学术速递 | NCPI策略显著提升TAVR治疗主瓣反流成功率并降低起搏器植入风险——来自NTCVR多中心诊疗数据

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单纯性主动脉瓣反流(PNAR)的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)治疗仍面临巨大挑战,主要由于缺乏足够的钙化结构用于瓣膜锚定,易导致瓣膜移位或植入失败。无冠窦侧支点植入(NCPI)策略作为一种新兴技术,最初在VitaFlow瓣膜中显示出良好效果,但其在其他自膨胀瓣膜中的适用性尚待验证。近日,复旦大学附属中山医院的葛均波院士团队与武汉亚心总医院的苏晞教授团队联合Catheterization and Cardiovascular Interventions上发表的一项基于国家经导管瓣膜治疗数据库(NTCVR)的多中心注册研究,旨在评估TaurusElite自膨胀瓣膜在PNAR患者中的真实世界疗效,并探讨NCPI策略对手术结果的影响。

研究背景

TAVR已成为主动脉瓣狭窄(AS)的标准治疗方式,但其在PNAR中的应用仍存在诸多限制。PNAR患者通常缺乏足够的钙化结构,瓣膜锚定困难,易发生移位。目前尚无专门用于PNAR的经股动脉TAVR设备获批,导致其手术并发症率较高。NCPI策略通过将瓣膜锚定在无冠窦底部上方,有效防止瓣膜向下移位,已在VitaFlow瓣膜中显示出良好的手术成功率和低并发症率。然而,此前研究多为单中心、小样本,且仅限于特定瓣膜类型。本研究首次在多中心背景下评估NCPI策略在TaurusElite瓣膜中的应用效果。

研究方法

本研究是基于NTCVR数据库进行的一项多中心回顾性研究,研究纳入了2022年4月至2024年10月期间在全国7家心脏中心(复旦大学附属中山医院、武汉亚心总医院 、上海市胸科医院、福建省立医院、温州医科大学附属第一医院、温州医科大学附属第二医院、蚌埠医学院第一附属医院)接受经股动脉TAVR治疗的121例PNAR患者,所有病例均使用TaurusElite可回收自膨胀瓣膜系统。根据手术时间,患者分为早期组(常规植入,n=45)和晚期组(NCPI策略,n=76)。所有术中数字减影血管造影(DSA)图像均由核心实验室统一评估,依据瓣膜释放前是否达到NCPI标准(在瓣膜释放至可回收极限位且输送系统已无张力时,在DSA无冠窦切线位投照角度下,无冠窦侧植入深度-2mm至2mm且无冠窦侧瓣架下缘呈微内收形态)进一步分为NCPI组(n=81)和非NCPI组(n=37)。

术前均采用多层螺旋CT血管造影(MSCT)详细评估主动脉根部解剖结构和血管入路,指导瓣膜尺寸选择(放大比例15%-30%)。TAVR手术在全身麻醉下进行,经股动脉途径,在X线透视和经食管超声心动图(TEE)引导下完成。NCPI策略要求将瓣膜锚定在无冠窦底部上方0-2 mm处,遵循PASS原则(位置、同轴性、形态和尺寸)进行评估。若尝试五次仍无法实现NCPI,则转为常规植入方法。主要终点为VARC-3标准的设备成功率,次要终点包括瓣中瓣植入、永久起搏器植入及传导阻滞等并发症。

研究结果

本研究共纳入121例(54.5%男性,45.5%女性)接受TaurusElite瓣膜行经股动脉TAVR的PNAR患者,平均年龄为72.7岁±8.0岁,整体设备成功率为90.9%(110/121),瓣中瓣(VIV)植入率为5.0%(6/121),永久起搏器植入(PPI)率为8.3%(10/121),30天全因死亡率为0.8%(1/121)。术后30天随访中,NYHA心功能III–IV级患者比例较基线显著下降,表明患者心功能得到明显改善。

根据核心实验室对术中影像的评估,81例患者成功实施NCPI策略。NCPI组的设备成功率显著高于非NCPI组(98.8% vs. 81.1%,P<0.001)。此外,NCPI组在无冠窦侧左冠窦侧的植入深度均显著浅于非NCPI组(分别为1.0±1.2 mm vs. 4.2±3.8 mm,P<0.001;4.8±2.5 mm vs. 7.8±3.6 mm,P<0.001),表明NCPI策略有效控制了瓣膜植入位置。

NCPI组完全避免了VIV植入(0% vs. 16.2%,P<0.001),永久起搏器植入率也显著更低(3.7% vs. 18.9%,P=0.006)。同时,NCPI组中新发左束支传导阻滞(LBBB)和术中高度房室传导阻滞(HAVB)的发生率均显著低于非NCPI组,进一步证实该策略在减少传导系统并发症方面的优势。

多因素分析显示,成功实施NCPI策略是设备成功的独立预测因素(OR=6.08,95%CI 3.27–28.68,P=0.025)。而手术时间(早期 vs. 晚期)、主动脉瓣环周长、左室流出道周长及瓣膜oversize率等因素均未显示出独立相关性。NCPI失败病例多与主动脉角度过大(>60°)或瓣环尺寸过大(周长>88 mm)有关,提示患者解剖结构选择的重要性。

研究结论

本研究证实NCPI策略不仅适用于VitaFlow瓣膜,也可成功应用于TaurusElite等其他自膨胀瓣系统,展现出广泛的适用性和临床推广价值。该策略通过精确的瓣膜定位和锚定机制,有效克服了PNAR-TAVR中的技术挑战,为未来标准化操作提供了重要依据。

参考文献:

JunBo Ge et al. Noncoronary Sinus Pivot Implantation (NCPI) Strategy for Transcatheter Aortic Valve Replacement With Self-Expanding Valve in Pure Native Aortic Regurgitation: A Multicenter, Registry Study From the CCA Database-NTCVR. 2025 Sep 15. doi: 10.1002/ccd.70183.

 

转自:瓣膜中心

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