创新锚定，重塑“心”声｜北京阜外医院团队完成纯超声引导下的LuX-Valve Plus植入

2025-02-22 19:00:00

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近日，中国医学科学院阜外医院团队实现重大技术突破——在无放射线、单纯超声引导下，成功运用国产创新器械LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣介入置换系统，为一名高危复杂患者完成高难度三尖瓣置换手术。该患者曾接受二尖瓣机械瓣置换术，超声可见三尖瓣瀑布样反流合并肺动脉高压。手术团队创造性应用LuX-Valve Plus系统特有的"五轴调向"技术，通过多维度精准调控输送鞘管角度，在完全依赖超声影像的情况下，突破机械瓣声影干扰，成功实现假体瓣膜的毫米级精准定位。术后即刻超声评估显示：三尖瓣反流完全消失，人工瓣膜功能良好且无瓣周漏，血流动力学显著改善。

作为全球领先的三尖瓣介入置换系统，LuX-Valve Plus通过经颈静脉微创入路，将手术器械时间缩短至1小时内，真正实现"极简式"介入治疗。目前该技术已在全球多家心脏中心开展临床应用，为无法耐受开胸手术的重度三尖瓣反流患者开辟生命通道。此次手术的成功，不仅验证了超声引导介入技术的突出优势，更彰显我国在心脏病领域"从跟跑到领跑"的跨越式发展。阜外团队利用基于超声引导介入技术的底层方法学优势，开辟了全新的医疗器械序列，实现了“人无我有”的重大突破。随着器械研发与术式创新的深度融合，未来将有更多危重心脏瓣膜病患者受益于中国“智造”医疗科技。

病史资料

该患者为75岁女性，二尖瓣机械瓣置换术后28年，10余年间断性下肢浮肿，入院时诊断为：心脏瓣膜病（二尖瓣机械瓣置换术后，三尖瓣重度关闭不全）；心脏扩大；肺动脉高压；心功能NYHAⅢ级。超声检查显示三尖瓣瓣环增大，平均直径约50mm，交界区粘连，瓣叶短小、挛缩，瓣叶面积不足。由于患者的特殊解剖结构和二尖瓣手术史，传统的三尖瓣修复手术难度较大。综合考虑患者的虚弱情况，阜外医院结构性心脏病团队决定采用LuX-Valve Plus进行整体介入置换手术。

三尖瓣影像评估

瓣环周长167.6mm，平均周长径53.4mm

低位右房周长246.0mm，平均周长径78.3mm

上腔静脉入路水平夹角约为92°

三尖瓣瓣环与室间隔夹角约为97°

室间隔水平夹角约为30°

颈静脉入路水平夹角约为30°

术前超声

术前超声可见三尖瓣瀑布样反流

LuX-Valve Plus 植入过程

患者在全麻监护下，阜外医院结构性心脏病团队经右颈静脉入路将LuX-Valve Plus输送系统送至右心房，在食道超声引导下，调弯向右心室移动输送器。LuX-Valve Plus具有“五轴调向”功能，在调弯跨瓣同时通过旋钮操控，可准确改善瓣膜同轴性，待头端深度至右心室合适位置后，尝试释放瓣膜夹持件。因患者机械瓣置换术后，超声效果不佳，团队反复切换超声探头位置，最终确定瓣膜位置及瓣叶下夹持件情况，完成室间隔锚定并释放瓣膜及心房侧盘片，改善了三尖瓣房侧解剖困难所可能导致的瓣周漏问题，后经超声确认瓣膜稳定，无瓣周漏，牛心包瓣叶工作良好，手术成功。

术中超声影像

输送系统调弯进入右心房

跨瓣并调整同轴性及深度

确定夹持件在位

释放瓣膜裙边并进行位置调整

室间隔锚定

解离脱钩释放瓣膜

术后即刻超声

术后即刻超声可见三尖瓣反流消失

小结

LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统，拥有独特的“多重锚定”系统，通过非径向支撑设计，在达成稳固锚定的同时，有效降低右侧冠状动脉形变及堵塞风险，且避免了房室传导阻滞的发生。面对三尖瓣解剖结构复杂的特点，其心房侧盘片设计可有效降低瓣周漏发生率，提升患者术后右心功能等级，并可加速心肌细胞内皮化进度，改善三尖瓣重度反流患者的预后。

该系统采用右侧颈静脉入路，操作“快速、直接、安全”。通过外鞘和血管缝合器的配合使用，可顺利完成入路的开通与闭合，有效解决了传统下肢外周入路解剖条件复杂的问题，帮助术者快速渡过学习曲线。

目前，LuX-Valve Plus正在加速推进国内及欧洲的上市进程，未来将继续为全球结构性心脏病手术者提供解决方案，共同应对三尖瓣重度反流的挑战，致力于改善外科高危患者的治疗效果。

随着本例手术的成功实施，中国医学科学院阜外医院团队将继续以底层方法学创新发展新质生产力，惠及全球民生健康福祉，为人类健康事业贡献更多的中国方案和中国智慧，为构建人类卫生健康共同体贡献中国力量。

关于中国医学科学院阜外医院超声引导介入技术

中国医学科学院阜外医院团队首创的无放射线经皮介入技术，通过单纯超声引导器械从外周血管进入心脏，远距离操作器械治疗心脏病。实现了“不开刀，无放射线，甚至在患者清醒状态下治疗心脏病”。目前团队可以通过无放射线治疗主动脉瓣狭窄、房间隔缺损、动脉导管未闭、二尖瓣关闭不全、心房颤动、心律失常等多种复杂手术，还实现了手术车上门手术、机器人远程手术。

该技术不但消除放射线等医源性损伤，而且提高了医疗服务的可及性，将心脏手术从要到大城市、大医院找大医生做的“重大手术”转变成“门诊手术”，甚至“上门手术”，为医疗资源贫瘠的国家和地区解决了致命的可及性问题。高度契合联合国可持续发展目标中对人类生命健康保护的呼吁。目前，该技术以“降低成员国医疗服务能力差异”的巨大贡献获得“世界卫生组织科技创新奖”，被联合国评选为全球推广的医疗项目，获得联合国资金及全球体系的支持，已在“一带一路”沿线国家广泛推广，服务国家战略，惠及全球民生健康福祉。团队已经到法国、德国、英国、加拿大、俄罗斯、肯尼亚、坦桑尼亚、乌兹别克斯坦等30余个国家现场手术，传授中国技术。

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