全国首例｜阜外医院应用MemoSorb®可降解封堵器成功治疗传统金属封堵器PFO封堵术后残余分流

2025-04-10 21:00:00

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近日，中国医学科学院阜外医院结构性心脏病团队成功完成全国首例可降解封堵器治疗金属封堵器PFO封堵术后残余分流。术后封堵器形态位置良好，无残余分流，随访期间患者症状明显缓解，未见rRLS复发，取得了良好的临床效果。

PFO介入治疗中，传统金属封堵器术后残余分流（rRLS）是临床面临的重要难题。其处理挑战在于解剖结构变异可能导致封堵器贴壁不良，同时金属材质限制了二次干预的空间，使后续导管操作变得复杂。此外，rRLS与卒中复发及偏头痛加重密切相关，而再次植入金属封堵器可能产生“叠加效应”，进一步影响心脏解剖结构。因此，此次在rRLS的二次封堵中，结合患者意愿选择生物可降解PFO封堵器进行rRLS的二次封堵，以优化治疗效果。

患者信息

性别：女

年龄：52岁

现病史：患者因卵圆孔未闭（PFO）行传统金属封堵器封堵术后头痛头晕20个月，症状未缓解甚至有加重，至医院进一步诊治。

相关用药：术后持续服用阿司匹林。

既往病史：短暂性脑缺血发作（TIA）、偏头痛病史4年，否认高血压病、糖尿病、高脂血症、颈动脉斑块病史。

首次手术检查：TTE提示PFO直径6mm，cTCD提示大量RLS（潜在型，雨帘状），头颅MRI提示脑白质区多发缺血灶。

术前经食管超声心动图及右心声学造影检查：金属封堵器贴壁不良，封堵器下缘可见2mm右向左分流。

TEE下可见金属封堵器

下缘2mm右向左分流

封堵器下方房间隔部位行造影，显示明显右向左分流

术前肺动脉造影：排除了肺动静脉瘘。

术前肺动脉造影排除了肺动静脉瘘

复查头颅核磁平扫：提示较PFO封堵术前有新发缺血灶。

诊断结论：PFO封堵术后残余分流，缺血性脑卒中复发，TIA，偏头痛。

临床策略

选伞考量：术前TEE下可见，封堵器下缘分流束宽约2mm，房间隔处造影可见明显术后残余右向左分流，考虑选择BDPFO-I 1818可降解封堵器进行封堵。

阜外医院胡海波教授在进行手术操作中

术中操作

经由分流口送入可降解封堵器

导丝导管通过分流口进入左房

封堵器沿鞘管进入左房

左盘展开

展开左盘，牵拉成型线，使左盘面成型

后撤鞘管和钢缆，使封堵器左盘贴靠房间隔

右盘展开

右盘展开

牵拉成型线使得封堵器

双盘扣合住间隔

进行牵拉试验

DSA下可见封堵器整体稳定

仅右盘mark点随钢缆牵拉移动

锁定

鞘管抵住封堵器后，前顶钢缆

助手固定钢缆和鞘管

牵拉成型线锁定

锁定后即刻进行房间隔造影

未见明显残余分流

释放封堵器

旋拧钢缆，释放封堵器

释放后观察，mark点聚集

随房间隔整体运动

封堵器形态位置良好

释放后右房造影无分流

术后观察

封堵器边缘距离二尖瓣根部有距离

术后发泡试验未见分流

病例小结

本例患者使用金属封堵器进行PFO介入封堵治疗后，出现头痛头晕20个月，症状未缓解甚至有加重。术前TEE下可见，封堵器下缘分流束宽约2mm，房间隔处造影可见明显术后残余右向左分流。

研究表明，传统金属封堵器行PFO封堵术后rRLS发生率为10%-20%，且rRLS是复发卒中的最重要因素^[1]。rRLS的发生可能与PFO位置异常，封堵器贴合不良、内膜化不全、尺寸选择不当，术前漏诊等因素相关。随访中发现，部分rRLS会自行恢复，但对于持续性rRLS且伴有卒中复发或偏头痛加重的患者，需要进一步干预。二次介入封堵治疗是解决rRLS的最常用手段。此外，需要选择更合适的封堵器来弥补当前PFO封堵器的不足，进一步提高PFO封堵治疗的成功率。

考虑到患者想要减少金属植入的意愿，结合其年龄及病史，经沟通患者主动选择生物可降解PFO封堵器进行rRLS的二次封堵。生物可降解PFO封堵器作为组织自主修复的桥梁，植入一年左右可安全降解，最终分解成二氧化碳和水排出体外，不额外增加金属植入物，房间隔不会被完全阻挡，为后续经房间隔介入治疗预留路径。且因可降解封堵器整体材料具有自适应性，能够适应已植入的金属封堵器，不会由于心脏周期性收缩导致植入物间反复摩擦，引发局部组织炎症反应或金属微粒释放。