XIENCE支架系列专访 | 刘健教授:可靠三要素设计,是攻克复杂病变的利器,为患者构建安全堡垒

2024年是中国冠状动脉介入治疗开展四十周年,也是XIENCE支架在中国上市十五周年。十五年,是勇往直前的青春记忆,从微弱星光,汇聚成璀璨光芒;十五年,是风雨相伴的心向远方,从一颗种子,萌芽长成参天大树;步步坚实、厚积薄发,终于破茧成蝶,反哺临床,迈入精准PCI飞速发展的黄金时代!为纪念这特别时刻,特别推出《XIENCE支架经典传承15周年,安心守护每一天》系列专访特邀来自北京大学人民医院的刘健教授接受采访,带领我们一起回首PCI发展的心路历程中初见XIENCE支架的惊喜与体会,畅谈介入技术与支架等PCI工具的发展如何助力精准PCI,优化患者的治疗,共同探寻未来介入领域技术的革新,展望冠脉介入的美好未来!
专家简介

刘健教授
北京大学人民医院心血管内科副主任,主任医师,教授,博士研究生导师
美国哥伦比亚大学医学中心/心血管研究基金会血管内超声博士后
美国心脏病学会(FACC)、欧洲心脏病协会(FESC)、美国血管造影及介入治疗协会(FSCAI)专家会员
中国研究型医院学会心血管循证与精准医学专业委员会副主任委员兼秘书长
海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会副主任委员中华医学会心血管病学分会腔内影像及生理学学组副组长
目前,XIENCE支架是世界上使用范围最广且研究数量最多的支架之一,安全性好,出现并发症的几率极低。请问您在最初接触XIENCE支架时,对其技术特性有何评价?
刘健教授:XIENCE支架包括Multi-link平台设计、氟化共聚物涂层以及依维莫司药物这三个关键元素。XIENCE支架采用钴铬合金,使支架壁更薄,具有足够的支撑力和可视性,Multi-link三灵弯长连接的设计,保证了柔软度、顺应性以及结构性支撑,降低远期血栓风险;其关键是要远期保证冠脉介入治疗效果良好,降低血栓的发生率。同时其采用的氟化共聚物涂层完全符合理想支架生物相容性、稳定性和药物释放能力三个标准,可减少血栓发生和炎性细胞附着,促进内皮的愈合和恢复,其生物相容性和抗栓性都是临床安全有效性的“金标准”,并且机械性能的可延展性≧400%,为安全性和有效性提供了有力保障。
获得监管批准以来,目前全球已经有数千万人接受了XIENCE支架植入。您认为XIENCE支架对患者恢复和预后有哪些积极影响?XIENCE支架的引入是否带来了治疗方法上的重大变化?
刘健教授:关于支架技术和治疗层面改进的关键是研究的证据结果,相关早期临床研究结果指出,植入XIENCE支架2周后的急性心肌梗死(AMI)患者支架覆盖率更高、血栓减少、管腔面积增大;与BMS相比,STEMI患者植入XIENCE支架后30天的明确支架内血栓发生率显著降低,下降幅度高达4倍;关于分叉病变、钙化病变、长病变和左主干病变患者植入XIENCE支架后30天的支架内血栓发生率均降低,也提示了对于复杂病变具有良好的应用价值。在临床真实世界数据中,与Resolute支架相比,XIENCE支架的安全性更优,随访1年结果显示植入XIENCE支架的患者晚期明确的支架内血栓发生率降低;对比Orsiro支架和XIENCE支架的PRISON IV研究结果显示,与Orsiro支架相比,植入XIENCE支架的复杂病变患者,3年后靶病变血运重建率更低,9个月支架内再狭窄发生率更低,9个月晚期管腔丢失率显著优于Orsiro支架,5年具有更低的死亡率及全因死亡率。
预后良好、效果最佳
心血管疾病(CVD)是全球首要致死原因,据统计,全球2023年共计开展经皮冠状动脉介入治疗(PCI)超600万次,而在所有接受PCI治疗的患者中,54%患者存在复杂病变。在使用XIENCE支架处理复杂病变(如分叉病变、钙化病变等)的过程中,您是否遇到过任何挑战或困难?面对这些棘手情况时XIENCE支架表现如何呢?
刘健教授:对于钙化、左主干、分叉病变等复杂病变,如何取得即刻支架置入的良好效果以及保证长期安全性是医生考虑的关键。想要获得最佳的手术效果,我们需要高压扩张来使支架充分膨胀和具有良好的贴壁效果,高压扩张是对支架结构和完整性能力的考验。XIENCE支架材质和设计的优势在于其具有良好的耐高压能力。在高压扩张之后,支架表面涂层是否完整、支架结构能否保持和不发生解剖损伤这些是判断支架设计是否优异的关键评判标准。XIENCE设计的独特性、完美性、灵活性使它能耐受高压,并且在高压扩张之后其聚合物涂层依然能保持完整,保证药物释放具有持续稳定的良好表现,对于提高即刻疗效和改善远期预后给予了最大帮助。
制定最佳治疗策略、实现最大获益
器械、技术、理念的稳步发展促使经皮冠状动脉介入治疗(PCI)逐渐被应用于更多复杂心脏病患者的治疗之中,为广大患者带来更多获益。您能否给即将进入这一领域的新一代PCI专家提供一些关于使用XIENCE支架的建议?
刘健教授:每个医生永远是在学习的道路上,与20、30年前相比,因为技术的革新和进步,如今手术操作的简便性大大提升。面对复杂病变,冠脉治疗的核心问题是如何进行对患者自身合理、有益的冠脉介入治疗,对于这个问题的讨论和思考永不停歇。面对病人和病变,需要第一个问的核心问题是是否需要进行介入治疗,它是否是缺血病变,整合影像学和功能学指标找到缺血病变进行治疗非常关键;第二、若判定病变需进行介入治疗,此时选择合理的治疗方式包括术式的选择和合适的药物洗脱支架的选择十分关键,XIENCE支架的涂层设计特点使之成为非常值得医生信赖的药物支架。第三、也需去综合考虑,病人是否能获得真正治疗的效果、长期是否能获益,关键在于综合治疗。若支架放好后,没有坚持合理有效和持续的双抗治疗,没有改善生活方式来控制危险因素,就不能长期使患者获益。回到冠脉介入医生的初心:一切要从患者利益出发,为患者选择合理的手术方案,同时去教育患者真正改变生活方式并且坚持治疗,这样才能使患者的生活质量提高。
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