ACC.24 | KARDIA-2：一次注射，持久降低收缩压！新型降压药物来了！

 

2024年4月7日，在第73届美国心脏病学会年度科学会议（ACC.24）最新临床试验Ⅱ专场上，美国芝加哥医学院George L Bakris教授公布了KARDIA-2研究结果。该研究的目的是在未控制的高血压患者中比较zilebesiran和安慰剂的效果。结果显示，在标准降压药物治疗的基础上，单次皮下注射zilebesiran（600 mg），在第三个月时仍可显著降低24h平均动态及诊室收缩压(SBP)，且安全性良好。

 

研究设计

 

Zilebesiran是一种皮下注射的RNA干扰剂，靶向肝脏合成的血管紧张素原(AGT)，而AGT是所有血管紧张素肽的最上游前体。

 

KARDIA-2试验是一项随机、平行、双盲、安慰剂对照的2期研究。纳入未得到控制的高血压患者，纳入标准为：年龄18-75岁，未治疗的高血压患者SBP 155-180mmHg，接受治疗的高血压患者SBP 145-180mmHg。

 

共纳入1500例患者，平均年龄为59岁，女性占比为43%，合并糖尿病患者占23%，平均24h动态SBP为143mmHg。

 

患者均停用之前的抗高血压药物，随后将患者随机分组，接受三种抗压药物中的一种（每日一次）：吲达帕胺（2.5 mg）、氨氯地平（5 mg）或奥美沙坦（40 mg）。至少4周后，所有患者均接受了24小时血压监测。那些坚持服药且24小时平均收缩压仍在130~160 mmHg的患者被随机分配接受zilebesiran（600 mg皮下注射一次）或安慰剂治疗，持续观察6个月。本试验允许在3个月时加用其他抗高血压药，以达到指南建议的血压目标。

 

主要终点为从基线到3个月内的24小时平均动态SBP的变化。

 

研究结果

主要终点：

 

与安慰剂相比，zilebesiran治疗组24小时平均动态SBP显著降低。

 

 

对于分配到吲达帕胺组的患者，zilebesiran vs.安慰剂的平均血压增量/降幅为-12.1mmHg（p＜0.001），氨氯地平组为-9.7 mmHg（p＜0.001），奥美沙坦组为-4 mmHg（p=0.036）。吲达帕胺组和氨氯地平组的血压差异持续至6个月。

 

次要终点：

 

• 从基线到3个月诊室SBP的变化：zilebesiran吲达帕胺组与安慰剂组相比-18.5 mmHg (p＜0.001)，氨氯地平组zilebesiran与安慰剂相比-10.2 mmHg (p＜0.001)，奥美沙坦组zilebesiran组与安慰剂组相比-7.0 mmHg (p＜0.001)

• 无死亡或导致研究终止的不良事件（钾升高、肾损伤和低血压的安全性问题）

 

 

研究结论

 

在未控制的高血压患者中，皮下注射zilebesiran可改善3个月的血压控制，尤其是在接受吲达帕胺和氨氯地平治疗的患者中。吲达帕胺组和氨氯地平组的SBP控制持续至6个月，但奥美沙坦组未维持。研究期间zilebesiran的耐受性良好。Zilebesiran是控制不佳的高血压的一种新型治疗方法。

 

原文链接：

https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Clinical-Trials/2024/04/05/04/26/kardia-2

本文由医谱学术编译，转载请标注来源

 

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