ACC.24丨降低动脉粥样硬化性冠状动脉易损斑块患者心脏事件，预防性PCI优于最佳药物治疗

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)易损斑块以减少心脏不良事件的预防性治疗策略的安全性和有效性尚不清楚。在ACC.24大会最新临床试验专场上，来自韩国首尔蔚山大学医学院的Seung Jung Park医学博士公布了PREVENT研究结果，证实在非血流限制性易损斑块患者中，与单纯最佳药物治疗(OMT)相比，预防性PCl联合OMT可降低主要心脏不良事件的发生率。

患者以1:1的开放标签方式随机分配至预防性PCI +OMT组 (n = 803)或单独使用OMT (n = 803)。

总随机参与者: 1606人

中位随访时间: 7年

中位患者年龄: 64.5岁

女性比例: 27%

糖尿病患者比例: 31%

纳入标准

年龄≥18岁

因稳定型缺血性心脏病(SIHD)或急性冠状动脉综合征接受冠状动脉造影

冠状动脉狭窄(>50%)，血流储备分数(FFR)≥0.80，符合以下两项(影像学定义的易损斑块)：

• 最小管腔面积(MLA)≤4.0 mm²

• 斑块负荷>70%

• OCT或IVUS薄帽纤维粥样硬化

• 近红外光谱富脂斑块(_maxLCBI_4mm >315)

排除标准

既往冠状动脉旁路移植术

既往有支架植入的靶病变

同一患者≥3个靶病变，或同一血管≥2个靶病变

严重钙化或成角病变

分叉病变需要双支架技术

其他显著特点

心血管疾病史: 6%

外周动脉疾病史: 3%

SIHD: 84%，不稳定型心绞痛: 12%，非ST段抬高型心肌梗死: 3%

左心室射血分数: 63%

基线低密度脂蛋白胆固醇: 91mg/dL

患者最常见的标准是OCT/IVUS MLA<4或IVUS斑块负荷>70%(97%)

靶病变FFR中位数: 0.87

在PCI组中，91%的患者对靶病变进行了PCI(67%的患者接受了药物洗脱支架治疗，33%的患者接受了生物可降解支架治疗）

主要终点

2年后，PCI治疗组有3例患者(0.4%)出现主要复合终点[心脏原因死亡、靶血管心肌梗死(TV-MI)、缺血驱动靶血管重建术(ID-TLR)或因不稳定或进展性心绞痛住院的复合终点]，而OMT组有27例患者(3.4%)出现主要复合终点(绝对差异-3.0个百分点，95%CI -4.4至-1.8；p=0. 0003)。

7年时主要复合终点发生率:6.5% vs. 9.4%(HR 0.54, 95% CI 0.33-0.87, p =0.0097)

PCI + OMT vs. OMT的主要次要终点

2年全因死亡率: 0.5% vs. 1.3%，p>0.05

7年全因死亡率: 5.2% vs. 7.4%，p>0.05

2年全因MI: 1.1% vs. 1.7%，p>0.05

7年全因MI: 2.4% vs. 3.5%，p>0.05

2年ID-TLR: 0.1% vs. 2.4%，p<0.05

7年ID-TLR: 4.9% vs. 8.0%，p<0.05

2年时全因死亡率或TV-MI: 0.6% vs. 1.9%，p<0.05

7年时全因死亡率或TV-MI: 6.2% vs. 8.6%，p>0.05

在非血流限制性易损斑块患者中，预防性PCI+OMT与单纯OMT相比，可降低主要心脏不良事件的发生率。

该试验结果表明，在以SIHD为主的患者中，对冠状动脉狭窄>50%且有血管内成像易损证据的局灶性非FFR阳性斑块进行PCI+OMT治疗在2年的临床结果上优于OMT。这种获益主要是由于包括ID-TLR在内的后续血运重建的减少，且这一获益可持续7年。

该试验提出了关于冠状动脉疾病管理的解剖学与生理学的问题。从历史上看，基于生理的指标，如FFR，已被用于评估是否需要进行血运重建。该试验包括特异性FFR阴性但符合易损斑块影像学定义的血管。明确易损斑块的构成以及评估易损斑块的最佳方式将是今后的重要工作。

此外，考虑到动脉粥样硬化性心血管疾病的弥漫性，抗血小板和降脂治疗等全身治疗被认为是有益的。事实上，仅在OMT组中，7年的事件发生率非常低。这证实了OMT的成功，但该试验为基于精心选择的标准PCI的额外获益打开了大门。

原文链接

https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Clinical-Trials/2024/04/05/14/07/prevent

本文由医谱学术编译，转载请标注来源

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