CRT 2024丨新一代冠状动脉西罗莫司洗脱支架ihtDEStiny显示出较高的PCI成功率
ihtDEStiny是新一代冠状动脉西罗莫司洗脱支架,此前一项前瞻性多中心研究纳入65例慢性/急性冠状动脉综合征患者。这些患者在手术后9个月接受血管造影随访和OCT检查,其中明确或可能的支架血栓发生率为0%。
2024年3月9日-12日,美国心血管研究技术会议(CRT 2024)召开期间,pembrorez de Prado博士分享了ihtDEStiny冠状动脉支架(IHT Cordynamic)平均随访1年后的详细数据,该装置在中期随访中显示出较低的靶病变失败率(TLF)。
研究方法
Epic26 Velazquez研究是一项真实世界观察性研究,在西班牙和葡萄牙的19个中心测试了ihtDEStiny药物洗脱支架的临床结果。研究的主要终点是2年时的TLF(心血管死亡、靶血管心肌梗死或临床驱动的靶病变血运重建的复合终点),平均随访16个月。
研究结果
Epic26 Velazquez研究纳入400例患者,年龄65±13.2岁,其中75.5%(302)为男性。479个病变共植入502个支架。总共有26.5%的患者表现为ST段抬高型心肌梗死(STEMI),73.5%的患者表现为单支冠状动脉疾病,83.5%的患者在一个病变中行PCI,81.5%的患者接受独特支架。
器械植入成功率为99.5%(398/400),2例患者出现2级心肌梗死而溶栓。未见残余支架狭窄>30%,两处病变表现为近端支架边缘夹层,需要重复支架,但未见残余夹层分型≥C。
对于支架扩张后出现冠状动脉穿孔(Ellis I型和Ellis III型穿孔)的患者,手术成功率为99%(396/400)。患有Ellis III型穿孔的患者在植入覆膜支架以解决并发症后,由于侧支闭塞,出现了围术期心肌梗死。
没有患者需要紧急手术或在手术过程中死亡。前3天内没有明确或可能的急性支架血栓形成或重复血运重建的报告。
研究结论
在Epic26 Velazquez研究中,ihtDEStiny支架显示出较高的PCI成功率,没有支架血栓形成的病例报道。在完成1年随访的198名患者中,TLF率为2.52%。5例患者出现并发症,其中3例心血管死亡(无一例与支架直接相关),1例因穿孔和重复支架植入引起靶血管心肌梗死,1例支架内再狭窄。
原文链接:
https://www.crtonline.org/news-detail/new-newsrelease-1226
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