蒋世良:从先心病介入质控数据谈PFO规范化培训的重要性
自2009年以来,依据国家卫健委先心病介入网络直报系统、国家心血管病质控信息平台和国家医疗服务与质量安全报告(2015年-2020年)的数据统计,截至2023年5月11日,中国大陆地方医院14年完成PFO封堵例数共计为49126例。尤其近几年,PFO(卵圆孔未闭)封堵增长幅度较大,建立PFO规范化培训势在必行。中国医学科学院阜外医院蒋世良教授在近期一次会议中,从先心病介入质控数据谈到了PFO规范化培训的重要性。
从近2年中国地方医院PFO封堵术的概况可以看出,2021年开展PFO手术的医院有188家,从事的医师有271名,全年完成了12723例手术;到2022年开展PFO手术的医院增加到241家,从事的医师增加到336名,全年完成的例数增加到16192例。其中心儿科和县级医院的数据也呈现增长的趋势。
近2年中国常见先心病介入病种所占比率有所变化。在2021年之前,ASD(房间隔缺损)占据第一位(37.7%),但在2022年,PFO介入治疗数量(44%)已位居第一位。
近2年中国大陆地方医院PFO封堵术的结果成功率都比较高,均超过了99%;并发症发生率并不是很多,但死亡率每年均有发生。
2021年大陆地方医院PFO封堵术发生的并发症中,心脏压塞所占例数最多。
2022年大陆地方医院PFO封堵术发生的并发症中,血管损伤所占例数最多,并发生了2例死亡。
1.心脏压塞及死亡:多发生在未经严格培训的或无穿刺房间隔经验的医师。
2.封堵器脱落:多为PFO形态特殊或封堵器选择不当。
3.残余分流:封堵器选择不当、封堵位置不正确、遗漏合并病变。
4.心房颤动(房颤)及血管并发症等。
1.猝死;
2.心脏磨蚀(目前国内最长术后1年);
3.感染性心内膜炎;
4.心包积液/心脏压塞;
5.完全性房室传导阻滞。
国内开展PFO封堵术的心儿科介入医师逐年增多,近2年来低龄儿童单纯PFO封堵术有增多趋势,最小年龄6个月;并且VSD、PDA、PS合并PFO患儿“一站式”封堵PFO在儿科介入医师中实施较多。
2021年PFO封堵术(≤6岁)共开展37例,其中单纯PFO共有11例;此外,最小年龄为1.3岁,同时还开展了VSD+PFO、PDA+PFO、PS+PFO手术。
出生后,若年龄>3岁时,卵圆孔仍不闭合,则称为卵圆孔未闭。无症状的儿童查体发现PFO,不应行封堵术。VSD(室间隔缺损)、PDA(动脉导管未闭)、PS(肺动脉瓣狭窄)合并PFO患儿,应慎重封堵PFO。对于是否主张一站式介入封堵值得探讨,我们应考虑低龄儿童置入传统PFO封堵器的潜在风险。
对于判断PFO术后的临床疗效,可以从以下几方面来综合评估:
1.PFO封堵术后患者的术前症状是否消失或改善?
2.术后心房水平右向左分流是否消失?
3.术后有无发生相关并发症等?
4.如何向患者做好解释工作?
病例介绍:患者因偏头痛去医院神经内科做了发泡实验,查出卵圆孔未封闭2mm,没有其他症状,在12月3号做了卵圆孔介入封堵手术,术后头痛没有转好,心脏还时常不舒服,感觉心慌,有时心跳加速,胸口还时不时痛,不知道胸口痛是不是与手术有关,患者现在想取出封堵器,是否能介入取出来?取出来还用切开心脏吗?心脏有无其他创伤?心外科专家对该患者进行评估后认为,即使将封堵器拿出,也不一定缓解胸部不适的症状。在与患者沟通后,应该进一步探查病因,探究是否为精神因素或其他异常检查结果所致。
目前大多数医疗中心PFO封堵术>50%病例为偏头痛,首先应请神经内科医师除外其他原因所致的偏头痛,要正确判断偏头痛还是抑郁症。
1.是否采用封堵PFO来治疗偏头痛,目前主要取决于:有无先兆症状;有无卒中病史;对药物治疗的反应;以及患者本人的意愿。
2.对PFO伴中大量右向左分流,且尝试药物治疗偏头痛无效后可选择PFO封堵术,应向患者及其亲属充分交代术后预期效果,签署知情同意书。
3.鉴于目前循证医学证据不充分,不建议封堵PFO作为常规治疗偏头痛方法之一。
总体来说,PFO介入治疗目前已成为相关卒中常规的预防手段。介入医师应与神经内科及影像科医师密切合作,充分发挥多学科团队(MDT)的作用,严格掌握适应证。此外,参与PFO介入的医师需经过严格规范化培训,以进一步提高PFO介入成功率及安全性,降低严重并发症发生率,使该技术健康持续、深入地开展。
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