一体双效，从容应对丨冠状动脉轨道旋磨介入治疗系统（OAS）湾区落地，葛均波教授等专家揭秘攻坚“新武器”！

患者为51岁男性，主诉：活动后胸闷6月。

现病史：6月前患者活动后出现胸前区闷痛，行走400米左右即可出现，休息后症状缓解，1月前行冠脉CTA检查，提示冠脉三支血管重度狭窄伴严重钙化，拟行冠状动脉介入治疗。

既往史：高血压、糖尿病病史，既往行椎动脉支架植入术。

冠脉造影提示：前降支近中段弥漫性重度狭窄合并严重钙化，回旋支次全闭塞，右冠虽通畅但同样重度钙化。钙化积分：前降支：567.27，左回旋支：364.89，右冠状动脉：1195.10。

手术过程：

术中造影提示第一、第二对角支开口严重狭窄，分别对前降支严重钙化病变、回旋支次全闭塞应用OAS进行旋磨等充分预处理后，导丝顺利通过病变，成功植入支架、药物球囊，实现血管再通，术后患者血流恢复良好。

结合术中操作体验，葛均波教授对OAS的旋磨表现给予充分肯定。对冠脉介入医师而言，不怕闭塞，就怕钙化。尤其是冠脉严重钙化病变，常规球囊难以扩张，支架植入困难且易出现并发症，临床迫切需要有效的技术手段来提供更高的器械通过性与手术安全性，以打破既往处理钙化病变的技术“瓶颈”。

传统的ROTA旋磨需要氮气泵，脚踏操作，组装和升级磨头，导管准备复杂，操作技术要求高，若遇到严重钙化成角冠脉病变通常要反复多次（如5-6次）推进旋磨头直到突破成角至病变末端。相较而言，OAS由稳定电力驱动，单人即可完成旋磨操作，使用起来更加便捷，掌握起来相对比较容易。注意操作时旋磨速度不要过快，保持以1–3mm/sec速度推进或回撤。若遇到阻力需要稍微停顿，尽量避免造成血管损伤。此外，OAS的导丝更细，其偏心钻石涂层旋磨冠可绕轨道360°旋转，以达减容管腔钙化灶，并改善血管顺应性目的，这种像“陀螺”一样的旋磨方式使其能够带来更大管腔，在遇到严重钙化成角冠脉病变时能够更快突破至病变末端，此时可来回进退操作去进行“抛光”，将表面钙化处理得更充分一些，这样更有利于后续的球囊扩张以及支架植入。

对于OAS后续的推广应用，葛均波教授表示，希望未来能有更多临床医师掌握冠脉轨道旋磨技术，为广大冠心病患者提供更加安全、高效的治疗新选择。导管室内的技术操作离不开团队合作，首先是一位能够熟练进行PCI操作的术者，在充分学习了解OAS技术原理的前提下，可以先使用模拟器进行体外操作，循序渐进提升技术水平。总体而言，由于OAS学习曲线短，所以非常利于临床学习掌握。

谈及我国冠脉钙化病变的整体情况，广东省人民医院陈纪言教授表示，冠脉钙化病变在冠心病患者中普遍存在，在PCI中所占比例主要取决于检测手段的敏感性。通过冠脉造影检查可能约30％左右患者存在钙化病变，但采用更为敏感的检测手段如腔内影像学、CTA，至少60％的患者存在钙化病变。轻度钙化病变以及心外膜血管的钙化病变并不会对PCI操作以及手术进度、结果等造成太大影响。而对于严重钙化病变，比如局限性的环形钙化，心内膜的钙化等，一方面会影响导丝、器械的通过，这部分占到5%-10%左右；另外一方面可能会导致支架膨胀不良，引起支架内再狭窄等并发症的发生，需要特殊技术或器械进行处理，这部分比例在1%到3%之间。由周边基层医院转到中心医院去进行特殊处理的严重钙化病变在3%及以上。

陈纪言教授对临床处理钙化病变的“工具箱”作详细介绍：“铁榔头”高压球囊对坚硬钙化病变治疗显著，但通过性较差；切割球囊在面对坚硬钙化病变时，犹如“刀片VS石头”，效果有限；ROTA旋磨可用于处理重度钙化和环形钙化病变，但其学习曲线较长、旋磨头容易“卡”在钙化病变中，且需要选择多个旋磨头；IVL振波球囊虽然学习曲线短、安全性高，但通过性差，无表层钙化打磨效果，无血管减容效果；激光技术仅能用于浅部钙化。新的OAS技术意味着更安全、有效的严重钙化病变介入治疗，其学习曲线短、操作便捷，并发症发生率低，且仅需一个旋磨头，即可处理不同直径多支血管病变，同时做到双向旋磨，无论是前进还是后退，均能对钙化病变的处理起到高效修饰。总体而言，在临床实践中，应结合患者实际情况进行灵活选用。

最后陈教授表示，医疗水平的进步离不开每一个技术创新、药物研发、诊疗规范优化等“微小进步”的累积，我国严重钙化病变介入水平的提升也离不开每一个像OAS这样新技术的落地。看似独立的“微小突破”，串联起来便会形成推动医疗质量提升的强大合力。

作为佛山首家获批“港澳药械通”政策落地使用单位，佛山复星禅诚医院梁舒镇副院长表示，“港澳药械通”作为一项惠民政策，允许已在香港、澳门上市的药品和医疗器械通过特许引进的方式在大湾区内地定点使用，打通了国际先进创新药快速进入内地临床应用的通道。近年来，佛山复星禅诚医院在粤港澳大湾区发展规划纲要的指引下，在药监局的指导下，通过研判分析，积极申报临床急需药械落地，并持续严格执行药械闭环管理，目前已经陆续引进包括OAS在内的国际创新药械超过30个批件，有效满足了市民群众临床急需用药用械需求。

为确保OAS等创新药械规范、合理、安全地使用，佛山复星禅诚医院严格遵守“港澳药械通”相关法规要求，持续完善相关制度，不断加强药械管控，保障用药用械安全。医院内部分工明确，流程严谨规范，各个环节都做到了“来源可溯、去向可追、风险可控、责任可究”。未来，佛山复星禅诚医院将持续在“药械通”“人才通”“保险通”等多层面开展医疗融合探索，促进粤港澳医疗服务一体化融合发展，不断提升医疗服务质量和水平，满足大湾区居民对优质医疗健康资源的需求。

谈及佛山复星禅诚医院引进OAS的初衷，彭宇程教授表示，冠脉钙化病变复杂、高危、操作风险大，对器械的安全性和有效性要求更高。相比传统旋磨系统，OAS双向差异性旋磨不易嵌顿在钙化病变中，能够始终保持前向血流，避免血管长时间缺血，同时旋磨出的碎屑更为细腻，显著降低无复流事件发生风险，可进一步提高手术安全性和有效性，非常便于科室团队学习，医院普及，改善患者预后，实现多方“共赢”。

在使用OAS处理严重钙化病变的过程中，彭宇程教授体会并总结到：

1）在设计层面，OAS“一体化”设计能做到“即插即用”，设备连接简单。

2）在操作层面，由于OAS具有双向旋磨优势，“差异化”旋磨减容能更有效处理大口径血管；“脉动力”破裂可松解深部钙化，能从360°对血管进行不同角度打磨，结合术中操作“慢进慢退”原则，能确保操作安全、高效、从容。

3）在OAS病变类型选择上，由于OAS具有1.25mm单一旋磨冠，能匹配2.5mm-4mm所有尺寸血管，更适用于左主干病变、较大右冠病变、多支血管病变及长病变等钙化血管处理。

总之，OAS操作安全、便捷，学习曲线短且费用合理，有利于更多医院以及基层医院推广使用，使广大患者获益。

作为使用OAS的先行者，澳门镜湖医院自2018年底至2019年初一直持续开展OAS相关手术，实战经验丰富。在医院开展过的众多病例中，谭冠昶教授回忆了两例令他印象深刻的病例，“其中一例患者血管内径极其粗大，达到4mm，一般的旋磨系统或切割球囊根本无法完成该钙化病变的处理”，经综合评估后，谭冠昶教授及其团队使用了OAS，多次双向旋磨先将钙化病变处打薄，随后球囊后扩最终成功放入支架，完美完成手术。

结合现已成功开展的病例，谭冠昶教授分享使用OAS的几点心得体会：

1）术前评估至关重要，CTA评估能确定钙化大小及多少，OCT评估可判断钙化位置及厚度，对于充分评估后钙化大且厚的血管病变，OAS操作更佳，更安全有效，能为后续手术成功开展创造良好条件；

2）术中可利用OAS声音高低和清晰度辅助判断钙化病变情况，进一步决定旋磨处理程度；

3）在操作过程中，可以缓慢进入，慢慢旋磨，能使血管内径更光滑，更利于后续冠脉支架的植入。

综上，对于钙化更厚，血管情况更复杂、管腔更大的严重钙化病变，OAS相比其他旋磨系统更具有优势，更易于新手操作。

此次中国内地首例OAS的成功应用，不仅是严重钙化病变领域的一项重要技术突破，更是我国心血管介入诊疗领域紧跟国际前沿、实现技术跨越的重要标志。OAS具备一体化设计、电力驱动和双效轨道旋磨等特性，在提升手术安全性与操作效率的同时，也显著降低了技术门槛与学习难度，有望推动该技术更多应用于各级临床中心乃至基层医院，成为我国心血管疾病诊疗向普惠化、优质化迈进的关键一步。未来，我们坚信，随着OAS技术在国内更多中心的推广与应用，必将进一步积累本土真实世界证据，赋能基层医疗机构，让优质诊疗资源惠及更多患者。