霍勇: 高血压介入治疗的探索、 发展与展望 | 2022中国心血管健康大会主题报告

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高血压全球疾病负担现状

高血压作为威胁人类心血管健康的重要基础疾病和危险因素;近30年来严重侵袭着全球心血管健康进程,2021年THE LANCET(《柳叶刀》杂志)刊文称:目前全球高血压患病人数已由1990年的6.48亿增至2019年的12.78亿,然而,我们对高血压的防治却倍显乏力,数据显示,2019年全球高血压诊断率(低于60%)、治疗率(低于50%)和控制率(低于25%)情况均不够理想。

同样,我国高血压防治工作也不容乐观。随着中国CVD发病率和死亡率持续增加,并成为中国人口死亡的首要原因。作为CVD的主要危险因素,目前,我国成人高血压患病人数约2.45亿。面对这一现状,如何提升我国高血压诊断率、治疗率和控制率就成为了解决心血管疾病发病率和死亡率持续上升的关键因素。

就既往的血压干预经验而言,生活方式干预和药物治疗是控制血压的重要手段,但对于部分高血压尤其是难治性高血压患者的防治而言,单纯依靠生活方式干预和药物治疗很难达到理想效果。未来,如何结合微创介入技术提高我国高血压的整体防治能力,将是高血压攻坚的重要任务!

 

高血压介入治疗在探索中前行

经导管去肾交感神经术(RDN技术)的出现给高血压治疗,尤其是难治性高血压治疗提供了新思路。RDN技术的基本原理是通过插入肾动脉的射频导管释放能量,选择性毁坏外膜的部分肾交感神经纤维,从而达到降低肾交感神经活性的目的。

去肾神经术(RDN)的探索历程

1889年,Bradford描述了肾动脉的神经支配,证实初级传出神经依靠肾交感神经系统控制肾脏血管;

1920~1940年,外科手术切除胸腰段交感神经用于治疗高血压又因术后死亡率过高和并发症严重而被放弃;

1970~1980年,多种动物模型显示RDN技术可阻止高血压发生或降低血压;

2009年,SYMPLICITY HTN-1和SYMPLICITY HTN-2临床研究显示:RDN术后血压明显且持续的下降;

2014年,SYMPLICITY HTN-3试验未达成有效终点的结果,使RDN技术受到怀疑;

2017~2022年,发现SYMPLICITY HTN-3研究存在设计缺陷后,重新设计一系列RDN新的临床研究包括多个真实世界研究都证实了射频消融RDN治疗高血压的有效性、安全性和持久性。

SPYRAL HTN-OFF研究设计中,对患者服药、研究人群、手术操作等方面进行改进。试验结果显示,不管是与基线相比,还是与假手术组相比,RDN疗法在术后3个月降低了患者所有的血压参数(包括收缩压、舒张压、24h动态血压监测和诊室血压),且有统计学差异。

SPYRAL HTN-ON MED研究结果显示,接受RDN治疗的轻中度高血压患者,与假手术组相比,与假手术相比,RDN治疗在6个月内使24小时收缩压降低约7mmHg,36个月内降低10mmHg,且没有出现任何不良事件。

真实世界研究Global Symplicity Registry结果显示,进行RDN治疗后,随访至3年时,患者的诊室收缩压与治疗前相比平均下降了16.7mmHg,在亚洲人群也表现出同样的降压效果。

 

高血压治疗“三驾马车”时代来临

虽然RDN技术依然面临着诸如不同的高血压患者是否均存在肾交感神经兴奋性过高、如何准确测量肾交感神经兴奋性、如何准确选择适合的患者以及RDN降压疗效是否能转化为患者长期预后的改善等问题。但不可否认的是,面对目前高血压治疗方式的局限性,以RDN为代表的高血压介入技术作为高血压治疗新手段,已然成为与生活方式干预、药物治疗并行的三驾马车之一。

  • 从国际应用来看,国际各大指南对RDN的临床应用给予积极推荐:2021年欧洲高血压学会(ESH)发布RDN立场文件:RDN耐受性良好、降压作用持久,应被作为一种降压治疗选择;

  • 2021美国心血管造影和介入学会(SCAI)与美国肾脏基金会(NKF)发布《高血压RDN应用专家共识》,支持RDN的疗效和安全性。

从技术变革和发展角度出发,RDN消融技术也趋于多样化,通过射频、超声、冷冻等技术均可以达到去交感神经的效果,三种技术各有特点,也为高血压患者介入治疗提供了更多选择。

目前,我国的RDN技术开展如火如荼,相关技术研发也走在了全球的前列,RDN设备也纷纷进入FDA/CE/NMPA审批流程,预计最早2023年能上市,期待新器械可以开启高血压治疗新的篇章,给我国乃至全世界的高血压患者更多技术保障。

 

高血压介入治疗未来落地工作及方向

面对我国高血压基数庞大、依从性差、控制率低、达标率不理想的复杂现状以及RDN正值从创新疗法向平台性技术转变的重要节点,当前,仍需不断从循证角度验证以RDN为代表的高血压介入治疗的有效性,并在充分保障患者获得最恰当的治疗手段的前提下,推动高血压介入技术规范化开展和普及。

未来,心血管健康联盟将从政府牵头、专家引领、联盟组织、医院规范、企业合作五大层面开展重点工作。陆续构建多学科专家工作委员会、建立RDN临床应用规范、搭建医生培训体系、建立随访质控体系并落实公众及患者教育,助力RDN技术规范化发展,推动我国高血压诊治事业迈步新篇章!

 

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