全球首发｜远大医药可调节支架型取栓装置临床研究结果在第十五届世界卒中大会上重磅发布

KEYNEUT LUCI®（鸬鹚）可调节支架型取栓装置临床试验由海军军医大学第一附属医院刘建民教授、常州市第一人民医院彭亚教授共同牵头，联合全国共18家卒中中心共同开展，是迄今为止国内入组人数最多的颅内血管取栓支架随机对照研究。

KEYNEUT LUCI®（鸬鹚）上市前临床试验（ChiCTR2100050727），是一项前瞻性、多中心、分层随机、阳性对照、非劣效临床研究。目的在于验证可调节支架型取栓装置用于急性缺血性脑卒中患者血管内治疗的安全性和有效性。本试验共入组293例患者，按照1:1的比例随机接受试验组（KEYNEUT LUCI,Keyneut）或对照组(Solitaire FR, Medtronic)支架取栓治疗，主要有效性终点为血管成功再通率，并在术后 24 小时、术后 7 天、术后 90 天进行临床随访。 

正式期239例患者的结果显示，试验组（KEYNEUT LUCI,Keyneut）和对照组(Solitaire FR, Medtronic)血管成功再通率分别为 98.3%和 95.8%（非劣效p＜0.001）；第一次取栓后血管成功再通率分别为68.9%和68.0%（p=0.89）；术后90d mRS（0-2）受试者比例分别为61.5%和66.1%（p=0.47）。术后24h症状性颅内出血、术后24h无症状性颅内出血、术后90d全因死亡率等安全性评价结果显示，试验组与对照组比较无统计学差异。

该临床试验数据表明，KEYNEUT LUCI®（鸬鹚）可调节支架型取栓装置用于急性缺血性脑卒中患者的血管内治疗是安全和有效的。研究提示该款国产新型编织可调节支架全程显影、更好的贴合血管，给急性缺血性卒中取栓治疗提供了新的选择。

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