重磅！美敦力RDN系统获美国FDA上市批准

2023年11月17日（当地时间），美敦力公司公布：Symplicity Spyral™ RDN系统已获得FDA的批准，这标志着经过长达14年的研发和临床试验后，该系统终于可以用于辅助治疗改变生活方式和抗高血压药物不能充分控制血压的原发性高血压患者。

 

据悉，Symplicity Spyral™ RDN系统目前尚未在中国大陆地区上市，已获批在海南博鳌与大湾区的部分医疗机构开展先行先试。这一新型系统的独特之处在于，它采用了肾动脉射频消融的方式来达到治疗目的。

 

 

 

在十天前，Recor Medical的超声消融系统uRDN也获得了FDA的批准。两种完全不同的消融方式，都成功地通过了FDA的严格审批，这充分证明了器械治疗高血压的安全性和有效性。因此，对于那些“未控制的高血压或降压治疗耐受性差的高血压患者”，现在除了改变生活方式和药物治疗之外，还有了第三种治疗选择。

 

需要注意的是，虽然RDN手术可以帮助患者控制血压，但在一些情况下，患者可能仍然需要药物治疗的帮助。此外，并非所有患者在RDN手术后都能完全控制血压。

 

总的来说，这项技术的引入为高血压患者提供了更多的治疗选择和可能性。期待RDN相关器械能够早日在中国上市，造福更多高血压患者。

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