安钛克医疗球囊型冷冻消融导管获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。

而在上个月，国家药品监督管理局已经批准了该公司“冷冻消融仪”创新产品注册申请。

冷冻消融术通过穿刺将球囊导管送入心脏特定部位，在球囊导管内注入液态制冷剂，凭借制冷剂的蒸发吸热，带走组织热量，使目标消融部位温度降低，阻断特定部位心电信号传导，从而减除心律失常风险。

安钛克医疗的球囊型冷冻消融导管由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器组成，与特定冷冻消融仪联合使用，用于治疗成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。

该产品与冷冻消融仪配合，可以充分展现安钛克医疗心脏冷冻消融系统所具有的“冷量可调”和“复温提醒”的创新特点，在保证冷冻消融治疗效果的基础上减少对临近组织的损伤，降低提前回缩球囊产生的患者心肌损伤、球囊入鞘困难等风险。

同时，该产品的“大球囊”设计，可实现共干肺静脉、肺静脉前庭及其它复杂肺静脉结构的有效消融；“短头端”设计，可提高肺静脉电位采集的成功率。

相较于在中国上市的国内、国外同类产品，该技术具有首创性，可进一步满足我国在阵发性房颤治疗领域的临床需求。