质控报告丨心脏瓣膜病介入中心年度报告（2024）
苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院，国家放射与治疗临床医学研究中心心脏瓣膜病介入中心专家组. 心脏瓣膜病介入中心年度报告（2024）[J]. 中国介入心脏病学杂志,2025,33(11):614-619.
DOI:10.3969/j.issn.1004-8812.2025.11.002.
通信作者：
周达新，
Email：zhou.daxin@zs-hospital.sh.cn；
吴永健，
Email：wuyongjian@fuwai.com；
王建安，
Email：wangjianan111@zju.edu.cn；
葛均波，
Email：jbge@zs-hospital.sh.cn
心脏瓣膜病是一种常见的心脏病，随着人口老龄化，心脏瓣膜病的发病率明显增加，严重威胁居民健康。中国老年心脏瓣膜病队列研究（China-DVD）表明，60岁以上中度及以上瓣膜性心脏病患者约占11.5%，超过半数老年主动脉瓣疾病是由瓣膜退行性病变引起。传统心脏瓣膜病治疗策略以药物和外科手术为主。近年来心脏瓣膜病介入治疗技术的蓬勃发展，为无法耐受外科手术或外科手术高危的心脏瓣膜病患者提供了更加有效的治疗手段，其能逐步改善患者预后。自2002年世界首例经导管主动脉瓣置换术（transcatheter aortic valve replacement，TAVR）开展至今，全球已经有超过80万例患者接受了TAVR治疗。2017—2023年期间我国开展TAVR的中心数量由不到10家增加至600余家，每年置入量由数百例增加至超过10 000例，我国TAVR实施病例已超55 000例，临床需求较大。我国75岁以上人群占总人口的3.4%，这部分人群重度主动脉瓣狭窄发病率约为4%，这意味着75岁以上重度主动脉瓣狭窄患者超过190万。可以预见，随着人口老龄化的加剧，我国心脏瓣膜病负担将更为沉重。在全国范围内开展心脏瓣膜病介入诊疗质量评价，有助于国家相关部门了解我国心脏瓣膜的疾病负担、介入诊治及管理现状和促进医疗质量持续改进，有助于提高临床医师对心脏瓣膜病介入诊治和管理的认识。
心脏瓣膜病介入中心建设概况
我国在心脏瓣膜病介入治疗领域起步较晚，心脏瓣膜病治疗及介入技术的发展欠缺规范。为了加快推进心脏瓣膜介入技术的开展，培养更多的心脏瓣膜介入医师，2019年6月，心脏瓣膜病介入中心（简称“瓣膜中心”）正式成立，2019年同时成立瓣膜中心专家委员会，2021年瓣膜中心专家委员会按照各单位开展心脏瓣膜病介入治疗的进度，分别制订出心脏瓣膜病介入中心认证标准1.0和心脏瓣膜病介入建设单位标准1.0。心脏瓣膜病介入中心标准1.0（认证和建设标准）以评估TAVR为主，后续随着瓣膜介入技术的发展，2023年7月瓣膜中心专家委员会发布了心脏瓣膜病介入中心认证标准2.0。
1. 1 瓣膜中心建设与认证的基本情况
瓣膜中心的认证目标是规范我国心脏瓣膜病的介入诊治和改善心脏瓣膜患者预后的管理。为实现此目标，心脏瓣膜病介入中心标准2.0包含四大要素，分别是：基本条件与资质、心脏瓣膜病的规范化诊断与治疗、培训与教育、持续改进机制。其中，对瓣膜中心的医疗技术条件，包括每年的冠状动脉介入手术量和瓣膜介入手术量有所要求，具体见表1。
截至2024年12月，全国共有30个省、市、自治区，453家单位参与瓣膜中心建设，其中有100家建设单位、40家认证单位。瓣膜中心注册单位和认证单位逐年递增，2023年启动现场核查工作，第一批次共有12家认证单位，截止目前已有4批次40家医院成功通过瓣膜中心认证。同时成立了12家省级瓣膜中心，分别是上海市、四川省、浙江省、陕西省、湖北省、重庆市、福建省、河南省、广东省、湖南省、江西省和山东省。
1. 2 国家经导管瓣膜治疗数据库（National Transcatheter Valve Therapeutics Registry，NTCVR）概况
瓣膜中心致力于搭建NTCVR，实现以数据为支撑，助力行业高质量发展。2021年4月正式面向全国开放填报TAVR，NTCVR累计数据也在逐年快速增长中。截止2024年12月31日，全国共有29个省份、230家单位参与数据填报工作，累计上报病例达28 594例。主动脉瓣病例占比达93%，二尖瓣病例占比为5.5%。其中，浙江省以2 824例的上报病例数位居榜首，广东省则凭借33家参与上报的医院数量全国领先（图1）。全国约50%的TAVR病例被记录在NTCVR中，仅2024年填报数量就接近10 000例。
基于全国性注册的NTCVR，在比较外科手术低风险患者采用自膨胀式瓣膜（自膨瓣）TAVR治疗二叶式主动脉瓣（bicuspid aortic valve，BAV）和三叶式主动脉瓣（tricuspid aortic valve，TAV）疗效、TAVR“肥胖悖论”现象、TAVR治疗严重钙化BAV与TAV疗效等方面发布了中国数据，提出中国观点，为国内TAVR技术应用提供借鉴，并为全球TAVR技术发展补充亚洲证据。NTCVR秉持共建共享的原则，欢迎未来更多瓣膜中心的参与，汇滴成海，真正意义上构建中国数据库，在世界舞台发出中国瓣膜的学术声音。
2. 1 患者的临床特征
从患者特征来看，主动脉瓣病例中男性患者比例显著高于女性，截至2024年12月，NTCVR数据库的男性患者约占59.60%，女性患者约占40.40%。深入剖析NTCVR近2年的累计数据，发现接受TAVR治疗的患者群体以老年人为主，截至2023年12月，接受TAVR治疗的患者大于80岁的约占20.81%，60~80岁的患者约占75.10%，小于60岁的患者仅占4.09%。但值得注意的是，低龄患者的比例呈逐步上升趋势。截至2024年12月，接受TAVR治疗的患者大于80岁的约占16.10%，60~80岁的患者约占80.00%，小于60岁的患者仅占3.90%。美国最大的TAVR数据库——STS-ACC TVT数据库分析结果显示，2013年之前美国接受TAVR治疗的患者平均年龄为84岁，到了2019年平均年龄降至80岁，尽管欧美国家接受TAVR治疗的患者年龄也呈降低趋势，但我国患者的整体年龄要小于欧美国家。
我国TAVR候选患者的特点和欧美国家患者存在差异，例如，BAV比例较高、主动脉瓣钙化程度较高、主动脉瓣反流多于主动脉瓣狭窄、风湿性病因比例高、股动脉内径较细等。在NTCVR中，TAV患者仍占大多数，但BAV患者占比高达41.3%，其中0型二叶瓣和1型二叶瓣最为常见，分别占BAV患者的47.9%和47.2%。在主动脉瓣病变类型方面，主动脉瓣狭窄患者仍是主要群体，截至2024年12月，NTCVR中主动脉瓣狭窄（伴或不伴有反流）患者约占TAVR患者的84.00%，单纯主动脉瓣反流患者约占14.80%。随着《单纯主动脉瓣反流经股动脉主动脉瓣置换中国专家共识2023》的发布，我国接受TAVR治疗的单纯主动脉瓣反流患者的比例正显著上升，2024年度NTCVR中主动脉瓣狭窄（伴或不伴有反流）患者约占TAVR患者的78.4%，单纯主动脉瓣反流患者约占20.00%。
在手术操作层面，NTCVR显示有94.4%的TAVR患者选择了全身麻醉，有0.2%的患者是局部麻醉转全身麻醉。在手术入路方面，经股动脉入路最常见，约占TAVR患者的89.90%，其次是经心尖入路、经颈动脉入路和经锁骨下动脉入路，分别约占8.70%、0.70%和0.20%。而通过美国胸外科医师协会（Society of Thoracic Surgeons，STS）评分分析，了解到中高风险患者在TAVR治疗群体中仍占据较大比例。截至2024年12月，NTCVR中外科中高风险患者累计占TAVR患者比例为68.6%，低风险患者占比为31.4%，但是低风险TAVR比例呈逐年增加趋势，2023年度低风险患者占TAVR患者比例为36.1%，2024年度低风险患者占比为45.5%，较去年明显增加，体现出TAVR逐渐向外科低危人群普及。
在瓣膜置入方面，NTCVR显示主动脉瓣患者置入的瓣膜以自膨瓣为主，截至2024年12月，NTCVR累计自膨瓣占TAVR患者比例为95.30%，球囊扩张式瓣膜（球扩瓣）占比为4.70%。球扩瓣的置入比例呈现逐年上升的趋势，2024年度自膨瓣占TAVR患者比例为92.50%，球扩瓣占比为7.50%。这些信息呈现了我国当前心脏瓣膜病介入治疗手术操作与器械使用的全景图。
2. 2 围术期不良事件的监测
完善医疗质量评价并持续改进是实现长期管理、不断优化诊疗，进而减少不良预后的关键环节。持续改进是瓣膜中心认证的核心价值，要求瓣膜中心制订各项促进流程改进的措施和方法，并通过更新数据显示持续改进的效果，引导临床医师持续关注心脏瓣膜病标准化、规范化诊疗，解决诊疗连续性问题，不断缩小临床实践与指南的差距，最终达到改善心脏瓣膜病患者预后，降低疾病负担的目的。
近两年，瓣膜中心的患者预后有不同程度的改善。在全因死亡率方面，截至2024年12月，NTCVR中累计全因死亡率1.9%，其中2023年度全因死亡率1.8%，2024年度全因死亡率1.5%，下降幅度16.7%。在术中转外科方面，NTCVR中累计转外科率1.1%，其中2023年度转外科率1.1%，2024年度转外科率1.1%，与去年持平。在瓣周漏发生率方面，NTCVR中累计中重度瓣周漏发生率1.7%，其中2023年度中重度瓣周漏发生率1.5%，2024年度中重度瓣周漏发生率1.5%，与去年持平。在术后永久起搏器植入率方面，NTCVR中累计术后永久起搏器植入率6.2%，其中2023年度术后永久起搏器植入率6.9%，2024年度术后永久起搏器植入率6.0%，下降幅度13.0%。在脑卒中发生率方面，NTCVR中累计脑卒中发生率1.1%，其中2023年度脑卒中发生率1.1%，2024年度脑卒中发生率1.2%，基本与去年持平（图2）。在临床预后方面，美国STS-ACC TVT数据库显示2019年美国TAVR的院内全因死亡率1.3%，脑卒中发生率1.6%，永久起搏器植入率8.3%，整体上与我国NTCVR相近。
在出院后随访方面，截至2024年12月，术后1个月整体随访率约为74.3%，术后1年整体随访率约为47.5%，瓣膜中心出院后随访率尚有待加强和完善。另外，瓣膜中心总部依据各单位NTCVR的填报质量进行了数据库分级，A级数据库需要达到病例100%填报，中断率为0，30 d随访率≥90%，1年随访率≥70%，准确率98分以上。在A级数据库中，术后1个月整体随访率约为95.0%，术后1年整体随访率约为81.2%。
通过本报告可以看出，心脏瓣膜病介入中心已初步建立了集诊断、治疗、围术期综合管理及出院后随访于一体的心脏瓣膜疾病防控体系。通过近几年的瓣膜中心建设，进一步规范了心脏瓣膜病的诊断流程，患者预后有不同程度的改善，2024年度全因死亡率较2023年度下降16.7%，2024年度术后永久起搏器植入率较2023年度下降13.0%，瓣膜中心的建设已初见成效。
但也必须看到，瓣膜中心建设仍有很大提升空间。比如患者出院后随访率偏低，出院后长期管理有待进一步改善；部分指标在瓣膜中心建设单位与瓣膜中心认证单位之间仍存在差距，推行高质量的同质化管理任重道远。
执笔专家：洪楠超（复旦大学附属中山医院），潘文志（复旦大学附属中山医院），刘先宝（浙江大学医学院附属第二医院）
心脏瓣膜病介入中心专家组成员（按姓氏拼音排序）：安景辉（河北医科大学第二医院），白元（中国人民解放军海军军医大学第一附属医院），曾杰（四川省医学科学院·四川省人民医院），陈国良（山西省心血管病医院），陈建英（广东医科大学附属医院），陈良龙（福建医科大学附属协和医院），陈茂（四川大学华西医院），陈晓敏（宁波大学附属第一医院），陈新敬［福州大学附属省立医院（福建省立医院）］，陈韵岱（中国人民解放军总医院），程标（四川省医学科学院·四川省人民医院），储慧民（宁波大学附属第一医院），董念国（华中科技大学同济医学院附属协和医院），方军（福建医科大学附属协和医院），方臻飞（中南大学湘雅二医院），冯沅（四川大学华西医院），付博（天津市胸科医院），傅国胜（浙江大学医学院附属邵逸夫医院），葛均波（复旦大学附属中山医院），龚韧（南昌大学第二附属医院），谷兴华（山东大学齐鲁医院），郭飞（中国科学技术大学附属第一医院），郭亮（中国医科大学附属第一医院），郭晓纲（浙江大学医学院附属第一医院），郭延松［福州大学附属省立医院（福建省立医院）］，韩克（西安交通大学第一附属医院），胡信群（中南大学湘雅二医院），姜楠（天津市胸科医院），姜小飞（珠海市人民医院），晋军［陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）］，李飞［中国人民解放军空军军医大学第一附属医院（西京医院）］，李捷（广东省人民医院），李妍［中国人民解放军空军军医大学第二附属医院（唐都医院）］，廉哲勋（青岛大学附属医院），梁祥文（玉林市第一人民医院），刘长福（中国人民解放军总医院），刘进军（蚌埠医科大学第一附属医院），刘先宝（浙江大学医学院附属第二医院），刘煜昊（阜外华中心血管病医院），陆方林（上海市第一人民医院），栾波（辽宁省人民医院），罗建方（广东省人民医院），马翔（新疆医科大学第一附属医院），马学平（宁夏医科大学总医院），潘文志（复旦大学附属中山医院），潘欣（上海市胸科医院），彭小平（南昌大学第一附属医院），乔帆（中国人民解放军海军军医大学第一附属医院），任法新（烟台毓璜顶医院），尚小珂（华中科技大学同济医学院附属协和医院），邵一兵（青岛市市立医院），石凤梧（河北医科大学第二医院），宋光远（首都医科大学附属北京安贞医院），苏晞（武汉亚心总医院），孙英贤（中国医科大学附属第一医院），汤圣兴（皖南医学院弋矶山医院），陶凌［中国人民解放军空军军医大学第一附属医院（西京医院）］，王建安（浙江大学医学院附属第二医院），王斌（厦门大学附属心血管病医院），王景峰（中山大学孙逸仙纪念医院），王磊（河南省胸科医院），王焱（厦门大学附属心血管病医院），王正东（玉林市第一人民医院），吴连拼（温州医科大学附属第二医院），吴延庆（南昌大学第二附属医院），吴永健（中国医学科学院阜外医院），修建成（南方医科大学南方医院），徐承义（武汉亚洲心脏病医院），徐吉喆（兰州大学第一医院），徐健（中国科学技术大学附属第一医院），许兆延（佛山市第一人民医院），杨栋（昆明市延安医院），杨人强（南昌大学第二附属医院），杨毅宁（新疆维吾尔自治区人民医院），于波（哈尔滨医科大学附属第二医院），于世勇［陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）］，余小林（新疆维吾尔自治区人民医院），俞飞成（浙江大学医学院附属邵逸夫医院），袁义强（河南省胸科医院），张东会（哈尔滨医科大学附属第二医院），张海波（首都医科大学附属北京安贞医院），张海锋（苏州市立医院），张浩［江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）］，张力（武汉大学中南医院），张龙岩（武汉亚心总医院），张申伟（郑州市第七人民医院），张志辉（陆军军医大学第一附属医院），郑宝石（广西医科大学第一附属医院），郑明奇（河北医科大学第一医院），郑晓舟［山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）］，周达新（复旦大学附属中山医院），周浩（温州医科大学附属第一医院），周逸蒋（浙江大学医学院附属第一医院），朱政斌（上海交通大学医学院附属瑞金医院），庄晓东（中山大学附属第一医院）
参考文献：略
编辑：李明星
本文转自：中国介入心脏病学杂志
专业的心血管医生学术交流平台
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