XIENCE支架系列专访|傅国胜教授:XIENCE是应对复杂病变的武器,独特设计与丰富循证奠定“金标准”地位


2024年是中国冠状动脉介入治疗开展四十周年,也是XIENCE支架在中国上市十五周年。十五年,是勇往直前的青春记忆,从微弱星光,汇聚成璀璨光芒;十五年,是风雨相伴的心向远方,从一颗种子,萌芽长成参天大树;步步坚实、厚积薄发,终于破茧成蝶,反哺临床,迈入精准PCI飞速发展的黄金时代!为纪念这特别时刻,特别推出《XIENCE支架经典传承15周年,安心守护每一天》系列专访,邀请国内多位冠脉大咖参与访谈。本期特邀来自浙江大学医学院附属邵逸夫医院傅国胜教授接受采访,带领我们一起回首PCI发展的心路历程中初见XIENCE支架的惊喜与体会,畅谈介入技术与支架等PCI工具的发展如何助力精准PCI,优化患者的治疗,共同探寻未来介入领域技术的革新,展望冠脉介入的美好未来!
专家简介
结构优秀、性能卓越、疗效出众
回顾往昔,您在最初接触XIENCE支架时,对其技术特性有何评价?对您而言,印象最深的一例XIENCE支架植入是何情形?
傅国胜教授:我们老一辈的介入医生一直对XIENCE支架抱有敬意,因为介入医生需要工具,而XIENCE支架获得全球介入医生一致认可,是结构最优秀、性能最卓越、疗效最好的一款药物洗脱支架。
我1993年在德国参加介入治疗培训,先接触到了Multi-link支架,随后在此基础上又有了新一代的药物洗脱支架。XIENCE支架在中国上市以后就很快获得广大介入医生的高度认可,很重要的一点就是它的性能和疗效,特别它的可用性都远远超过之前的支架。这个认可是基于医生的临床经验、临床实践的出色的表现、非常充分的循证医学证据所获得的。
在我的整个介入生涯当中,有一个非常重要的经历是参与我国第一个上市的生物可吸收支架的研发,我很荣幸作为PI完成临床前研究和作为co-PI完成FIM、RCT、单组注册研究。当初在讨论研究方案时,就希望这项研究能够获得行业的高度认可,所以当时选择用XIENCE支架与生物可吸收支架做对比研究。因为XIENCE支架是获得了全球一致认可的,它拥有最好的临床实践表现、最丰富的循证学证据,同时它的再狭窄率、即刻和晚期的血栓发生比例也是最低的。所以如果有一款新的支架能跟XIENCE支架相媲美,那一定能够获得行业的高度一致的认可。在我们介入医生的心目当中,XIENCE支架是最优秀的。
回首临床循证:卓越支架设计和多项研究数据
为术者和患者提供可靠选择
XIENCE支架已成为目前拥有最多短程DAPT治疗证据的药物洗脱支架,在过去的十五年中,您觉得XIENCE支架的哪些改进最为显著?在未来的医疗领域中XIENCE支架还将展现怎样的发展潜力?
傅国胜教授:XIENCE支架2009年在中国上市,2012年EuroPCR上发布了XIENCE支架三个月双联抗血小板治疗药物的临床试验的研究结果,引起了介入治疗领域的高度关注和认可,我觉得这个结果的取得是基于其卓越的支架设计,XIENCE家族传承了独特的Multi-link支架设计平台,并在此基础上采用氟化共聚物涂层的设计和被广泛认可的依维莫司药物,支架的平台和药物释放,以及输送的系统,都是表现极佳的一款支架,可同时保证即刻成功以及长期安全性。最新发布的一项从双联抗血小板治疗转换为单药治疗后不同类型药物洗脱支架的血栓发生率比较的研究,通过动物实验比较XIENCE、Osiro、Synergy和Resolute Onyx四个品牌的支架的表现,发现因XIENCE支架拥有独特的氟化共聚物涂层,使之具有很好的抗栓性,不易粘附血小板和炎症细胞,再次验证了XIENCE支架的出色安全性。回顾近些年的器械发展,很多可吸收支架(BRS)临床试验都采用XIENCE支架作为对照支架,也侧面印证了XIENCE支架在介入医生心目中的地位非同一般。
从现有的研究数据来看,XIENCE支架的血栓发生率一直是最低的,并且拥有非常独特的设计和卓越的性能,特别在面对左主干病变的时候,它具有以下几个非常重要的特点:1)支架的短缩极少,可完全覆盖病变,避免“地理丢失”;2)显影Marker位置精准,有利于精准定位;3)足够的径向支撑力,可以避免支架本身对血管壁的压力刺激,减少再狭窄的发生;4)对于一些近端血管跟远端血管差距比较大的病变,XIENCE支架可以实现更大的后扩处理,使近端的支架也有贴壁良好,满足大直径需求,同时也避免支架的重叠导致再狭窄的发生。
所以说从支架的性能、支架的结构、支架临床应用的表现来看,XIENCE支架都获得了临床医生高度一致的认可。
展望器械未来:助力介入治疗领域的发展,
响应集采惠及更多患者
自2023年起XIENCE家族中XIENCE Alpine与XIENCE Xpedition 48两款支架积极响应国家集采政策,进入集采名单,惠及术者与患者。作为学科带头人,您对XIENCE支架是否有建议或期望?能否请您为即将进入这一领域的新一代PCI专家提供一些关于使用XIENCE支架的建议?
傅国胜教授:从现阶段的临床实践来看,XIENCE支架适用于几乎所有冠脉介入病变的患者,包括一些迂曲、钙化、成角的病变,也适合于弥漫的长病变以及左主干和右冠开口的病变的治疗,其在分叉病变中也有非常好的表现。XIENCE支架在急性冠脉综合征中亦表现良好,因为其血栓发生率最低,适用于一些易发生血栓或者急性心肌梗死的患者。此外,因为其短程双联抗血小板药物的循证学证据充分,对于高出血或近期必须接受限期手术的患者而言,XIENCE支架是极佳选择。研究显示,接受XIENCE支架术后最短一个月即可将双联抗血小板药物改为单抗,在此基础上可采用低分子肝素抗凝替代抗血小板药物,让病人有机会接受非心脏的外科手术治疗。所以XIENCE支架对我们临床医生而言是非常重要、好用的临床的工具。XIENCE支架在去年也是积极响应国家的号召参与集采,极大惠及我们的患者。从XIENCE V开始,到XIENCE Alpine,再到现在最新的Skypoint即将获批。据了解,Skypoint支架进一步改良输送系统,使推送更顺滑,提高手术的即刻成功率,同时一如既往地保证安全性,我也非常期待这款新产品的问世。一款好的产品最重要的就是要让我们所有的患者获益,而雅培作为一家全球的、以病人为核心的一个大企业能够做到这一点,是让我们非常敬佩的。所以我们也期待更新一代的Skypoint支架能够用于临床,让术者手术能够趋于完美,使广大患者获得更加健康、美好的新生活。
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