TCT 2023丨ACS患者PCI合并DES后，＜1个月DAPT序贯替格瑞洛单药治疗不劣于12个月替格瑞洛DAPT

为了实现缺血和出血风险之间的最佳平衡，在急性冠状动脉综合征(ACS)患者行PCI合并DES植入后，学界研究了各种DAPT方案。TICO1和TWILIGHT2试验表明，在DAPT治疗3个月后，替格瑞洛单药治疗可显著降低ACS或高危PCI患者PCI后出血风险，而不增加缺血性事件。然而，在DES植入后不到1个月停用阿司匹林，启动替格瑞洛单药治疗ACS患者的获益尚未得到充分评估。

2023年10月23～26日，备受瞩目的2023经导管心血管治疗学术会议（TCT 2023）在美国旧金山隆重召开。韩国学者发表于会上的一项T-PASS试验在接受PCI合并DES植入的ACS患者中，评估了接受DAPT治疗<1个月后替格瑞洛单药治疗与12个月的替格瑞洛DAPT治疗在不良心血管和出血事件（净不良心血管事件，NACE）方面的差异。

研究概览

T-PASS试验是一项多中心、开放标签、随机临床试验。在该实验中，接受可生物降解聚合物西罗莫司洗脱支架(BP-SES;Orsiro系列，Biotronik)的ACS患者被随机分为随机接受<1个月的替格瑞洛和阿司匹林，随后接受替格瑞洛单药治疗(n=1426)或12个月的替格瑞洛DAPT(n=1424)。根据糖尿病(DM)和ST段抬高型心肌梗死(STEMI)进行随机分组。替格瑞洛和阿司匹林的剂量分别为90毫克，每日两次和100毫克。

注册人数：2,850

随访时间：12个月

患者平均年龄：61岁

女性比例：17%

纳入标准：

▪ 年龄≥19岁；

▪ 接受可生物降解聚合物西罗莫司涂层支架植入治疗ACS的患者；

▪ 提供知情同意。

排除标准：

▪ 当前或可能怀孕；

▪ 预期寿命<1年。

其他显著特征：

▪ <1 个月 DAPT 组的DAPT中位持续时间：16 天

▪ STEMI百分比：40%

▪ DM比例：29%

▪ 多支血管介入比例为16%；

▪ 支架总数：1.4/患者

主要结果：

净不良心血管事件（12个月时的全因死亡、非致命性心肌梗死、支架内血栓形成、卒中和BARC3或5型出血组成的复合结局），接受小于1个月的DAPT后的替格瑞洛单药治疗组为2.8%，12个月DAPT组为5.2%（危险比[HR]0.54，95%置信区间[CI]0.37-0.80；非劣效性p＜0.001，优效性p＝0.002）。1 个月时的标志性分析为2.0%与4.1%（非劣效性 p<0.001，优效性p=0.001）。

次要结果：

主要不良心脑血管事件（MACCE；全因死亡、非致命性心肌梗死、支架内血栓形成或卒中）：小于1个月DAPT，随后替格瑞洛单药治疗组 vs. 12个月DAPT组=1.8% vs. 2.2% (p = 0.51)。

BARC出血3或5型：小于1个月DAPT，随后替格瑞洛单药治疗组 vs. 12个月DAPT组=1.2% vs. 3.4%（HR 0.35，95% CI 0.20–0.61；p<0.001）。

研究结论：

T-PASS试验表明，在接受可生物降解聚合物西罗莫司涂层支架治疗的ACS患者中，小于1个月的DAPT治疗再加上随后的替格瑞洛单药治疗达到了12个月的基于替格瑞洛的DAPT的非劣效界值，以及提供了优于12个月的基于替格瑞洛DAPT的1年复合结局证据，主要是由于出血事件的显著减少。实验组的DAPT中位持续时间仅为16天，<10%的受试者在30天时仍在DAPT中。

总之，在不良心血管事件和出血事件方面，DES植入后1个月内停用阿司匹林，再序贯替格瑞洛单药治疗相对于原来12个月的DAPT是一个合理的替代选择。

这一数据扩展了TICO和TWILIGHT试验的发现。TICO和TWILIGHT试验发现，与12个月DAPT相比，进行3个月DAPT治疗，然后转为替格瑞洛单药治疗，能够显著降低出血风险，同时不增加缺血性事件。不过，TICO和T-PASS试验只在韩国中心进行，这可能会限制对其他人群的推广。这些结果有待进一步验证。

原文链接：https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Clinical-Trials/2023/10/22/18/58/t-pass

关注我们

专业的心血管医生学术交流平台

医谱学术

扫码关注

医谱app

扫码下载

版权及免责声明：

本网站所发表内容知识产权归属医谱平台、主办方以及原作者等相关权利人，未经许可，禁止进行复制、传播、展示、镜像、转载、摘编等。经授权使用，须注明来源，否则将追究其法律责任。有关作品内容、版权和其他问题请与本网联系。