The BMJ | “No-touch”静脉获取技术证据再升级：中国多中心随机对照研究揭示术后三年通畅性与心血管获益

2025-06-23 20:10:00

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近期，The BMJ在线发表了一项来自中国的大型多中心随机对照试验——PATENCY研究三年期随访结果。该研究首次以高质量影像学数据系统评估No-touch大隐静脉桥血管在冠状动脉旁路移植术（CABG）后的三年通畅性及相关临床结局。结果显示，与传统大隐静脉桥血管获取方法相比，No-touch（无接触）静脉取材技术显著降低了术后三年静脉桥血管闭塞率（5.7% vs 9.0%，P<0.001），并减少心肌梗死（1.2% vs. 2.7%）和再次血运重建事件（1.1% vs. 2.2%）的发生，进一步支持该技术的临床推广。

研究背景

冠状动脉旁路移植术（CABG）是治疗复杂冠心病的金标准。虽然动脉桥因长期通畅性高而被推荐使用，但由于数量和可及性限制，大隐静脉桥仍是最常用的搭桥血管材料，占所有桥血管的80%左右。然而，大量研究显示静脉桥的中远期闭塞率远高于动脉桥，影响患者的长期预后。传统静脉取材过程中剥离血管外膜和周围组织、机械牵拉以及过度扩张，容易引起内皮损伤和炎症反应，从而诱发桥血管阻塞。No-touch（无接触）取材术由瑞典Orebro大学Souza教授提出，主张在取静脉时保留外膜和周围脂肪组织，避免高压扩张，从而减少内皮损伤并改善通畅性。尽管欧美指南对该技术已有推荐，但相关证据多基于小样本研究，且长期临床效益仍缺乏充分验证。

研究方法

PATENCY研究是一项由中国医学科学院阜外医院牵头的多中心、随机对照试验，纳入了2017–2019年间于全国7家中心接受首次单纯CABG手术的2655例患者，随机分配至No-touch静脉组或传统技术组。所有受试者术后至少接受3个月双联抗血小板治疗，遵循统一的术式与用药标准。该研究主要终点为术后三年CT血管造影下的静脉桥闭塞率；次要终点包括全因死亡、卒中、非致命性心肌梗死、再次血运重建，以及复发心绞痛等临床事件。两组患者基线特征平衡，平均年龄61岁，78%为男性，88%为三支病变，36%合并糖尿病。

研究在主要终点分析中采用广义估计方程（GEE）模型，考虑了同一患者体内多条桥血管的相关性。同时进行了意向性分析（ITT）及改良意向性分析（mITT），对于缺失数据采用多重插补。次要终点采用Cox回归模型，并通过Kaplan-Meier曲线呈现事件发生率，进一步以Bootstrap法计算绝对风险差的置信区间。

研究结果

结果显示，99.4%的患者完成3年临床随访，86.5%完成CT评估。主要终点方面，No-touch组桥血管闭塞率显著低于传统组（5.7% vs. 9.0%；OR 0.62，95%CI 0.48–0.80，P<0.001），绝对风险差为-3.2%（95%CI -5.0%至-1.4%）。

次要终点方面，No-touch组非致死性心肌梗死发生率为1.2%，低于传统组的2.7%（HR 0.45，95%CI 0.25–0.81，P=0.01）；再次血运重建率1.1% vs. 2.2%（HR 0.51，95%CI 0.27 - 0.95，P=0.03），心绞痛复发率6.2% vs. 8.4%（HR 0.73，95%CI 0.55 - 0.97，P=0.03），心血管相关再住院率7.1% vs. 10.3%（HR 0.68，95%CI 0.52 - 0.89，P=0.004），均具有统计学显著差异。

上述结果显示，在标准化的CABG术式和术后药物治疗基础上，No-touch静脉获取技术可带来更优的远期血运重建质量和症状缓解效果。

总结

该研究为全球迄今规模最大的No-touch取材RCT研究，其三年随访结果显示该技术显著降低静脉桥血管闭塞率，并改善多个关键临床结局，为该技术在临床常规CABG中的广泛推广提供了坚实依据。研究还显示，即便在超50%病例采用非体外循环搭桥的背景下，No-touch技术仍保持良好适用性，具备较强的通用性与可复制性。

值得一提的是，该团队曾于2021年在Circulation杂志发表PATENCY研究的1年随访结果，证实No-touch静脉桥在3个月及1年通畅率方面的显著优势。当前The BMJ的三年期结果进一步以长期、完整、高随访率的队列数据，补全了该技术在术后三年内的稳定性与临床价值。尽管研究中并未观察到全因死亡率和复合不良事件的显著差异，但由于观察周期仍为中期，进一步的五年及十年长期随访结果仍值得期待。

原文献信息：Tian M, Wang X, Feng W, Wang H, Liu S, Liu Z, Chen Y, Miao Q, Su P, Li X, Wang Y, Lu B, Chen K, Zhang C, Hu S. No-touch versus conventional vein in coronary artery bypass grafting: three year follow-up of multicentre randomised PATENCY trial. BMJ. 2025 Apr 30;389:e082883. doi: 10.1136/bmj-2024-082883. PMID: 40306935; PMCID: PMC12042279.

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