供了全新的解决方案。WeFlow-Arch™内嵌主动脉弓覆膜支架适合所有主动脉弓和部分升主动脉病变。现阶段的临床实验中，我们纳入了6例患者，在随后1年的随访过程中并没有出现脑卒中以及分支血管闭塞等并发症，虽然目前试验的例数较少但是已经能够说明WeFlow- Arch™ 的安全性和可操作性。在未来的两个月内关于WeFlow- Arch™的多中心临床研究也即将在中国开展。WeFlow-Arch™模块内嵌主动脉弓覆膜支架分段式释放不影响血流，主体定位释放简单、稳定性好。且内嵌分支桥接容易，不存在GUTTER引起的内漏，是治疗复杂主动脉弓疾病的创新利器。
WeFlow－Tbranch™走到哪里？
WeFlow－Tbranch™即单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统，因为其近端长度不同能够结合WeFlow Arch ™重建主动脉弓的三个分支。目前WeFlow－Tbranch™已经走到了三期临床试验。截至到2021年3月26日，我们用了3个月入组了40例患者其中15例患者完成了30天随访。30天CTA随访结果显示：主动脉及分支支架均呈现良好形态，支架无移位；分支支架通畅；无I型和III型内漏；随访期间未发生二次手术干预；无卒中、心肌梗死、呼吸衰竭等不良事件。然而目前我们需要更多的时间和病例去获取更多的该器材的安全性和可靠性的评估。
G-Branch™走到哪里？
这个款产品区别于已有的其他产品的主要特点是，运用了两个内嵌的技术去重SMA等血管以及两个外翻的涉及去重建肾动脉，两个内嵌设计的直径是10毫米，两个外翻设计的直径是7毫米，在X线下每一个标记物的显影都十分清楚，这个器材的使用也十分灵活。在G-Branch™的First In MEN试验中，所有15例患者的随访结果显示不良事件的发生率为0这充分说明该器材的安全性。在此次试验中，这15名患者的病变成角均不一致，其中在术前成角接近90度的动脉瘤适用这款产品也能很好地通过并且完成重建。在此次的6个月的随访结果显示分支支架通畅；无I型和III型内漏；随访期间未发生二次手术干预无截瘫等不良事件，但是遗憾的是在12个月的随访结果显示有一名患者因为中风去世。综上，本器材的适应症宽，安全性和可操作性较好，但是仍需要多中心临床研究。
WeFlow-JAAA™走到哪里？
目前短瘤颈、近肾、肾周腹主动脉瘤的主要挑战在“近端锚定区”，重建SMA、CA是提高锚定区长度，避免内漏的根本方法。目前重建内脏分支方法包括：烟囱技术、开窗技术、分支技术。烟囱技术是器材超适应症实用，有较高内漏发生率。开窗技术由于合规的器材需要定制，技术难度较大，不宜推广。单开窗重建SMA、内嵌分支重建双肾动脉极大简化了手术，避免了定制。这个器材近端直径20-36毫米，两个内嵌的分支能够重建肾动脉。在使用的过程中，这种器材能保证肠系膜上动脉的建立。目前WeFlow-JAAA™FIM study入组了8名患者目前有一名患者在随访期间死于尿毒症，但是其他患者的治疗效果显著并无术后并发症，我们期待更大规模的试验完成这个器材的评估。虽然目前WeFlow-JAAA™的适应症尚不明确但将会成为“短瘤颈、近肾、肾周腹主动脉瘤”主流方法。
G-iliac™走到哪里？
G-iliac™型号丰富，适配绝大多数腹主支架；长主体与腹主主体无需桥接髂动脉延长支架，减少连接点，降低内漏风险，同时减少患者费用。短分支不等高波形设计防止分支打折，确保在管腔内充分展开，有利于髂内动脉导丝回路的建立。关于这个器材我们已经了相关的临床试验，试验结果显示在入组的73名患者种手术的成功率达到89.04%，不良事件I型内漏的发生率是3.39%,性功能障碍是1.69%。支架闭塞率是3.39%。目前这个器材已经被CFDA获批在临床上使用。
总结

主动脉腔内修复核心问题是锚定区问题，解决锚定区的核心问题是分支血管腔内重建问题，腔内重建分支血管的主流是开窗与分支技术，分支技术能够更好的避免内漏并发症，而内嵌分支技术有更多的解剖适应症。