Eur J Heart Failure｜Impella 5+治疗心源性休克后心脏恢复正常的患者的中期结果

这项单中心回顾性研究时间跨度为2022年6月-2024年4月，期间纳入了37名因CS入住ICU并接受Impella 5+治疗的患者。在治疗过程中，经食道超声心动图和/或透视引导，通过腋动脉置入Impella 5+。

在此治疗基础上，所有患者还接受了系统性抗凝治疗，使用比伐卢定维持活化部分凝血活酶时间在60–80秒之间。治疗期间，通过血流动力学监测，逐步调节Impella泵速，以实现最佳的外周灌注和左心室卸载，最终逐步停用正性肌力药物和血管加压药物。

撤机过程依据每日的超声心动图和血流动力学评估，由主治医师决定。当患者无需正性肌力药物且血流动力学稳定时，移除Impella装置。

与此同时，逐步引入指南指导的药物（GDMT），包括盐皮质激素受体拮抗剂、ACE抑制剂、β受体阻滞剂以及钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i），旨在最大程度发挥药物与机械卸载的协同作用，促进心肌重塑和恢复。

图1.停用 Impella期间的药物治疗算法

37例CS患者最终20例（54%）患者在出院时心脏功能恢复，死亡率为19%（7例患者），22%（8例患者）接受了LVAD植入，5%（2例患者）接受了心脏移植。

实现原生心脏恢复的20例患者，平均年龄为64±8.9岁，其中80%为男性。术前左心室射血分数（LVEF）为19.2±5.2%，SCAI分级中35%为C级、45%为D级、20%为E级，平均正性肌力药物评分为23.2±38.0。

Impella支持的平均时长为10.5±8天。30%的患者在早期接受了ECMO与Impella联合支持（ECPella），之后成功撤除ECMO，仅保留Impella进行左心室卸载。所有患者在移除Impella时均已完全停用正性肌力药物，血流动力学显示出较好的恢复。

在180天的中期随访中，19例患者（95%）存活，仅1例患者因非心脏原因（癌症）死亡。再入院率为10%（2例因心力衰竭再入院），40%（8例）患者接受了ICD植入。患者的平均LVEF从术前的19.2±5.2%显著提升至35.1±6.6%。此外，患者的纽约心脏协会（NYHA）功能分级显示：26.3%为I级、47.4%为II级、26.3%为III级，显示出较好的功能状态和生活质量。

表1.基线人口统计学和临床特征

表2.MCS特点和患者结果

心脏功能恢复与生存率

研究表明，Impella 5+支持治疗显著提高了CS患者的生存率和心脏功能恢复。研究中，约95%的患者在180天的随访中存活，并且大多数患者的LVEF得到了显著改善。

中期效果

研究的中期随访结果显示，大部分患者能够在180天后维持良好的心脏功能状态。大多数患者NYHA功能状态为I或II级。此外，仅有10%的患者因心力衰竭再入院。

与其他治疗的比较

研究还将Impella 5+与其他类型的MCS装置进行了对比。相较于Impella CP，Impella 5+提供了更高的血流量和更长时间的支持。虽然ECMO也能提供类似的支持，但相比于接受ECMO的患者，使用Impella 5+出现并发症的概率较低，且较少出现严重的机械故障和出血并发症。

药物治疗的协同效应

另一个重要的发现是，Impella 5+与心力衰竭药物治疗的联合使用对患者的长期恢复至关重要。在本研究中，所有患者在逐步解除Impella支持后，均开始接受GDMT治疗。这些药物能够有效控制心力衰竭的症状，与MCS相结合，产生协同效应，进一步促进心脏功能的恢复。研究表明，早期使用药物可显著改善心肌功能，降低心力衰竭的死亡率和再入院率。