创新共进规范发展｜安徽站可降解封堵器介入操作规范化培训班在合肥圆满举办！

2024-07-20 18:40:00

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随着医疗技术的不断进步，可降解封堵器的出现为众多患者带来了新的希望。然而，要确保这一创新技术的安全有效应用，规范化的介入操作至关重要。7月13日，安徽站可降解封堵器介入操作规范化培训班在合肥高新心血管病医院成功举办。

出席本次培训班的嘉宾有：合肥高新心血管病医院周长平院长、海军军医大学附属长海医院秦永文教授、安徽医科大学第一附属医院车轰教授，东南大学附属中大医院丁健东教授，皖南医学院弋矶山医院汤圣兴教授，合肥市第三人民医院程小兵教授，南通大学附属医院李晓飞教授，江苏省人民医院张浩教授，蚌埠医科大学第一附属医院张恒教授，淮北矿工总医院李晓波教授，亳州市人民医院刘飞教授，淮北市人民医院王广川教授，阜阳市第二人民医院卢家忠教授，蚌埠医科大学第一附属医院陈耀教授，泰州市人民医院陈各才教授，盐城市第一人民医院王志华教授，响水县人民医院戴希友教授，常州市第二人民医院陈增光教授，安徽省儿童医院赵胜教授，合肥高新心血管病医院陈训教授、刘海霞教授、周清教授、周文兵教授、刘亮教授以及乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司董事长陈娟女士、市场总监刘翼先生等领域内知名专家、学者齐聚一堂，深入探讨结构性心脏病领域可降解封堵技术规范化普及与发展。本次会议由合肥高新心血管病医院姚真勇主任主持，现场学术氛围浓厚。

会议现场

开幕致辞
大咖齐聚、集思广益
为可降解封堵器介入发展群策群力

周长平院长：砥砺前行，为中国心血管病患者提供更优质的服务

会议伊始，周长平院长在致辞中对所有与会嘉宾的到来表示热烈欢迎。随后，他就合肥高新心血管病医院的建院情况、心血管学科发展及科研水平等方面展开了详细介绍。周长平院长表示，自合肥高新心血管病医院建院伊始，始终坚持将心血管技术奉为核心，以心脏大血管外科及心血管内科作为特色专科。截至目前，共开展了约500例心脏大血管外科手术，心内科手术多达4000余例，为众多省内心血管病患者带来了福音。2021年10月，医院成功通过国家房颤中心验收，2023年5月，又顺利通过国家瓣膜中心验收。此外，医院在省内率先创立了国家临床试验基地，并率先开展了多项国家重点自主创新医疗器械产品的研发工作，发展态势一片向好。

未来，合肥高新心血管病医院将继续砥砺前行，为心血管病患者提供更优质的医疗服务，为医疗事业的发展贡献更多力量。

秦永文教授：“介入无植入、植入无残留”的可降解封堵器，助力手术更精确、更安全

秦永文教授在致辞中表示，当前，我国结构性心脏病如先心病，其发病率虽不算高，然而危害却颇为严重，尤其对青少年影响极大。近些年来，由于新技术、新器械持续涌现，先心病的治疗方式已从传统的开胸手术进步至介入治疗，且介入治疗已成为先心病治疗的优先之选。

当前，先心病介入治疗领域依旧面临诸多严峻挑战，其中，镍钛合金封堵器虽已应用二十多年且颇为广泛，但其术后可能引发的严重并发症依然威胁患者生命，如心脏传导阻滞乃至需要植入起搏器等风险，不容忽视。在此背景下，全球首款可降解封堵器MemoSorb®，它真正实现了“介入无植入、植入无残留”这一理想状态，为临床带来了巨大获益。

在探索这一新型技术的过程中，实践经验固然重要，但具体到操作层面，规范化与标准化操作更是核心所在。期望借由此次学习班，通过共同研讨如何将手术做得更精准、更安全的同时，也为推动我国可降解封堵器介入操作规范化进程贡献力量。

学术报告 1

落地实践，行稳致远

可降解封堵器的研发、临床应用探索和具体实践

刘翼：MemoSorb^®生物可降解封堵器的降解设计及动物实验验证结果

在学术报告环节，刘翼先生对“MemoSorb®生物可降解封堵器的降解设计及动物实验验证结果”展开了详尽的阐述。刘翼先生首先强调了研发可降解封堵器的紧迫性与重要性：随着金属植入器械使用量的激增，镍离子析出、心内组织磨损、血栓形成及传导阻滞等并发症风险不容忽视，这使得封堵器可降解化成为介入治疗发展的必然趋势。

MemoSorb®由植入部分和辅助成型两部分构成，采用生物医用高分子可降解材料，在研发过程中，成功攻克了结构设计优化、精准控制降解周期、实现特异性功能设计等难题，通过一系列动物实验结果验证，MemoSorb®成功克服了四重挑战：1.确保封堵器植入后的即时有效封堵；2.实现降解过程中的安全可控，避免再通风险；3.促进内皮化的完全形成，保障了组织的自然修复；4.优化可视化操作技术，进一步提升了手术的安全性与精确度。展望未来，刘翼先生表示，伴随MemoSorb®临床应用的广泛开展与深入普及，临床循证的不断积累，期待给出真实世界更长期的有效验证，持续服务临床，推进结构性心脏病介入治疗领域高质量发展，为结构性心脏病患者带来更加安全、有效的治疗新选择！

秦永文教授：可降解封堵器真实世界的临床应用探索

秦永文教授针对“可降解封堵器真实世界的临床应用探索”展开了详细讲述，其内容涵盖了当前国内临床上所应用的可降解封堵器种类、封堵器的结构特点、方法学研究、临床应用研究，以及可降解卵圆孔未闭（PFO）封堵器的临床应用研究等方面。秦永文教授着重强调，PFO/VSD可降解封堵器已成功上市，可降解ASD封堵器有望在近期上市。可降解封堵器不仅在理论上具备先进性，而且在实践中具有可行性，这将进一步扩大可降解封堵器的应用范围，未来有望部分甚至大部分替代镍钛合金封堵器。

汤圣兴教授：卵圆孔未闭封堵适应症的选择及封堵器的选择

学术分享中，汤圣兴教授重点讲解到，PFO作为常见的先天性心脏结构异常之一，在成年人中的发病率为25%~30%，且与多种临床病症相关，其中最常见的是不明原因的脑卒中/脑梗死和偏头痛。目前多项随机对照试验（RCT）研究结果表明，在降低卒中复发风险方面，经导管封堵PFO优于单纯药物治疗。而且，PFO封堵术在偏头痛患者中也能带来明显获益。就封堵器的选择，汤圣兴教授讲到，相较于金属封堵器，可降解封堵器顺应性良好，自适应病变形态，并且有多种型号可供选择，可自适应不同缺损解剖形态等各类复杂PFO封堵的临床需求。

学术报告 2

稳中求稳，精益求精

实践加理论的深度融合，助力规范化操作

张浩教授：可降解PFO封堵器经皮介入封堵规范化操作

张浩教授对“可降解PFO封堵器经皮介入封堵规范化操作”进行了全面且详尽的讲述。就可降解PFO封堵器的结构特点及影像学特征、术前评估与考量，张浩教授重点提到，可降解PFO封堵器的影像学特征表现为在超声下清晰可见，在DSA下铂环可见，并且其在临床操作方面与金属PFO封堵器基本相似。在进行可降解PFO封堵术前，必须经过严格的评估与筛查。随后，张浩教授着重阐述了可降解PFO封堵器的介入操作步骤，并指出其操作核心是“5S操作+3推3锁操作”，为PFO封堵器经皮介入封堵的规范化操作提供了关键且重要的理论基础。

陈训教授：发泡实验的操作流程及技巧

陈训教授通过对发泡实验的内容、适应症、禁忌症、操作方法及技巧的详细介绍，对“发泡实验的操作流程及技巧”展开了细致且深入的讲述。陈训教授指出，发泡试验主要用于诊断或排除心内或肺内右向左分流的相关疾病，在诊断PFO方面具有极其重要的作用，其检测PFO的敏感性达89%，特异性达91%。熟练掌握发泡实验的适应症、禁忌症以及规范操作，能够进一步为PFO的诊断提供助力，并且在封堵过程中发挥关键作用。

刘海霞教授：超声心动图在可降解封堵器植入及随访中的应用

刘海霞教授就“超声心动图在可降解封堵器植入及随访中的应用”进行了深入的讲述。刘海霞教授指出，超声心动图作为一种兼具无创性、可重复操作、无射线危害且方便随时移动等优点的检查设备，能够极为精准地评估病变的位置及大小。在超声引导下的手术操作中，涵盖了经胸超声及经食道超声这两种方式。它不仅能够实时监视手术过程，还可以有效评价手术效果，并且能够及时察觉并发症的出现。因此，在可降解封堵手术中以及术后的随访工作里，超声心动图都发挥着举足轻重的作用。与此同时，在术后阶段，超声心动图还能够对封堵器在体内的降解过程进行动态监测，充分彰显了其在可降解封堵器技术中的重要价值。

随后，在李晓波教授和刘飞教授的引领下，现场展开了热烈而激烈的讨论。李晓波教授讲到，结构性心脏病是近年来心血管病领域的研究热点。当下，可降解封堵器的成功出现及应用为其诊治带来了新的曙光，临床医务人员应当加强对此的专业化操作训练以及相关知识的学习。刘飞教授讲到，以往，由于存在对可降解封堵器降解不完全的质疑，导致其未能在临床中得到全面应用。此次多位专家通过先后讲述PFO封堵术的明确适应症、封堵器材料的选择和规范化操作等，使大家对可降解封堵器为广大患者带来获益更有信心。未来期望在规范化操作的基础上，使更多患者从中获益。

学术报告 3

病例分享，经验凝练

共创介入操作新未来

陈耀教授：可降解PFO封堵PFO合并长隧道病例分享

陈耀教授成功展示了一例针对36岁男性患者PFO合并长隧道封堵案例，患者发泡试验阳性,显示有大量右向左分流,食道超声显示卵圆孔呈长隧道型,约14 mm，分离2mm。根据分流量，选择MemoSorb® BDPFO-I2828 型可降解封堵器(配14F 可降解鞘)成功封堵缺损。长隧道PFO要求封堵器有更好的适应性能够填充隧道将其覆善，可降解PFO封堵器材质柔软，专利锁扣设计使其夹持力更优异并且有很好的回弹力，能够更好适应长隧道。

陈各才教授：可降解PFO封堵器单中心应用经验分享

陈各才教授为我们分享了泰州市人民医院单中心使用可降解封堵器进行PFO手术的单中心经验。该医院独具特色，主要采用CT影像检查作为核心评估手段，而较少使用发泡试验和经食道超声，这种方法显著提升了患者的舒适度。术前，冠脉CT影像可对卵圆孔形态进行初步分型，再与术前造影结果相互印证，从而基本确认病情并制定手术方案。这种方法具有患者依从性好、速度快、效率高的优点。之后，陈教授进一步分享三个经典病例：这些病例均为发泡试验阳性Ⅲ级，存在大量右向左分流。根据不同分流量选择不同型号封堵器，术中，通过经胸超声的实时监测，确保了封堵器位置的准确无误。同时，结合影像中的mark标记点，医生能够清晰地观察到封堵器的形态，并进行成型锁定。术后再次使用超声确认封堵器形态良好。可降解PFO封堵器由于材料特性，X线下不能显示，术中可通过mark点位置、超声及牵拉试验确定封堵器位置及封堵效果。

实时手术，规范操作

全降解VSD封堵器植入手术圆满成功

学术分享结束后，秦永文教授为大家带来一例全降解VSD封堵器植入手术，同步连线会场直播，该病例为5.5岁儿童，室缺2mm，因缺损位置高、直径小，过隔困难，团队经过密切配合和策略调整，最终成功建立动静脉轨道，经过标准的“5S操作+3推3锁操作”成功为患者植入一枚MemoSorb^®全降解封堵器，术后超声提示封堵器形态位置稳定，均无残余分流，封堵效果令人满意，手术圆满成功。

导丝过隔与轨道建立

左右盘释放

至此，本次培训班会议在激烈的讨论中走向尾声。扎根临床，勇于实践。相信此次可降解封堵器介入操作规范化培训班的成功召开，能够促使封堵器介入操作的应用更为普及和规范。这不仅有助于推动安徽省介入治疗朝着高质量的方向发展，而且也为全国可降解封堵器介入操作规范化的广泛普及揭开了崭新的一页。

未来，期待在中国原创可降解封堵器系列全球临床应用广泛普及与规范发展的同时，构建并完善结构性心脏病领域可降解新技术培训平台，不断提升中青年术者在可降解封堵方面的专业水平与操作技能，助力结构性心脏病领域可降解封堵规范化治疗体系的建设与发展，共推该项新技术在我国乃至全球“落地生根、开花结果”，为全球患者谋福祉！