EuroPCR 2026 | FUTURE-II五年结果亮相EuroPCR2026：Firesorb BRS展现长期安全性 图片

生物可吸收支架曾被寄予“血管修复”的重要期待：在完成早期支撑和药物释放后逐渐降解，减少永久金属植入物带来的长期限制。但第一代BRS在晚期器械血栓等方面暴露出挑战，使这一技术路线一度受到质疑。Firesorb作为新一代PLLA材质薄壁设计的可降解支架，正是在这一背景下开始其长期验证研究。

FUTURE-II是一项前瞻性、多中心、随机对照研究，在全国28家中心开展，纳入适合择期PCI、病变相对非复杂的冠心病患者，比较Firesorb-BRS与当代钴铬依维莫司洗脱支架（CoCr-EES）的疗效与安全性。研究此前已显示，Firesorb在1年血管造影主要终点方面达到非劣效标准：患者水平节段内晚期管腔丢失为0.17±0.27 mm，对照组为0.18±0.37 mm，非劣效检验P<0.0001。

本次EuroPCR报告的重点是5年临床结局。结果显示，Firesorb-BRS组与CoCr-EES组长期表现相当：5年靶病变失败（TLF）发生率分别为5.2%和5.5%；Landmark分析显示，3至5年期间两组新增TLF均为1.5%。患者导向复合终点（PoCE）方面，两组5年发生率分别为12.2%和13.8%。尤为值得关注的是，Firesorb组5年内未观察到明确或可能的器械相关血栓事件。

这些数据提示，在严格适应证选择和规范化PCI操作背景下，新一代薄壁Firesorb BRS在非复杂冠脉病变中可获得与当代金属药物洗脱支架相当的长期临床结局，并在长期器械安全性方面呈现出积极信号。

FUTURE-II五年结果的发布，不仅是对Firesorb长期安全性和有效性的进一步验证，也为可降解支架技术重新审视和优化提供了重要临床样本。与第一代可降解支架相比，新一代器械在支架梁厚度、药物释放、机械性能和降解过程等方面持续改进；而长期随访数据，正是判断其能否真正进入更广泛临床实践的关键。

研究团队同时指出，本研究对象以非复杂病变为主，结果不应被简单外推至所有复杂冠脉解剖或高危患者。未来，Firesorb仍需在更广泛的患者和病变亚型中继续评价，并结合更精细的病变选择、腔内影像指导和标准化植入技术，进一步明确其在当代PCI治疗体系中的定位。

图3 Firesorb-BRS在非复杂冠脉病变中5年临床结局与当代DES相当

从FUTURE-II到本次EuroPCR Late-Breaking Trials报告，中国团队围绕生物可吸收支架开展了从器械创新、随机对照验证到长期临床随访的连续研究。这组5年数据为“血管修复”理念提供了新的循证支撑，也让中国原创介入器械研究在国际舞台上再次获得关注。

审稿:宋雷教授

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