CSHC精彩回顾｜可降解封堵手术直播，临床应用现状与前瞻展望！

儿童心脏具有组织娇嫩、机体尚在发育等解剖特点，对植入器械的要求更高，李奋教授结合中心临床数据，有力展现了MemoSorb^®可降解系列封堵器是目前能满足儿童患者临床高要求的理想植入器械。自2022年8月全球首例完成至今，李奋教授已成功应用MemoSorb^®全降解VSD封堵器为9例儿童患者完成VSD封堵手术，目前，7例患者已完成随访、2例随访正在进行中，第一例患者随访长达1年2个月。结合随访数据，李奋教授表示，整体而言，9例患者VSD封堵的围术期及中远期随访效果良好，对于大部分应用传统金属封堵器可实现有效封堵的VSD患者而言，采用MemoSorb^®全降解VSD封堵器完全可行！

在讲座的最后，李奋教授还分享了一例儿童PFO患者封堵手术案例。该病例存在植入起搏器的需求，但由于植入起搏器需满足心腔无分流的条件，加之患者PFO相关偏头痛症状较为严重，故选择行PFO封堵治疗，并决定植入新型MemoSorb^®可降解PFO封堵器。李奋教授指出，一般情况下，PFO封堵可解决2/3的头痛症状，即使不能解决，因可降解PFO封堵术后约1年左右封堵器就可降解，故并不会影响后续行左心相关介入手术，可见该创新器械的采用为儿童偏头痛治疗提供了新的解决方案。相信未来随着儿童心脏病学研究的深入开展，可降解封堵新技术有望为更多结构性心脏病儿童患者带来最大的临床获益。

讲座中，秦永文教授对我国可降解PFO封堵器的研发历程、相关临床研究及上市后临床应用启示展开详细解读。近十余年来，我国在可降解封堵器领域开展了大量研究工作，从材料筛选、制作工艺创新等相关的基础研究，到验证封堵器材料降解过程与规律的动物试验，再到临床研究，这些工作的持续积累不断推动着可降解PFO封堵器研制的进步。于2023年9月正式上市的MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器是中国创新的典范，相较于传统金属封堵器，该新型器械基于三层阻流膜、锁扣装置等多重结构设计优势，可在更好适应各类解剖结构的基础上，保障安全封堵，减少残余分流的发生。目前，上市前临床研究和上市后初步的临床应用结果均显示MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器应用安全、疗效可靠，有效降低了术后残余分流的发生率，且操作简便，值得推广应用！随着临床病例数的增长，也希望围绕创新器械开展上市后的临床研究，积累更多临床数据，给出真实世界更长期的有效验证。

在学术分享环节中，朱鲜阳教授则结合大量循证证据及多部指南共识，系统阐述了近年来PFO诊疗领域相关进展与目前尚存在的主要问题。PFO相关卒中防治是近10年来研究热点，大量循证医学证据已证明行PFO封堵对卒中患者有益，但对偏头痛患者仍存在争议。因偏头痛发生机制复杂，PFO与偏头痛的关系以及封堵的疗效仍需要进行更为严谨的大样本RCT研究，为经导管封堵PFO治疗偏头痛提供更为有利的循证医学证据。可降解封堵器是目前较为理想的PFO封堵器，可避免心脏异物滞留、心脏磨蚀、镍离子过敏、阻碍房间隔介入手术路径、MRI受限等缺点，但在其规范操作、远期疗效等方面还需临床积累，未来期待随着新型可降解PFO封堵器临床应用的规范化发展，为临床提供医疗解决新方案的同时，持续给患者带来心脑健康的长远获益。