研究方法

研究纳入了4551名接受DES植入术且心肌肌钙蛋白阴性的患者，1：1随机分为吲哚布芬（100mg bid）联合氯吡格雷（75mg qd）治疗组（n=2258）和阿司匹林（100mg qd）联合氯吡格雷（75mg qd）对照组（n=2293）进行分析，随访1年。主要终点是12个月的净不良临床事件，包括心血管死亡(CV)、非致死性心肌梗死(MI)、缺血性卒中、明确或可能的支架内血栓(ST)或BARC出血（2、3或5型）。次要疗效终点包括CV、MI、缺血性卒中、明确或可能的ST。次要安全终点包括BARC 2、3或5型出血。

研究结果

①主要终点：吲哚布芬DAPT组和阿司匹林DAPT组分别有101例（4.47%）和140例（6.11%）患者发生了主要终点事件（绝对差异-1.63%, 95%CI：-2.93%—-0.33%, P_非劣效性＜0.001），吲哚布芬组显著降低了主要终点事件风险（HR=0.73, 95%CI：0.56-0.94, P=0.015）。

②次要疗效终点：吲哚布芬DAPT组和阿司匹林DAPT组分别有34例（1.51%）和32例（1.40%）患者发生了疗效终点事件，两组之间的发生率相似（HR= 1.08, 95% CI：0.67—1.75, P=0.76）。

③次要安全终点：吲哚布芬DAPT组和阿司匹林DAPT组分别有67例（2.97%）和108例（4.71%）患者发生了BARC 2、3或5型出血事件，吲哚布芬组出血发生率显著低于阿司匹林组（HR=0.63， 95%CI：0.46—0.85, P=0.002) ，尤其是BARC 2型出血（1.68% vs 3.49%， HR=0.48, 95%CI：0.33—0.70, P<0.001）。

研究结论

在心肌肌钙蛋白阴性并接受DES植入术的冠心病患者中，相较于阿司匹林联合氯吡格雷，吲哚布芬联合氯吡格雷治疗显著降低了1年净不良临床事件风险，这一降低主要是由于吲哚布芬组的出血风险显著降低而缺血风险未增加。

值得一提的是，OPTION研究证实吲哚布芬BARC 2型出血发生率显著低于阿司匹林。而既往的研究表明BARC 2型以上的出血与DAPT持续时间缩短独立相关。此外，BARC 2型出血虽然可能不至于危及生命，但它会导致患者自行停药、依从性降低，使MACE事件发生率显著增加，也有研究报道BARC 2型出血与死亡率升高相关，因此在临床中需要重视和避免。

在抗栓过程中，能为患者选择个体化、精准化治疗方案，达到使患者获益最大化一直是临床努力追求的目标。OPTION研究证实吲哚布芬联合氯吡格雷治疗可能作为中国冠心病患者PCI术后DAPT提供优化治疗策略，为临床医生和患者的抗栓用药方案提供了更多思路和更安全的选择。

作者：吴鸿谊 原文出处（点击阅读原文可查看）：Junbo Ge, et al. Indobufen or Aspirin on Top of Clopidogrel after Coronary Drug-eluting Stent Implantation (OPTION): a Randomized, Open-label, Endpoint-blinded, Non-inferiority Trial. Circulation. 2022. https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062762

- 葛均波 院士 -

 

中国科学院院士、长江学者、教授、博士生导师。1993年毕业于德国美因兹大学，获医学博士学位。现任中国医师协会心血管分会会长，中国心血管健康联盟主席，复旦大学附属中山医院心内科主任，上海市心血管临床医学中心主任，上海市心血管病研究所所长，安徽省立医院院长，复旦大学生物医学研究院院长，复旦大学泛血管医学研究院院长，复旦大学泛血管基金理事长，教育部“心血管介入治疗技术与器械”工程研究中心主任，中国医学科学院学部委员、美国心血管造影和介入学会理事会理事，美国心脏病学会国际顾问，世界心脏联盟常务理事，世界华人心血管医师协会荣誉会长、美国哥伦比亚大学客座教授。1987年起从事心血管疾病的临床和科研工作，长期致力于冠状动脉疾病诊疗策略的优化与技术革新，在血管内超声技术、新型冠脉支架研发、复杂疑难冠脉疾病介入策略、冠脉疾病细胞治疗等领域产生了一系列成果。

作为项目负责人，先后承担了20余项国家和省部级科研项目，包括：“十三五”国家重点研发计划项目、国家杰出青年基金、国家自然科学基金委“创新研究群体”科学基金、国家863计划（首席科学家）、国家十一五科技支撑计划、211工程重点学科建设项目、985工程重点学科建设项目、卫生部临床学科重点项目、上海市重中之重临床医学中心建设项目等。参与多项国际多中心临床研究项目：THEMIS 研究（steering committee member）、COMPASS研究 、RELAX-AHF-2研究、BEAUTIFUL 研究、PARAGON-HF研究、DAPA-HF研究等。

作为通讯作者发表SCI或SCI-E收录论文490余篇，主编英文专著1部、主译专著1部、中文专著21部。担任《内科学》（第8版、第9版）、《实用内科学》（第15版）教材的主编工作，《Cardiology Plus》主编、《Herz》副主编、《European Heart Journal》编委。作为第一完成人获得国家科技进步二等奖、国家技术发明奖二等奖、教育部科技进步一等奖、中华医学科技二等奖、上海市科技进步一等奖等科技奖项10余项， 被授予“科技精英”、 “全国五一劳动奖章”、 “谈家桢生命科学奖”、 “树兰医学奖”、 “白求恩奖章”、“十大最美医生”、“ICI心血管创新成就奖”、“全国先进工作者”等荣誉称号。