2024 ESC｜HOT LINE专场精彩抢先看！MitraClip治疗心力衰竭患者的中度至重度二尖瓣反流

预计至2030年，仅在美国就会出现约400万功能性二尖瓣反流（FMR）患者，每五名心力衰竭（HF）患者中，约有一人可能会患有中度至重度FMR。虽然心脏再同步治疗（CRT）和指南推荐的药物治疗（如β受体阻滞剂、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂、血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂和盐皮质激素受体拮抗剂）有助于通过逆转左心室（LV）重构来减少FMR的发生，但仍有许多患者会持续出现FMR。

通常FMR并不推荐手术治疗，除非需要与其他手术一起进行，如冠状动脉搭桥或主动脉瓣置换，现在对于这类患者，经导管缘对缘修复（TEER）已成为一种有效的治疗选择。

先前的MITRA-FR和COAPT试验显示MitraClip的治疗结果不一致。在MITRA-FR试验中，1年随访时MitraClip组和对照组在死亡率或HF住院率的主要综合终点方面无显著差异（54.6% vs. 51.3%，P=0.53）；而在COAPT试验中，接受MitraClip治疗的患者在HF住院率（35.8% vs. 67.9%）和2年随访时的全因死亡率（29.1% vs. 46.1%）方面显著降低。这种结果差异的原因可能包括：不同的基线HF严重程度、LV尺寸、二尖瓣反流（MR）严重程度、右心室功能障碍的伴随情况以及MitraClip治疗前HF治疗程度不同。因此，究竟哪些患者能够从TEER中受益仍存在不确定性。

本研究旨在提供MitraClip对HF和FMR患者的安全性和有效性的确凿证据，并将TEER的应用范围扩展到中度FMR患者群体。目的是描述RESHAPE-HF2队列的基线特征，并将其与COAPT和MITRA-FR试验的患者特征进行比较。

图1.RESHAPE-HF2 试验中患者的基线特征与 COAPT 和 MITRA-FR 试验的比较

研究共纳入506名左心室射血分数（LVEF）在20%至50%之间，并伴有中度至重度或重度FMR的患者，按1:1的比例随机分配到接受MitraClip治疗或不接受该治疗的组别中。患者的平均年龄为70±10岁，其中99名（20%）为女性。患者的EuroSCORE II中位数为5.3（范围为2.8-9.0），血浆N末端前B型利钠肽（NT-proBNP）中位数为2745（1407-5385）pg/ml。

大多数患者接受了包括β受体阻滞剂（96%）、利尿剂（96%）、血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂/血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（82%）以及盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）（82%）在内的标准治疗。然而，钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂的使用率较低，仅为7%。此外，29%的患者在研究前已植入CRT装置。

患者的平均LVEF为31±8%，左心室舒张末期容积为211±76ml，有效反流口面积（EROA）为0.25±0.08cm²。同时，44%的患者MR严重程度达到4级以上。

与参加COAPT和MITRA-FR研究的患者相比，RESHAPE-HF2研究患者中发生4级以上MR的可能性较低，平均EROA和血浆NT-proBNP水平也较低，预估肾小球滤过率较高。然而，患者在年龄、合并症、CRT治疗以及LVEF等方面与其他两项研究结果相似。

表1比较了RESHAPE-HF2、COAPT和MITRA-FR试验中患者的基线人口统计学和临床特征。与RESHAPE-HF2相比，COAPT试验中女性患者（36% vs. 20%）、有高血压病史患者（80% vs. 53%）和接受过冠状动脉搭桥手术患者（40.2 vs. 26.3%）的比例更高。与COAPT（39%）和MITRA-FR（59%）试验相比，RESHAPE-HF2试验中非缺血性心肌病患者较少（35%）。

表 1. 各试验基线特征比较

表2比较了RESHAPE-HF2、COAPT和MITRA-FR试验中患者的基线实验室值和药物使用情况。RESHAPE-HF2患者的MRA（82% vs. 50% vs. 55%）和β受体阻滞剂使用率高于COAPT和MITRA-FR试验（96% vs. 90% vs. 90%）。RESHAPE-HF2患者的血浆BNP和NT-proBNP浓度较低。

表 2. 各试验的附加临床数据和基线药物比较

总体而言，RESHAPE-HF2试验中患者的基线特征与COAPT和MITRA-FR试验中的患者相似，包括年龄、合并症、CRT以及LVEF。然而，RESHAPE-HF2研究中接受MitraClip的群体主要由中度至重度FMR患者组成，而COAPT和MITRA-FR试验中则主要为重度FMR患者。因此RESHAPE-HF2试验的结果将为TEER在临床实践中的更广泛应用提供重要的见解。

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原文链接：

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ejhf.3286