中国原创智慧 闪耀全球 德国CSI2024潘湘斌教授超声引导介入技术下可吸收PFO封堵器手术演示

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2023年9月,全球首款生物可降解卵圆孔未闭(PFO)封堵器正式获批上市,标志着全球结构性心脏病领域心源性卒中预防治疗正式迈入可降解时代!

 

近期,受德国CSI Frankfurt 2024大会邀请,中国医学科学院阜外医院副院长潘湘斌教授远赴德国,用中国原创技术--超声引导介入技术演示中国原研可降解PFO封堵器介入治疗手术。

 

在这一盛会上,中国原创技术及器械获得国际同行的广泛认可。接下来,就让我们对本次手术进行复盘。

 

 

 

患者基本信息

性别:女性

年龄:56岁

现病史:CT报告显示陈旧性脑梗死(排除PFO以外其他潜在病因)。

既往病史:镍过敏。

检查项目:

  • 心电图:正常
  • 动态心电图:正常
  • CT/MRI:陈旧性缺血性病变
  • TTE:正常

 

 

 

临床策略

 

缺损情况:隧道长14.4mm,宽度5.46mm。

选伞考量:根据缺损情况,该患者属于大型长隧道PFO,考虑PFO缺损隧道较长,同时宽度较大;术中发泡试验左心有大量气泡出现,拟选择对称型PFO封堵器,BDPFO-I 3434,14F可降解鞘。

术前策略:本次为经股路径植入,采用纯食道超声引导PFO过隔和可降解PFO封堵器释放过程;同时通过Pannawire介入引导导丝引导过隔。

规格选型结论:对称型PFO封堵器,BDPFO-I 3434(左盘34mm x 右盘34mm)封堵器,14F可降解鞘。

 

 

 

TEE引导下可降解PFO封堵器封堵操作

 

 
步骤一
测量工作距离:在MPA2导管上标记工作距离,确保导管到右心房

 

 

步骤二
PFO过隔:通过Pannawire介入引导导丝找到隧道入口,导丝顺利通过PFO隧道到达左心房

Pannawire导丝

 

 

Pannawire导丝通过PFO过程

 

 

术中产品展示

 

术中装载封堵器

 

 

 

 

步骤三
食道超声下双轨征表明输送鞘已达到左心房

 

 

 

输送鞘到达左心房

 

释放左盘面

前推钢缆释放左盘面,释放过程左盘面呈现“灯笼状”

牵拉成型线使左盘面呈现盘状,后撤钢缆,使左盘面贴合房间隔

 

释放右盘面

后撤鞘管,慢慢释放右盘面,右盘面完全露出以后可轻推钢缆,并轻轻牵拉成型线使封堵器成型

 

 

 

步骤四
封堵器成型锁定

 

锁定前确认封堵器形态是否合适

牵拉钢缆及输送系统,此时右盘面会随着房间隔摆动

超声下确认双盘面贴合于房间隔,形态合适,即可准备锁定

 

 

成型锁定:前抵鞘管,牵拉成型线

成型锁定后,超声切面下双盘面紧紧扣合在房间隔两侧,形态良好

 

成型锁定后牵拉试验

轻轻牵拉钢缆,双盘面相对位置保持不变,依然紧紧贴合于房间隔,判定锁定成功

 

 

 

步骤五
释放封堵器

 

剪线并撤出成型线

剪线过程

 

剪线过程中超声图像

 

 

前抵鞘管给予封堵器一定的支撑力,逆时针旋转钢缆,双盘相对位置不变,封堵器形态良好,释放成功

撤钢缆过程

 

撤钢缆过程超声图像

 

 

术后超声:封堵器形态良好,封堵成功

 

 

病例小结

 

生物可降解PFO封堵器由生物高分子材料组成,在DSA下仅可观察到封堵器铂环,因此封堵器介入过程必须经过超声引导及评估。目前超声引导介入PFO封堵手术的方式有3种:经胸超声(TTE)、经食道超声(TEE)和心腔超声(ICE)。对于可降解封堵器来说,与纯超声引导介入术式结合能够做到安全、精准植入的同时,又可减少对患者及医护人员的射线辐射,降低昂贵进口设备依赖程度,做到绿色、经济

Pannawire介入导丝是纯超声引导专用导丝,其头端呈现梭形,术中采用Pannawire介入导丝引导PFO过隔,导丝到达PFO开口处后,即可打开梭形头端,可顺利通过PFO隧道到达左心房,降低PFO过隔手术操作难

该患者为大型长隧道PFO,隧道长14.4mm,开口5.46mm,因此选择可降解PFO封堵器时,一方面考虑到可以更好的贴合房间隔的两侧,阻止血液继续右向左分流,另一方面不会影响心脏瓣膜的活动,故术中选择规格为3434可降解PFO封堵器进行封堵。封堵后,超声下显示封堵器形态位置良好,封堵完全,未见残余分流,未见心包积液,封堵前后均无不良反应,封堵成

 

 

术者介绍

潘湘斌  教授
中国医学科学院阜外医院

 

国家结构性心脏病介入质控中心主任、中国医学科学院阜外医院副院长,国家区域医疗中心:云南阜外医院执行院长,深圳阜外医院执行院长。国家级“突出贡献专家”,心脏内、外科双博导,受聘担任美国胸外科医生协会(STS)、欧洲心脏协会(ESC)、心血管介入协会(SCAI)及美国心脏病学院(ACC)外籍资深专家。潘湘斌教授发明以单纯超声引导为核心的介入技术体系,构建了具有完全自主知识产权的技术、器械、设备一体化中国方案。16项技术为世界首创,获40余项国内、外专利,多项产品在中国及欧洲上市。超声引导介入技术及系列产品具有“保护患者、保护医生、减少创伤、节约费用、易于推广”的明显优势,甚至可以在门诊治疗常见心血管疾病,显著节约医疗费用、减轻患者痛苦。以原创技术为依托,发明超声移动手术车等设备,使心脏手术从“重大手术”一跃成为“上门手术”,可以走村串寨地挽救患者,创造了心血管疾病治疗的新模式。潘湘斌教授的原创介入技术体系以巨大优势得到国际社会广泛赞誉,多次受邀赴德国、法国、英国、柬埔寨、孟加拉、越南、泰国等二十多个国家和地区现场演示手术,多次出色完成国家医疗外交任务;其主编的教材被欧美专家翻译成英文,培养了来自美国、德国、日本、土耳其等三十余个国家的学员;圆满完成科技部国家重点研发计划课题“重大慢病防控关键技术在“一带一路”国家推广及评价研究”项目,获联合国全球可持续发展能力建设项目支持,获世界卫生组织科技创新奖、“白求恩式好医生”称号,受到WHO总干事高度赞誉。

 

 

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