六脉至简｜哈尔滨医科大学附属第一医院成功完成CardiPulse®国产首个花瓣状PFA上市后全国首批应用
近日，在哈尔滨医科大学附属第一医院心内科主任、学科带头人公永太教授的支持下，由王召军教授带领团队圆满完成一例房颤消融手术。该例手术是CardiPulse®脉冲电场消融系统上市后全国首批应用，其独特的六瓣花结构设计，结合PFA能量的卓越性能，能够满足不同的肺静脉解剖结构，术中脉冲消融系统展现“秒杀”特点，肺静脉即刻隔离，显著缩短了手术时间。此次手术在保证安全性的同时提高了整体效率，再次成功为脉冲消融领域新技术的推广普及奠定基础。
哈尔滨医科大学附属第一医院王召军教授
术后评价：
随着医疗技术的不断进步，房颤患者拥有了更多的治疗选择。PFA以非热方式消融心肌组织，避免了传导热损伤和气压伤，在房颤治疗领域展现出良好成效。本次术中CardiPulse®脉冲消融导管消融速度快，贴靠性好，可适应复杂解剖结构，使得操作更加精准和高效，发挥重要作用，帮助手术顺利完成。希望未来这项技术能够得到广泛推广，使更多患者尽早获益。
手术概览
患者信息&术前分析
男性，74岁，阵发性房颤病史6月余，左房前后径39mm，左室射血分数62%，无其他病史。
术前使用Ensite系统和HD Grid导管进行左房三维模型重建和基质标测，结果显示，左下肺粗大且有两个明显分支，左下肺和右下肺均开口偏后，肺静脉内肌袖发达，左房心肌健康程度正常。
根据术前三维标测分析，使用CardiPulse®32mm直径的导管。考虑到该患者的特殊原因，本次手术采用局麻。
手
术
过
程
房间隔穿刺后，沿可调弯鞘管将脉冲消融导管送入左房内，使用三维测量基线阻抗后，依次将脉冲消融导管送入左上肺静脉、左下肺静脉、右上肺静脉、右下肺静脉四个肺静脉口部与前庭实施脉冲电场消融。
设置不同的消融指数（PI值）采用“231”消融策略依次对肺静脉口部和前庭进行消融，口部2个位置，前庭3个位置，左上肺前壁（嵴部）和右上肺前壁各消融1个位置，每个位置消融3次，单次2s，消融即刻肺静脉口部及前庭均顺利隔离，达到“秒杀”效果。
消融完成后，使用三维进行基质标测，验证肺静脉隔离符合消融终点。X线透视确认心包正常。手术顺利结束，患者安返病房。
左上肺静脉消融
消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。
左上肺静脉消融前后电位。消融后电位即刻消失。
左下肺静脉消融
消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。
左下肺静脉消融前后电位。消融后电位即刻消失。
右上肺静脉消融
消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。
右上肺静脉消融前后电位。消融后电位即刻消失。
右下肺静脉消融
消融导管呈网篮状放电。
右下肺静脉消融前后电位。消融后电位即刻消失。
专家简介
公永太教授
哈尔滨医科大学附属第一医院
主任医师，教授，博士研究生导师。哈医大一院心内科主任、学科带头人。中国抗癌协会整合肿瘤心脏病学分会委员；中国医师协会心血管内科医师分会肿瘤心脏病学组委员；中国老年医学学会老年肿瘤分会肿瘤心脏病专委会委员；中国医师协会心力衰竭专业委员会青年工作委员会委员；《Journal of Geriatric Cardiology》和《中国介入心脏病学杂志》青年编委。全国心血管疾病介入诊疗培训冠心病介入培训导师。主持国家自然科学基金项目3项，出版译著4部（副主译，人民卫生出版社），获黑龙江省自然科学奖一等奖1项、科技进步二等奖2项。入选黑龙江省政府首批“头雁”团队学术骨干。黑龙江名医、黑龙江省高层次人才。
王召军教授
哈尔滨医科大学附属第一医院
主任医师，教授，哈医大一院心内七病房主任，博士，硕士生导师，全国介入基地培训导师，主攻起搏器植入，射频消融手术等治疗心动过缓，室上速，房速，房扑，房颤，室早，室速等心律失常。黑龙江省起搏和电生理委员会委员兼秘书，中国医师协会心律失常专业委员会委员，中国生物医学工程学会心律分会青年委员，黑龙江省医促会心律学分会副秘书长，中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会中青年电生理工作委员会委员，黑龙江省第五届老年学和老年医学学会心血管专业委员会副主任委员，黑龙江省老年医学心血管介入专委会副主任委员等。开展各种复杂心律失常的介入治疗，最新开展室上速最短时间日间手术，肥厚型梗阻性心肌病射频消融术，全三维零X线治疗室性早搏，心内超声指导下零造影剂、零X线消融房颤，脉冲场消融房颤等特色新技术，创新应用获黑龙江省新技术一等奖并广泛应用于临床。指导大学生获创新创业项目铜奖三项，省金奖一项，大学生创新创业项目评审专家。心内电生理创新获国家发明专利三项。
一次性使用心脏脉冲电场消融导管
(1) 头端为6瓣花设计，每个花瓣含有3个电极，其中1个花瓣增设1个定位电极。
(2) 导管形态灵活可变（网篮/花瓣），具备三种直径规格，完美适配不同肺静脉结构。
(3) 术中通过导丝引导，导管可快速抵达肺静脉，不依赖三维标测即可完成肺静脉隔离。简化术者操作流程，有效缩短学习曲线。
可调弯导管鞘
内径为12Fr，远端可单向调弯。具有较小的调弯半径，与较大的调弯角度，便于顺利导航至不同位置的肺静脉。
心脏脉冲电场消融仪
输出双极双相脉冲能量，且提供脉冲消融指数（Pulse Index，PI）辅助术中消融。配备电容触摸屏，简洁的UI操作界面便于术中操作。
德诺电生理成立于2016年，是德诺医疗旗下专注于心脏电生理及心源性卒中防治领域的公司，多项核心产品发明专利已在中国、美国和欧洲获得授权。德诺电生理率先入局PFA房颤消融市场，全面布局心律失常整体治疗方案。旗下核心产品包含CardiPulse®脉冲电场消融系统、SeaLA™左心耳封堵器系统、以及E-SeaLA™消融封堵一体式左心耳封堵器等。
德诺电生理CardiPulse®于2024年3月获NMPA批准，成为国内首个上市且拥有完全自主知识产权的花瓣状脉冲电场消融系统。SeaLA™已于2022年11月于中国正式上市。此外，E-SeaLA™已完成全球首例左心耳封堵结合左心耳电隔离人体临床试验应用。
德诺电生理秉承德诺医疗集团“让医疗创新更快更普惠”的愿景，在心律失常领域不断更新迭代，让更多患者更早得到治疗，惠及世界。
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