喜讯 | 魏来教授团队荣获首届“上海市级医院临床创新奖”

9月7日，上海申康医院发展中心首届“上海市级医院临床创新奖”举行了颁奖仪式。复旦大学附属中山医院心外科牵头的“经心尖经导管主动脉瓣置换术治疗单纯主动脉瓣关闭不全”项目荣获该奖项。该项目的研究团队由魏来、王春生、杨晔、潘荪、刘欢、董丽莉、陈金淼、郭克芳、杨雪、李欣组成。

此次颁奖仪式共表彰了10项高质量创新性临床研究成果，系从全市各大医院推荐的70余个候选项目经数轮遴选而出，旨在激发全市医务人员投身临床创新领域的积极性和创造力，推动他们的研究成果更好地应用于公众健康，并支持本市生物医药产业的高质量发展。

经导管主动脉瓣置换术（Transcatheter aortic valve replacement，TAVR）在欧美国家已发展20余年，与传统外科开胸换瓣手术相比，TAVR在治疗主动脉瓣狭窄方面的巨大优势已得到医学界公认，但在治疗单纯主动脉瓣关闭不全（Pure native aortic valve regurgitation，PNAR）方面却长期陷入困境。原因在于PNAR患者往往主动脉瓣环松弛扩张，瓣叶菲薄无钙化，无法为介入瓣膜提供足够的支撑力和锚定力。欧美团队曾小样本尝试TAVR手术治疗PNAR，但即使严格挑选病人，手术成功率仍然较低仅67%，瓣膜移位、中度以上瓣周漏、瓣中瓣植入、永久起搏器植入等重要并发症的发生率超过30%。因此在美国和欧洲的最新瓣膜病指南中，PNAR尤其是超大瓣环（主动脉瓣环周长>90mm）患者被列为TAVR手术相对禁忌症，此类患者只能依赖外科开胸手术治疗。

在王春生教授的支持与指导下，心外科魏来教授围绕这一研究热点，自2013年起与国内创新型瓣膜企业密切合作，并与心超、麻醉、重症、影像、护理等专家组成团队，历经11年研发改进、临床试验、应用推广，终于破解了TAVR手术无法安全适用于PNAR尤其是超大瓣环患者这一世界性难题。

获奖团队合影

魏来教授团队在国际上首次提出经心尖TAVR治疗超大瓣环PNAR的理论基础和操作策略，并经原创测试系统和1000余例临床实践充分验证了其安全性和有效性。团队创新性提出经心尖TAVR治疗超大瓣环PNAR无需过盈，只需选择与原生瓣环直径相差±5%的介入瓣膜即可安全锚定，颠覆了国际上普遍认为介入瓣膜过盈率需要+20～30%才能治疗PNAR的传统观点，从而将TAVR手术最棘手的并发症——永久起搏器植入率从20%以上降低至5%以内。

在积累了充分临床证据的基础上，王春生/魏来教授团队于2018年牵头制定了“中国经导管主动脉瓣置换术多学科专家共识”，在国际上首次将PNAR列入TAVR手术适应证，为其广泛应用提供了重要的临床支撑。

针对更复杂、处理更困难的非特异性血管炎所致PNAR患者，魏来教授团队在国际上首次验证了经心尖TAVR可以有效避免手术对炎性主动脉根部的切割性损伤和压迫性损伤，同时与风湿免疫科密切合作加强围术期处理，从而极大降低了术后主动脉假性动脉瘤形成和重度瓣周漏等严重并发症的发生。自2018年至今魏来教授团队已完成世界上最大数量的非特异血管炎所致PNAR的TAVR手术，并取得了满意的近中期疗效，患者假性动脉瘤和轻度以上瓣周漏发生率均为0、再手术率为0。

对于重度PNAR合并重度二尖瓣关闭不全或三尖瓣关闭不全患者，既往只能通过风险较高的开胸多瓣膜手术进行治疗。能否对此类患者采用“一站式”介入手术，一次性解决多个瓣膜病变，减轻患者痛苦、风险和负担？国内外均无此类尝试。魏来教授团队于2023年开始探索对患有多瓣膜反流的高龄高危患者实施“一站式”介入手术，至今已安全实施35例，成功率100%，为全世界最大组病例，并就手术适应症、多瓣膜介入流程和围术期管理等方面提出了中山观点。

十余年来，魏来教授团队从零开始不断探索，为经心尖TAVR手术总结了一整套行之有效、安全易行的术前评估、影像分析、手术操作、术后管理等技术规范，填补了该领域的多项国际空白。共举办相关学习班20余次，应邀赴全国27个省/自治区/直辖市、130余家医院普及和推广该手术，上百次在国内、国际会议介绍相关经验或手术直播，还将该手术推广至加拿大、美国、台湾、香港等国家和地区，直接或间接造福患者超万人，得到国际国内学术界的广泛认可。团队共在EHJ、JACC、JTCVS、ATS等心血管权威期刊发表相关论文30余篇，撰写专家共识4篇，授权专利13项，已转化3项。

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