托伐普坦长期应用降低心衰死亡率及再住院率

2023-12-01 18:02:25

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左室射血分数（LVEF）及左心室舒张末期容积(LVEDV)是评价左心室功能最常用的无创性指标。随心力衰竭程度加重，LVEDV增大，心室重塑越明显，心功能越差¹。

METEOR研究旨在评估长期服用加压素V2受体拮抗剂托伐普坦对心力衰竭和收缩功能不全患者左心室扩张和功能的影响。

研究类型：随机、双盲、安慰剂对照试验

研究目的：评价托伐普坦对心力衰竭患者LVEDV的长期治疗影响。

研究设计

收录年龄≥18岁且1年内射血分数≤30%的心功能Ⅱ~Ⅲ级、且已接受心衰标准治疗患者，筛选240名患者入选并随机分组，120名患者随机接受托伐普坦治疗，120名患者随机接受安慰剂治疗。

说明：患者基线时接受定量放射性核素心室造影(RVG), 在接受托伐普坦或安慰剂治疗1年后再次进行，并在停用研究药物约1周后再次进行。

主要研究终点：LVEDV指数相对于基线的变化。

研究结果

（1)与安慰剂相比，长期服用（一年）托伐普坦治疗未引起左心室重构²。

基线时两组间的左心室容积和射血分数相似，在为期一年的试验过程中，安慰剂组中LVEDV指数在一年的随访中没有变化(变化0.0±10.0ml/m²），即在接受标准治疗的这组患者中没有进行性左心室重构。托伐普坦治疗1年后，LVEDV指数略有下降(下降1.8±10.7ml/m²)，组间差异不显著(p = 0.21)。在第55周的研究中，相对于基线的体积变化也没有差异。

左心室容量和功能变化

LVEDVI=与体表面积相关的左心室舒张末期容积

LVEF=左心室射血分数

LVESVI=与体表面积相关的左心室收缩末期容积

（2)长期服用（一年）托伐普坦显著降低心衰患者死亡率和心衰住院²。

托伐普坦和安慰剂（治疗1年）对死亡或心力衰竭恶化住院的影响

(3)长期服用（一年）托伐普坦安全且耐受性良好²。

与安慰剂组相比，托伐普坦治疗期间主要发生尿频(P＜0.01)、口渴(P＜0.01)和口干（P＜0.01) 等，未产生其他严重不良事件发生。

常见副作用和安全性评估

研究结论

慢性心衰住院患者长期服用（一年）托伐普坦不引起心室重塑，且死亡率和心衰住院率显著降低，长期使用安全且耐受性良好。

参考文献

(1)陈刚.QRS时限和左室射血分数及左心室舒张末期容积与心脏性猝死关系[J].中华实用诊断与治疗杂志, 2016, 30(1):2.

(2)Gheorghiade M .Effects of Tolvaptan, a Vasopressin Antagonist, in Patients Hospitalized With Worsening Heart Failure: A Randomized Controlled Trial[J].Acc Current Journal Review, 2004, 13(6):35-35.

来源/心衰中心

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