大咖专访丨周达新教授：看似寻常最崎岖，成就容易却艰辛

2023-01-13 10:25:22

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中国结构性心脏病经过几十年的探索发展，形成了具有中国特色的介入诊疗模式。在理念与技术日益成熟的背景下，国产器械不断创新，不仅推动了我国结构性心脏病介入治疗持续提升，同时也为广大患者提供了治疗新选择。近年来随着人口老龄化，结构性心脏病的诊疗对临床医生提出了一些新挑战。复旦大学附属中山医院（简称中山医院）心血管内科团队勇立潮头、敢为人先，扎根国内现状并与国际接轨，形成了一些成熟的经验和技术。基于此，为了推动我国心血管领域结构心事业的健康发展，在2023北京瓣膜论坛召开期间，医谱学术特邀中山医院周达新教授为我们分享团队经验并谈谈微创介入治疗的未来发展规划。

勇立潮头、敢为人先

中山医院与国际接轨，发出中国结构之声

《医谱学术》：多年来，中山医院始终以高水准走在国际前列，并推动着我国结构性心脏病领域迈入新阶段。请您结合新技术和新器械，谈谈中心在“结构心”领域近些年取得的成果，以及未来临床科研的规划。

周达新教授：结构性心脏病（SHD）范畴比较广泛，具体包括先天性心脏病（室间隔缺损、房间隔缺损、动脉导管未闭、法洛四联症）、心脏瓣膜病（二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣等）、心肌病等。SHD也是近年来心血管介入领域发展最快速的方向。随着SHD诊疗技术在世界范围内的创新和推广，也不断推动我国结构心介入治疗迈入新阶段。

微创经导管介入治疗方式是在临床实践中根据需求和科研而诞生。先天性心脏病中的房间隔缺损（ASD）和动脉导管未闭（PDA）介入诊疗发展途径相类似，经历了早期外科从开刀能够治疗，到不用开刀借助微创导管的方式也能够治疗。整体而言，介入治疗方式简化手术操作步骤、减少患者创伤，使患者在术中可以及时跟术者沟通，避免严重并发症的发生。

四大瓣膜的介入治疗发展中当属经导管主动脉瓣置换术（TAVR）相对成熟，并形成了TAVR手术ABCD四大核心要素：A即Acess，入路处理，也是TAVR手术首先需要学习的技巧。既往介入，置入动脉鞘管在6-7F，处理简单。但TAVR大多在18F以上，复杂危险多，需要介入医生重新学习。B即Balloon，球囊扩张，也是TAVR手术的核心步骤，包括前扩张、后扩张。球囊扩张既可以改善血流动力学，也可以为瓣膜选择以及冠脉阻塞的风险判断提供重要参考。当然，如果不慎，也有可能造成一些严重并发症，如瓣环破裂、循环崩溃。C即Crossing，跨瓣。这是TAVR手术的限速步骤——“限速酶”。有时候还是有难度，需要耗费很长时间，往往也是TAVR手术时间长短的决定步骤。这个步骤也需要一定技巧。D即Deployment，瓣膜释放，这个步骤很重要，且往往就是在短短1-2分钟内完成，这也是TAVR手术的魅力所在。

目前，全世界有上百万的患者通过TAVR手术改善了预后。TAVR手术适应证不仅包括老年患者，许多年轻患者也需要进行微创方式来减少疤痕。据临床研究介绍，包括低危患者在内的全患者型理论上讲都可以做TAVR手术。随着TAVR手术量增加，临床医生势必会面临一些挑战。由于TAVR手术置换的瓣膜是生物瓣，是有寿命的，这就面临着瓣膜耐久性的问题。瓣膜的寿命最长是15年，有可能8-10年就会出现问题。那如果瓣膜出现问题怎么办？可能还得再去换瓣，患者一生中有可能接受好几次换瓣治疗，这就是全生命周期的管理问题。2022年7月葛均波院士带领团队成功完成了世界首例多聚合物（polymer）TAVR手术，这也意味着中国瓣膜病治疗领域正式跨入多聚合物时代。若这种理念和材料能够完全应用于临床，将会对患者的微循环带来革命性的影响。葛院士作为顶层设计考虑全面，带领团队走在了世界的前列。

究竟生物瓣和机械瓣的区别在哪？机械瓣从理论上讲工作时间会更长，不容易损坏，但人体结构非常复杂，发生感染会引起组织病变进一步影响瓣膜植入，临床实践中会发生卡瓣的问题。此外，机械瓣还需要终身抗凝！终身抗凝对每一位临床医生都是一个非常重大的挑战。因为血管内的血液保持在凝血-抗凝的动态平衡状态下，抗凝药会引起凝血功能延长，最终导致状态失衡。

我国二尖瓣治疗的发展，首先是由葛均波院士带领团队在亚洲开展了二尖瓣MitraClip介入治疗来改善二尖瓣反流。随着近几年MitraClip在中国登陆上市，正式商业化应用后，全国有200多家医院开展了这项工作。这将会给很多老年患者，包括功能性或器质性二尖瓣反流患者带来好处。不需要开刀，采用微创的方式行二尖瓣夹合术。这项技术经过20年的临床实践和研究，同样被证明是可行的，疗效显著。国内器械研究随着技术的发展也迎来了革新。国内捍宇医疗和葛院士团队共同研发的ValveClamp世界首款经心尖入路的二尖瓣夹合器的缘对缘修复技术，目前已经完成临床试验，预计2023年就会上市。这项技术一旦上市后，必定会给广大患者带来福音，减少开刀带来的创伤和手术费用。

三尖瓣反流的患者群体非常大，预计可能达到七千万。目前三尖瓣反流经导管介入治疗修复技术主要包括两种：第一种技术叫缘对缘夹合，瓣叶对合修复技术，像国外的MitraClip、Triclip或者PASCAL，又或者国内的DragonFly等，三尖瓣缘对缘夹合术在治疗三尖瓣反流的患者上取得了一些疗效。第二种技术叫瓣环成型技术，瓣环成型技术的治疗效果非常不错，国内的K-Clip这款产品能够夹合瓣环使瓣环缩小。正常瓣环是“马鞍形”，房颤患者瓣环变形逐渐扩大，瓣叶贴合度不好就会产生反流，造成恶性循环。K-Clip这款产品能够使瓣环缩短成型，逐渐减少三尖瓣反流。初步的临床结果验证了效果不错，目前也已经完成了上市前临床正在随访中。这是我们中国人原创的产品，受到国外同行的一致赞扬，也得到了高度的评价。相信它的上市会给全世界的患者带来福音。

三尖瓣瓣膜置换手术在我国发展风头正劲。外科开刀还是存在一定风险，对患者预后影响较大。海军军医大学第一附属医院（长海医院）陆方林教授团队研究了LuX-Valve经导管三尖瓣置换（TTVR），一般的瓣膜置换都是用径向支撑力，但这块瓣膜的理念有所不同，采用“非径向支撑力”，依靠瓣叶的前叶锚定在室间隔上进行置换。目前，LuX-Valve FIM（首次人体试验）一年临床数据已经亮相，为全球TTVR术式发展提供循证依据。第二代产品LuX-Valve Plus经颈静脉入路三尖瓣置换也是由葛均波院士牵头联合长海医院完成的手术，研究结果已经发表在《Eurointervention》,这款产品也得到了加拿大、美国、英国、德国、法国这些专家的一致肯定，这项重要技术得到了国际同行的关注和认可。

构建“金字塔”形科室团队

良性发展推广“大结构”风

医谱学术：当然，临床和科研的进展离不开团队的发展。中山医院心脏瓣膜中心团队的建设是怎样的呢？

周达新教授：中山医院心脏瓣膜中心是全国著名结构性心脏病介入诊疗中心，在结构性心脏病治疗方面历史悠久、不断创新。在葛均波院士规划培养下，团队实力雄厚，人才梯队合理。中心秉承“大结构”的理念，业务范围涵盖先心介入、瓣膜病介入、瓣周漏封堵、左心耳封堵、心衰的介入、肺血管介入，以及肺动脉高压诊治，是国内技术最全面的结构性心脏病团队。团队在结构性心脏病介入整体上属于国内领先、国际先进，部分技术国际领先。已累计完成先心介入手术15000台，经导管瓣膜介入手术1600台，左心耳封堵手术1800台，近年来在国内或世界范围内率先开展8项结构性心脏病介入新技术。

团队在葛院士的领导下，四大瓣膜都是在国内率先开展介入治疗。我们自主研发的产品除了上述提到的ValveClamp这个产品因为转化即将上市，另外还有一款可穿刺封堵器ReAces治疗房间隔缺损。目前，团队取得了33项各种各样的发明专利。未来我们还会继续研发适合患者的器械，共同克服人口老龄化面临的挑战。