ACC.24丨中低危严重主动脉瓣狭窄患者，TAVI不逊于SAVR

2024-04-09 16:53:17

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历经20年的发展，人们对TAVI的认识以及TAVI相关介入治疗技术都取得了巨大的进步，TAVI也成为重度主动脉瓣狭窄患者的有效治疗手段，其适应证也在拓宽。然而，在符合经导管主动脉瓣植入术(TAVI)和外科主动脉瓣置换术(SAVR)条件的严重症状性主动脉瓣狭窄低风险患者中，仍缺乏常规临床实践中适当治疗策略的数据。

在ACC.24大会最新临床试验专场上，德国汉堡大学心脏与血管中心的Moritz Seiffert教授公布了DEDICATE-DZHK6研究的一年结果，其研究结果证实，在中低危严重主动脉瓣狭窄患者中，TAVI在全因死亡率和卒中方面不逊于SAVR。

研究设计

DEDICATE-DZHK6是一项随机、平行、盲法研究，旨在评估TAVI与SAVR在严重主动脉瓣狭窄的中低风险患者中的疗效与安全性。

研究中有症状的严重主动脉瓣狭窄患者被随机分为TAVI组(n=701)和安慰剂SAVR组(n=713)，随访时间12个月，主要终点是随机分组后1年内全因死亡或致死性或非致死性卒中的复合事件。主要次要终点是主要终点的各组成部分，以及急性肾损伤、心律失常和起搏器植入、出血、心肌梗死、人工瓣膜功能障碍、再住院和血管并发症。

总人数: 1414例

女性比例: 44%

糖尿病比例: 34%

纳入标准

有症状的严重主动脉瓣狭窄

年龄65-85岁

低至中等手术风险

排除标准

二叶式主动脉瓣

非钙化主动脉瓣

心内膜炎

心脏再次手术

近一个月内有严重冠状动脉疾病或经皮冠状动脉介入治疗

严重的二尖瓣或三尖瓣疾病

左心室射血分数<20%

近一个月内卒中

其他显著特征

经导管球囊扩张心脏瓣膜: 61%

使用脑栓塞保护: 5.1%

胸外科医生协会(STS)风险评分中位数: 1.8%

研究结果

主要终点

TAVI组1年的主要结局(全因死亡或卒中)为5.4%，而SAVR组为10.0%(p<0.001)。

次要终点

1年全因死亡率: TAVI组2.6% vs. SAVR组6.2%

致残性卒中: TAVI组1.3% vs. SAVR组3.1%

心房颤动: TAVI组12.4% vs. SAVR组30.8%

严重或危及生命的出血: TAVI组4.3% vs. SAVR组17.2%

中度以上主动脉瓣反流: TAVI组2.8% vs. SAVR组1.0%

研究结论

DEDICATE-DZHK6试验显示，在低至中危严重主动脉瓣狭窄患者中，TAVI在全因死亡率和卒中方面不逊于SAVR。

思考

本研究证实，在有症状的严重主动脉瓣狭窄的中低风险患者中，TAVI不劣于SAVR。与SAVR相比，TAVI在12个月时的全因死亡率或卒中发生率较低。尽管TAVI组很少使用脑栓塞保护，但卒中发生率依然较低(1.3%)。SAVR组房颤和重大或危及生命的出血更为频繁。在TAVI组中，大约三分之二的受试者接受了球囊扩张瓣膜治疗。

虽然本研究结果不适用于二叶式主动脉瓣患者，但此试验支持了TAVI在治疗主动脉瓣疾病中的作用不断扩大。随着证据的积累，许多未知正在变成已知，TAVI的未来似乎一片光明。

原文链接

https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Clinical-Trials/2024/04/05/13/56/dedicate-dzhk6

本文由医谱学术编译，转载请标注来源

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