CSI 2025 | 生物可降解封堵技术再登国际舞台,Horst Sievert教授首台手术直播引全球关注

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CSI 2025

 

 

 

2025年6月18日-21日,世界瞩目的CSI Frankfurt 2025在德国法兰克福召开。大会首日,中国原创生物可降解封堵技术惊艳世界舞台。CSI创始人、法兰克福心血管中心Horst Sievert教授Kolja Sievert教授联袂完成一台MemoSorb生物可降解卵圆孔未闭封堵术,同步大会首台手术直播,向全球专家展示这一革命性技术方案的卓越表现。

作为结构性心脏病领域的“风向标”,CSI(Congenital and Structural Interventions)是全球心血管介入领域极具影响力的学术会议。每年汇集全球心脏介入领域的权威专家及行业知名企业,对先天性心脏病、瓣膜病、心力衰竭及电生理等多个领域介入发展进行经验分享和交流,持续引领心血管介入技术的发展方向,已成为业界公认的顶级学术平台。

 

 

打破治疗禁区

 

可降解封堵器破解金属过敏难题

本届大会首日首台手术,由法兰克福心血管中心Horst Sievert教授联合Kolja Sievert教授带来MemoSorb生物可降解卵圆孔未闭(PFO)封堵术,同步连线会场直播演示。该例手术患者金属过敏抗凝药物过敏PFO缝合术后残余分流等情况较复杂,引发全球专家热议。

 

患者信息

患者:女性,60岁。

既往史:2014年和2021年分别发生一次栓塞性卒中;严重的金属过敏;于2023年6月份实施PFO缝合术。

药物史:阿司匹林过敏史;疑似氯吡格雷抵抗;目前使用艾多沙班抗凝药。

术前经胸超声描述:未发现异常。

术前经食管超声描述:二尖瓣轻度反流;发现PFO缝合术后残余分流。

术前发泡实验:发泡实验显示,静息状态下,左房见微泡;右向左分流(RLS)Ⅲ级,左房见30个以上微泡/帧。

DSA下造影:确认静息状态下有分流。

DSA下造影

经食道超声下发泡实验

经食道超声

 

 

临床策略

封堵策略:经食道超声下未观察到复杂解剖结构,发泡实验下有大量分流,综合考量下选择BDPFO-Ⅰ2424可降解PFO封堵器,14F可降解封堵器介入输送系统实施封堵。

 

MemoSorb可降解PFO封堵器

 

 

 

 

 

手术过程

左盘展开

推出左盘面

轻轻牵拉成型线,3个Mark点靠拢,使左盘成型

 

超声下观察,左盘面成型良好,贴合房间隔

 

右盘展开

 

固定钢缆,后撤鞘管,展开右盘面后,前推钢缆辅助右盘成型

双盘展开后观察封堵器形态,封堵器骑跨在房间隔两侧

 

成型锁定

 

前顶钢缆和鞘管,牵拉成型线锁定

成型锁定后,超声下观察封堵器形态,形态良好

 

牵拉试验

轻轻牵拉钢缆,超声下盘面稳定无散开,锁定成功

 

释放封堵器

前抵鞘管,逆时针旋转钢缆释放封堵器,铂环相对位置不变;

释放后,显影点位置固定

 

释放后超声

 

释放PFO封堵器后,超声下封堵器成型良好,无残余分流,封堵成功

 

 

手术全程通过CSI高清直播向全球数万名参会者展示,可降解封堵器经导管精准释放于患者心脏卵圆孔处,即刻造影及超声显示封堵效果优异无残余分流手术效果获会场专家高度认可术后,Horst Sievert教授也表示:MemoSorb这项来自中国创新的可降解封堵技术,兼顾了操作便捷性与解剖贴合性,其降解特性可能彻底改变传统金属封堵器长期留存体内的局限性”。整个手术过程也让线上线下与会者对MemoSorb的优越性能有了更加直观的认识。

从跟跑到领跑,从本土到全球,MemoSorb生物可降解封堵器的国际化征程,正是中国智造以临床价值为锚点以核心技术为引擎的生动实践。在结构性心脏病治疗的“无痕时代”,中国医疗科技正以解决真问题、真痛点为核心,为全球心血管病患者带来更安全、更微创的治疗新选择。

 

病例小结

 

本例患者60岁女性,曾于2014年和2021年分别发生一次栓塞性卒中,具体原因不明。2023年,患者诊断出有卵圆孔未闭,考虑很可能与卒中有关,遂行卵圆孔未闭缝合术进行PFO缝合。2024年,患者复查时发现有大量残余分流。考虑到患者的卒中史,且阿司匹林、氯吡格雷等多项抗凝药物无法使用,必须进行封堵治疗。

患者有金属过敏史,无法使用传统的金属封堵器,故而选择MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器。可降解封堵器生物高分子材料构成,能够12个月安全降解为水和二氧化碳,金属过敏的患者尤其获益。术前经食道超声下右心声学造影显示患者静息状态下有大量分流,因此选择BDPFO-Ⅰ2424 可降解PFO封堵器可降解封堵器内部有3层阻流膜,阻流效果良好,能有效应对大量分流。手术进展顺利,封堵器成型锁定后无残余分流,封堵很成功。

感谢Horst Sievert,MD;Kolja Sievert, MD;Judith Steffan,MD; Pamela Ilioska-Damköhler, MD 的病例分享

-End-

 

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