花开遍地，诺展新章丨CardiPulse®国产首个花瓣状PFA全国首批应用苏皖集锦
随着德诺电生理的CardiPulse®脉冲电场消融系统正式上市，这款由我国自主研发、拥有完全自主知识产权的花瓣状PFA产品，已在全国首批应用中呈现出稳步推广的良好态势，并快速积累了大量宝贵的创新技术运用经验。
近期，安徽省与江苏省的五家知名医疗中心——安徽医科大学第一附属医院北区、阜阳市人民医院、蚌埠医科大学第一附属医院、东南大学附属中大医院以及盐城市第三人民医院，均成功运用德诺电生理的CardiPulse®脉冲电场消融系统进行了房颤脉冲消融手术。所有手术均实现了肺静脉的即刻隔离，治疗效果显著，再次验证了CardiPulse®的卓越性能。作为中国自主研发技术的杰出代表，德诺电生理的CardiPulse®脉冲电场消融系统将有力推动PFA技术在临床的快速推广与广泛应用，帮助更多房颤患者早日获得有效治疗。
皖
CardiPulse®脉冲电场消融系统
丨安徽医科大学第一附属医院北区、阜阳市人民医院、蚌埠医科大学第一附属医院
对于阵发性病人来说，可以考虑将脉冲消融技术作为首选的治疗手段。使用CardiPulse®治疗这位阵发性患者的整个消融用时时间很短，而且可以瞬间就把电位打掉，整个治疗过程给术者带来了非常良好的感受。
与其他传统技术相较而言，基本操作相似，在此基础上CardiPulse®的消融范围更好，还可以直接贴上肺静脉，电位一打就掉，手术流程简化，术者学习曲线短。同时高压双极双相的脉冲能量也几乎没有造成组织损伤。传统技术存在贴靠的问题，或者温度达不到时都无法很好的消融。脉冲能够做到安全与有效兼具的手术效果，患者也会更容易接受。
程自平教授
安徽医科大学第一附属医院北区
PFA具有非热能和组织选择性的特点，能够在心肌组织周围存在其他组织的情况下，精准地针对心肌组织进行消融，进一步提高了消融的安全性。此外，PFA消融速度快，可有效缩短手术时间。通过CardiPulse®进行PFA手术可轻松完成肺静脉隔离，大大减少患者痛苦。近年来我院心血管内科积极开展各类新技术，紧跟时代脚步，让广大患者不出省市即能享受到国内领先的医疗技术，看好 PFA 的前景，期待新技术的发展与我们共同守护更多患者。
宁彬教授
阜阳市人民医院
此次应用花瓣状脉冲导管房颤消融手术在唐碧主任大力支持和史晓俊主任耐心指导下，电生理团队得以高效、顺利完成手术。脉冲电场消融能够在极短的时间内将能量作用于心肌细胞，触发心肌细胞的微穿孔效应，用时更短，效率更高。此前，CardiPulse®脉冲电场消融系统的手术安全性与持久有效性均得到多方验证。CardiPulse®导管具有多种规格，可适应不同的肺静脉结构。其独特的花瓣设计确保了良好的贴靠性，可调弯鞘便于操控，整体操作十分便捷，节约了手术时间。术中信号清晰，消融范围广泛，肺静脉即刻隔离，给房颤患者带来新的治疗希望和福音，也给我们留下了深刻的印象。
朱建教授
蚌埠医科大学第一附属医院
苏
CardiPulse®脉冲电场消融系统
丨东南大学附属中大医院、盐城市第三人民医院
在马根山主任的支持和带领下，此次电生理团队开展的房颤脉冲消融联合左心耳封堵“一站式”手术取得满意结果。脉冲电场消融通过在非常短的时间内对组织施加间歇性的高强度脉冲电场，造成细胞膜电穿孔，导致组织不可逆性损伤，从而达到电隔离等消融效果。与以往的射频和冷冻能量相比，脉冲电场消融可选择性地损伤心肌，既能达到消融效果，又大大提升了手术安全性。由于放电时间极短，同时不依赖热效应产生组织损伤，因此可以提高房颤导管消融的效率和安全性。此次手术多部位共计放电70次，累计约140秒，肺静脉即刻隔离，“秒杀”效果显著。随后进行的左心耳封堵手术也十分顺利，SeaLA™左心耳封堵器系统具有顺应操作、安全贴合、双重锚定的特点，使得手术取得满意结果，无残余分流。这种一站式的手术方式在保证疗效、节约手术时间的基础上为患者带来了更好的治疗体验，值得广泛推广。
陈龙教授
东南大学附属中大医院
在本台手术中，我们运用德诺电生理CardiPulse®脉冲电场消融系统+SeaLA™左心耳封堵器系统，成功开展房颤脉冲消融联合左心耳封堵一站式手术。一站式手术不仅能够有效节省手术时间与医疗资源，同时避免了多次手术操作，减少患者创伤的同时降低了治疗费用。本例患者既往有脑梗病史，卒中风险高，适合进行房颤消融联合左心耳封堵一站式手术。在众多房颤消融技术中，PFA凭借操作相对简单，手术时间更短，学习曲线更短，无传导热损伤和气压伤等诸多优势，更好的实现了安全性与有效性的平衡。随后进行的左心耳封堵手术中，SeaLA™左心耳封堵器系统植入简单，锚定可靠，封堵效果好。总体而言，手术过程较顺利，结果较满意。期待这一技术能得到更好的应用，帮助更多医生快速成长，为更多房颤患者带来福音。
董志峰教授
盐城市第三人民医院
房颤是最常见的持续性心律失常，严重影响患者生活质量，会显著增加死亡、卒中、心力衰竭和痴呆风险，而PFA作为一种较为新颖的治疗方式正在不断应用于房颤治疗。PFA在完成消融目的的同时具有组织选择性，相对更加安全，且可明显缩短手术时间，已获得国内外电生理学专家的广泛认可。
作为中国首个获批且拥有完全自主知识产权的花瓣状心脏脉冲电场消融导管，德诺电生理CardiPulse®脉冲电场消融系统向世界展示了中国自主研发技术的卓越实力。期待未来以CardiPulse®为代表的国产自主研发设备与器械能在房颤领域发挥更大作用，为造福广大房颤患者贡献更多力量。
CardiPulse®脉冲电场消融系统
一次性使用心脏脉冲电场消融导管
(1) 头端为6瓣花设计，每个花瓣含有3个电极，其中1个花瓣增设1个定位电极。
(2) 导管形态灵活可变（网篮/花瓣），具备三种直径规格，完美适配不同肺静脉结构。
(3) 术中通过导丝引导，导管可快速抵达肺静脉，不依赖三维标测即可完成肺静脉隔离。简化术者操作流程，有效缩短学习曲线。
可调弯导管鞘
内径为12Fr，远端可单向调弯。具有较小的调弯半径，与较大的调弯角度，便于顺利导航至不同位置的肺静脉。
心脏脉冲电场消融仪
输出双极双相脉冲能量，且提供脉冲消融指数（Pulse Index，PI）辅助术中消融。配备电容触摸屏，简洁的UI操作界面便于术中操作。
德诺电生理成立于2016年，是德诺医疗旗下专注于心脏电生理及心源性卒中防治领域的公司，多项核心产品发明专利已在中国、美国和欧洲获得授权。德诺电生理率先入局PFA房颤消融市场，全面布局心律失常整体治疗方案。旗下核心产品包含CardiPulse®脉冲电场消融系统、SeaLA™左心耳封堵器系统、以及E-SeaLA™消融封堵一体式左心耳封堵器等。
德诺电生理CardiPulse®于2024年3月获NMPA批准，成为国内首个上市且拥有完全自主知识产权的花瓣状脉冲电场消融系统。SeaLA™已于2022年11月于中国正式上市。此外，E-SeaLA™已完成全球首例左心耳封堵结合左心耳电隔离人体临床试验应用。
德诺电生理秉承德诺医疗集团“让医疗创新更快更普惠”的愿景，在心律失常领域不断更新迭代，让更多患者更早得到治疗，惠及世界。
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